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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06470867
Essai d'efficacité contrôlé randomisé de VA S.A.V.E.
Essai d'efficacité contrôlé randomisé de VA S.A.V.E. Formation de gardien de la prévention du suicide pour les proches soutiens des anciens combattants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les niveaux de recherche d'aide restent faibles chez les vétérans à risque de suicide. Les vétérans sont plus susceptibles de révéler leurs pensées suicidaires à leurs proches – famille, amis, soignants et pairs – qui, à leur tour, sont très intéressés à savoir comment ils pourraient aider un vétéran dans le besoin. VA S.A.V.E. (Signes ; Demander ; Valider ; Encourager et accélérer) est une formation de gardien de prévention du suicide qui peut saisir cette opportunité en enseignant aux proches les compétences nécessaires pour identifier les signes de risque de suicide et connecter le vétéran à risque à un traitement professionnel.
Importance : Ce projet évalue une approche de santé publique « en amont » en matière de prévention du suicide qui est étroitement alignée sur la stratégie nationale de VA pour prévenir le suicide chez les vétérans. La prévention du suicide reste la principale priorité clinique de VA, et ce projet répond très bien aux multiples priorités majeures de VA en matière de recherche et d'opérations cliniques, y compris des études testant des stratégies de sensibilisation auprès des familles d'anciens combattants et menant des essais cliniques sur la prévention du suicide.
Innovation et impact : S'appuyant sur un essai pilote randomisé contrôlé réussi de VA S.A.V.E., cet essai d'efficacité contrôlé randomisé sera le premier à évaluer rigoureusement l'efficacité de la formation aux compétences de prévention du suicide de VA. Les innovations comprennent l'utilisation des médias sociaux et de la sensibilisation numérique pour la prévention du suicide en amont chez les vétérans non pris en charge par VA et l'utilisation d'une simulation de patient standardisée comme méthode pour évaluer les compétences des participants en matière de prévention du suicide.
Objectifs spécifiques : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de VA S.A.V.E. et explorer les facteurs ayant une incidence sur sa mise en œuvre potentielle à grande échelle. Les objectifs spécifiques sont : 1) Déterminer l'efficacité de VA S.A.V.E. en soutien étroit aux anciens combattants; 2) Évaluer les médiateurs et modérateurs de la réponse à VA S.A.V.E. ; et 3) À l'aide d'entretiens qualitatifs et de données d'enquête quantitatives, identifier les obstacles à la mise en œuvre future de VA S.A.V.E. et des stratégies potentielles pour les surmonter dans un échantillon diversifié de soutiens proches des vétérans.
Méthodologie : Les enquêteurs mèneront un essai randomisé contrôlé d'efficacité de VA S.A.V.E. utiliser une campagne ciblée sur les réseaux sociaux et la publicité numérique pour recruter des soutiens proches susceptibles d'avoir des interactions avec des vétérans à risque de suicide. Les participants (N = 710) seront randomisés dans le groupe VA S.A.V.E. versus une vidéo informative (contrôle). Les enquêteurs mèneront des enquêtes de suivi sur 12 mois. Les principaux résultats comprennent l'utilisation de comportements de contrôle (se renseigner sur les idées suicidaires, recommander un traitement professionnel et fournir des informations sur la ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide). Dans un sous-groupe de participants répartis à parts égales entre les bras de traitement (n = 50), les enquêteurs évalueront également les compétences en matière de prévention du suicide à l'aide d'une simulation de patient standardisée. Enfin, guidés par la taxonomie Proctor comme cadre de mise en œuvre, les enquêteurs interrogeront un sous-groupe de participants (n = 32-48) pour comprendre leurs expériences en parlant de suicide avec des vétérans à risque et identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de la formation en appuis rapprochés.
Prochaines étapes/mise en œuvre : La prochaine étape de cette ligne de recherche serait un essai hybride de type 2 (accent égal sur l'efficacité et la mise en œuvre). VA S.A.V.E. est une formation gratuite, brève et accessible, ce qui la rend très susceptible d'être rapidement mise à l'échelle. Les résultats du projet peuvent être utilisés pour éclairer rapidement les campagnes sur les réseaux sociaux de VA et d'autres efforts communautaires visant à diffuser VA S.A.V.E.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Membre de la famille, soignant ou ami d'un vétéran
- Contact social avec un vétéran au moins une fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Ne pas fournir un numéro de téléphone et une adresse e-mail valides
- Pas d'accès Internet
- Indication d’une entrée à l’étude en double
- Déjà pris ou ayant l'intention de prendre bientôt, VA S.A.V.E. entraînement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
VA S.A.V.E. Entraînement
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L'intervention s'appelle VA S.A.V.E.
Il s'agit d'une formation vidéo en ligne adaptée aux anciens combattants et à leurs proches soutiens.
C'est gratuit, bref (24 minutes) et comprend trois jeux de rôle scénarisés.
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Comparateur factice: Contrôle
Mythes et faits sur les guerriers blessés
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Une vidéo d'information sur le contrôle de l'attention contenant des informations pertinentes sur la santé mentale des anciens combattants, mais n'incluant pas d'éléments considérés comme des « ingrédients actifs » dans l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de comportements de gardien utilisés
Délai: Suivi à 6 mois
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Nombre de comportements de gardien utilisés (somme) : Les comportements de gardien sont composés de trois éléments d'enquête : 1) demander si elle avait des pensées suicidaires ("[Au cours du mois dernier] combien de fois avez-vous directement demandé à une personne si elle avait des pensées suicidaires ?" ); 2) recommander un traitement professionnel (« Combien de fois avez-vous dit à une personne ayant des pensées suicidaires de consulter son médecin, d'aller aux urgences, d'appeler le 911 ou de suivre tout autre traitement professionnel ? ») ; et 3) fournir des informations sur une ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide (« Combien de fois avez-vous donné à une personne ayant des pensées suicidaires des informations sur une ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide telle que le 988, la ligne de crise des anciens combattants ou la ligne de crise militaire ? »). Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
Suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Demandez si vous avez des pensées suicidaires
Délai: Suivi à 6 mois
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Nombre de comportements de gardien 1) Demandez si vous avez des pensées suicidaires.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Suivi à 6 mois
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Recommander un traitement professionnel
Délai: Suivi à 6 mois
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Nombre de comportements de gardien 2) Recommander un traitement professionnel.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Suivi à 6 mois
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Fournir des informations sur la ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide
Délai: Suivi à 6 mois
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Nombre de comportements de gardiens 3) Fournir des informations sur la ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Suivi à 6 mois
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Compétences en prévention du suicide
Délai: Suivi à 3 mois
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Échelle de 6 éléments administrée par le codeur/clinicien qui évalue : 1) Reconnaître les signes de risque de suicide ; 2) S'interroger sur la présence de pensées suicidaires ; 3) Valider l'expérience du Vétéran ; 4) Encourager le traitement professionnel et accélérer l'obtention ; 5) Poser des questions sur la sécurité des moyens mortels ; et 6) empathie/expression de soins
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Suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDR 23-066
- I01HX003816-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: VA HSR&D)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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