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Randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie von VA S.A.V.E.

21. Mai 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie von VA S.A.V.E. Suizidpräventions-Gatekeeper-Schulung für enge Unterstützer von Veteranen

Veteranen offenbaren Suizidgedanken am ehesten gegenüber ihren engen Vertrauten wie Familie und Freunden. Diese Angehörigen wiederum sind sehr daran interessiert zu erfahren, wie sie einem Veteranen in Not helfen können. Enge Betreuer sind in der einzigartigen Lage, einen sinnvollen Beitrag zur Suizidprävention zu leisten, wenn sie lernen, wie sie die Verbindung von Veteranen zur Pflege wirksam fördern können. VA S.A.V.E. (Signs; Ask; Validate; Encourage and Expedite) ist ein Gatekeeper-Training zur Suizidprävention, das speziell auf die Veteranengemeinschaft zugeschnitten ist und Angehörigen beibringt, wie man Anzeichen eines Suizidrisikos erkennt und wie man die gefährdete Person mit professioneller Behandlung in Verbindung bringt. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von VA S.A.V.E. und um Faktoren zu untersuchen, die sich auf die mögliche weitverbreitete Umsetzung auswirken.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Der Anteil der Hilfesuchenden unter suizidgefährdeten Veteranen bleibt gering. Veteranen offenbaren Selbstmordgedanken am ehesten gegenüber nahestehenden Personen – Familie, Freunden, Betreuern und Gleichaltrigen –, die wiederum sehr daran interessiert sind, zu erfahren, wie sie einem Veteranen in Not helfen können. VA S.A.V.E. (Signs; Ask; Validate; Encourage and Expedite) ist eine Gatekeeper-Schulung zur Suizidprävention, die diese Chance nutzen kann, indem nahestehenden Personen die Fähigkeiten vermittelt werden, Anzeichen eines Suizidrisikos zu erkennen und den gefährdeten Veteranen mit professioneller Behandlung in Verbindung zu bringen.

Bedeutung: Dieses Projekt evaluiert einen „upstream“-Ansatz im Bereich der öffentlichen Gesundheit zur Suizidprävention, der eng an der Nationalen Strategie der VA zur Prävention von Veteranensuiziden ausgerichtet ist. Suizidprävention bleibt VAs oberste klinische Priorität, und dieses Projekt reagiert in hohem Maße auf mehrere Top-Prioritäten der VA in der Forschung und im klinischen Betrieb, einschließlich Studien, in denen Outreach-Strategien für die Familien von Veteranen getestet werden, und der Durchführung klinischer Studien zur Suizidprävention.

Innovation und Wirkung: Aufbauend auf einer erfolgreichen randomisierten kontrollierten Pilotstudie von VA S.A.V.E. wird diese randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie die erste sein, die die Wirksamkeit des typischen Suizidpräventionstrainings von VA gründlich bewertet. Zu den Innovationen gehören die Nutzung sozialer Medien und digitaler Öffentlichkeitsarbeit für die vorgelagerte Suizidprävention bei Veteranen, die sich nicht in VA-Betreuung befinden, sowie der Einsatz standardisierter Patientensimulationen als Methode zur Bewertung der Suizidpräventionsfähigkeiten der Teilnehmer.

Spezifische Ziele: Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von VA S.A.V.E. und um Faktoren zu untersuchen, die sich auf die mögliche weitverbreitete Umsetzung auswirken. Spezifische Ziele sind: 1) Bestimmung der Wirksamkeit von VA S.A.V.E. in enger Unterstützung von Veteranen; 2) Bewerten Sie Mediatoren und Moderatoren der Reaktion auf VA S.A.V.E.; und 3) Identifizieren Sie mithilfe qualitativer Interviews und quantitativer Umfragedaten Hindernisse für die zukünftige Implementierung von VA S.A.V.E. und potenzielle Strategien zur Überwindung dieser Probleme in einer vielfältigen Stichprobe enger Unterstützer von Veteranen.

Methodik: Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie von VA S.A.V.E. durchführen. Einsatz einer gezielten Social-Media- und digitalen Werbekampagne, um enge Unterstützer zu rekrutieren, die wahrscheinlich mit suizidgefährdeten Veteranen interagieren. Teilnehmer (N=710) werden nach dem Zufallsprinzip der VA S.A.V.E. zugeteilt. im Vergleich zu einem Informationsvideo (Kontrolle). Die Ermittler werden über einen Zeitraum von 12 Monaten Nachuntersuchungen durchführen. Die primären Ergebnisse umfassen den Einsatz von Gatekeeper-Verhaltensweisen (Erkundigung nach Suizidgedanken, Empfehlung einer professionellen Behandlung und Bereitstellung von Informationen über die Hotline zur Suizidprävention). In einer Untergruppe von Teilnehmern, die zu gleichen Teilen auf die Behandlungsarme verteilt ist (n=50), werden die Forscher auch die Fähigkeiten zur Suizidprävention mithilfe einer standardisierten Patientensimulation bewerten. Abschließend werden die Ermittler, geleitet von der Proctor-Taxonomie als Umsetzungsrahmen, eine Untergruppe von Teilnehmern (n=32–48) befragen, um ihre Erfahrungen im Gespräch über Suizid mit gefährdeten Veteranen zu verstehen und Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung des Trainings zu identifizieren enge Stützen.

Nächste Schritte/Umsetzung: Der nächste Schritt in dieser Forschungsrichtung wäre ein hybrider Typ-2-Versuch (gleicher Fokus auf Wirksamkeit und Umsetzung). VA S.A.V.E. ist eine kostenlose, kurze und leicht zugängliche Schulung, die eine schnelle Umsetzung in großem Umfang ermöglicht. Die Projektergebnisse können genutzt werden, um VA-Social-Media-Kampagnen und andere gemeinschaftsbasierte Bemühungen zur Verbreitung von VA S.A.V.E. schnell zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

701

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienmitglied, Betreuer oder Freund eines Veteranen
  • Sozialer Kontakt mit einem Veteranen mindestens einmal pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Keine gültige Telefonnummer und E-Mail-Adresse angegeben
  • Kein Internetzugang
  • Hinweis auf doppelten Studieneintrag
  • Zuvor eingenommen oder beabsichtigt, bald VA S.A.V.E. einzunehmen. Ausbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
VA S.A.V.E. Ausbildung
Die Intervention heißt VA S.A.V.E. Es handelt sich um eine videobasierte Online-Schulung, die auf Veteranen und ihre engsten Unterstützer zugeschnitten ist. Es ist kostenlos, kurz (24 Minuten) und enthält drei Rollenspiele mit Drehbuch.
Schein-Komparator: Kontrolle
Mythen und Fakten über verwundete Krieger
Ein Informationsvideo zur Aufmerksamkeitskontrolle, das Informationen enthält, die für die psychische Gesundheit von Veteranen relevant sind, jedoch keine Elemente enthält, die als „aktive Bestandteile“ der Intervention gelten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der verwendeten Gatekeeper-Verhaltensweisen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up

Anzahl der verwendeten Gatekeeper-Verhaltensweisen (Summe): Gatekeeper-Verhaltensweisen bestehen aus drei Umfrageelementen: 1) Fragen Sie, ob Sie Selbstmordgedanken haben („[Im letzten Monat] wie oft haben Sie eine Person direkt gefragt, ob sie Selbstmordgedanken hat?“) ); 2) eine professionelle Behandlung empfehlen („Wie oft haben Sie einer Person mit Selbstmordgedanken gesagt, sie solle ihren Arzt aufsuchen, in die Notaufnahme gehen, 911 anrufen oder sich eine andere professionelle Behandlung holen?“); und 3) Bereitstellung von Informationen zur Suizidpräventionshotline („Wie oft haben Sie einer Person mit Suizidgedanken Informationen über eine Suizidpräventionshotline wie 988, die Veterans Crisis Line oder die Military Crisis Line gegeben?“).

Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.

6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragen Sie, ob Sie Selbstmordgedanken haben
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Anzahl des Gatekeeper-Verhaltens 1) Fragen Sie, ob Sie Selbstmordgedanken haben. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
6-Monats-Follow-up
Empfehlen Sie eine professionelle Behandlung
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Anzahl des Gatekeeper-Verhaltens 2) Empfehlen Sie eine professionelle Behandlung. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
6-Monats-Follow-up
Stellen Sie Informationen zur Suizidprävention-Hotline bereit
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Zählung des Gatekeeper-Verhaltens 3) Bereitstellung von Informationen zur Suizidpräventions-Hotline. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
6-Monats-Follow-up
Fähigkeiten zur Suizidprävention
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
6-Punkte-Skala, die vom Programmierer/Kliniker verwaltet wird und Folgendes bewertet: 1) Erkennen von Anzeichen eines Suizidrisikos; 2) Fragen nach dem Vorhandensein von Selbstmordgedanken; 3) Validierung der Erfahrung des Veteranen; 4) Förderung einer professionellen Behandlung und Beschleunigung des Erhalts; 5) Nach tödlichen Mitteln zu fragen bedeutet Sicherheit; und 6) Empathie/Ausdruck der Fürsorge
3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDR 23-066
  • I01HX003816-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag: VA HSR&D)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Suizidprävention

Klinische Studien zur VA S.A.V.E.

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