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Essai d'efficacité contrôlé randomisé de VA S.A.V.E.

27 mai 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Essai d'efficacité contrôlé randomisé de VA S.A.V.E. Formation de gardien de la prévention du suicide pour les proches soutiens des anciens combattants

Les vétérans sont plus susceptibles de divulguer leurs pensées suicidaires à leurs proches, comme leur famille et leurs amis. Ces proches sont, à leur tour, très intéressés à apprendre comment aider un vétéran dans le besoin. Les services de soutien rapprochés sont particulièrement bien placés pour apporter une contribution significative à la prévention du suicide, s'ils peuvent apprendre à promouvoir efficacement le lien entre les vétérans et les soins. VA S.A.V.E. (Signes ; Demander ; Valider ; Encourager et accélérer) est une formation de gardien de prévention du suicide spécifiquement adaptée à la communauté des vétérans qui enseigne aux proches aidants comment identifier les signes de risque de suicide et comment connecter la personne à risque à un traitement professionnel. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de VA S.A.V.E. et explorer les facteurs ayant une incidence sur sa mise en œuvre potentielle à grande échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Les niveaux de recherche d'aide restent faibles chez les vétérans à risque de suicide. Les vétérans sont plus susceptibles de révéler leurs pensées suicidaires à leurs proches – famille, amis, soignants et pairs – qui, à leur tour, sont très intéressés à savoir comment ils pourraient aider un vétéran dans le besoin. VA S.A.V.E. (Signes ; Demander ; Valider ; Encourager et accélérer) est une formation de gardien de prévention du suicide qui peut saisir cette opportunité en enseignant aux proches les compétences nécessaires pour identifier les signes de risque de suicide et connecter le vétéran à risque à un traitement professionnel.

Importance : Ce projet évalue une approche de santé publique « en amont » en matière de prévention du suicide qui est étroitement alignée sur la stratégie nationale de VA pour prévenir le suicide chez les vétérans. La prévention du suicide reste la principale priorité clinique de VA, et ce projet répond très bien aux multiples priorités majeures de VA en matière de recherche et d'opérations cliniques, y compris des études testant des stratégies de sensibilisation auprès des familles d'anciens combattants et menant des essais cliniques sur la prévention du suicide.

Innovation et impact : S'appuyant sur un essai pilote randomisé contrôlé réussi de VA S.A.V.E., cet essai d'efficacité contrôlé randomisé sera le premier à évaluer rigoureusement l'efficacité de la formation aux compétences de prévention du suicide de VA. Les innovations comprennent l'utilisation des médias sociaux et de la sensibilisation numérique pour la prévention du suicide en amont chez les vétérans non pris en charge par VA et l'utilisation d'une simulation de patient standardisée comme méthode pour évaluer les compétences des participants en matière de prévention du suicide.

Objectifs spécifiques : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de VA S.A.V.E. et explorer les facteurs ayant une incidence sur sa mise en œuvre potentielle à grande échelle. Les objectifs spécifiques sont : 1) Déterminer l'efficacité de VA S.A.V.E. en soutien étroit aux anciens combattants; 2) Évaluer les médiateurs et modérateurs de la réponse à VA S.A.V.E. ; et 3) À l'aide d'entretiens qualitatifs et de données d'enquête quantitatives, identifier les obstacles à la mise en œuvre future de VA S.A.V.E. et des stratégies potentielles pour les surmonter dans un échantillon diversifié de soutiens proches des vétérans.

Méthodologie : Les enquêteurs mèneront un essai randomisé contrôlé d'efficacité de VA S.A.V.E. utiliser une campagne ciblée sur les réseaux sociaux et la publicité numérique pour recruter des soutiens proches susceptibles d'avoir des interactions avec des vétérans à risque de suicide. Les participants (N = 710) seront randomisés dans le groupe VA S.A.V.E. versus une vidéo informative (contrôle). Les enquêteurs mèneront des enquêtes de suivi sur 12 mois. Les principaux résultats comprennent l'utilisation de comportements de contrôle (se renseigner sur les idées suicidaires, recommander un traitement professionnel et fournir des informations sur la ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide). Dans un sous-groupe de participants répartis à parts égales entre les bras de traitement (n = 50), les enquêteurs évalueront également les compétences en matière de prévention du suicide à l'aide d'une simulation de patient standardisée. Enfin, guidés par la taxonomie Proctor comme cadre de mise en œuvre, les enquêteurs interrogeront un sous-groupe de participants (n = 32-48) pour comprendre leurs expériences en parlant de suicide avec des vétérans à risque et identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de la formation en appuis rapprochés.

Prochaines étapes/mise en œuvre : La prochaine étape de cette ligne de recherche serait un essai hybride de type 2 (accent égal sur l'efficacité et la mise en œuvre). VA S.A.V.E. est une formation gratuite, brève et accessible, ce qui la rend très susceptible d'être rapidement mise à l'échelle. Les résultats du projet peuvent être utilisés pour éclairer rapidement les campagnes sur les réseaux sociaux de VA et d'autres efforts communautaires visant à diffuser VA S.A.V.E.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

701

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Membre de la famille, soignant ou ami d'un vétéran
  • Contact social avec un vétéran au moins une fois par semaine

Critère d'exclusion:

  • Ne pas fournir un numéro de téléphone et une adresse e-mail valides
  • Pas d'accès Internet
  • Indication d’une entrée à l’étude en double
  • Déjà pris ou ayant l'intention de prendre bientôt, VA S.A.V.E. entraînement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
VA S.A.V.E. Entraînement
L'intervention s'appelle VA S.A.V.E. Il s'agit d'une formation vidéo en ligne adaptée aux anciens combattants et à leurs proches soutiens. C'est gratuit, bref (24 minutes) et comprend trois jeux de rôle scénarisés.
Comparateur factice: Contrôle
Mythes et faits sur les guerriers blessés
Une vidéo d'information sur le contrôle de l'attention contenant des informations pertinentes sur la santé mentale des anciens combattants, mais n'incluant pas d'éléments considérés comme des « ingrédients actifs » dans l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de comportements de gardien utilisés
Délai: Suivi à 6 mois

Nombre de comportements de gardien utilisés (somme) : Les comportements de gardien sont composés de trois éléments d'enquête : 1) demander si elle avait des pensées suicidaires ("[Au cours du mois dernier] combien de fois avez-vous directement demandé à une personne si elle avait des pensées suicidaires ?" ); 2) recommander un traitement professionnel (« Combien de fois avez-vous dit à une personne ayant des pensées suicidaires de consulter son médecin, d'aller aux urgences, d'appeler le 911 ou de suivre tout autre traitement professionnel ? ») ; et 3) fournir des informations sur une ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide (« Combien de fois avez-vous donné à une personne ayant des pensées suicidaires des informations sur une ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide telle que le 988, la ligne de crise des anciens combattants ou la ligne de crise militaire ? »).

Un score plus élevé indique un meilleur résultat.

Suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Demandez si vous avez des pensées suicidaires
Délai: Suivi à 6 mois
Nombre de comportements de gardien 1) Demandez si vous avez des pensées suicidaires. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Suivi à 6 mois
Recommander un traitement professionnel
Délai: Suivi à 6 mois
Nombre de comportements de gardien 2) Recommander un traitement professionnel. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Suivi à 6 mois
Fournir des informations sur la ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide
Délai: Suivi à 6 mois
Nombre de comportements de gardiens 3) Fournir des informations sur la ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Suivi à 6 mois
Compétences en prévention du suicide
Délai: Suivi à 3 mois
Échelle de 6 éléments administrée par le codeur/clinicien qui évalue : 1) Reconnaître les signes de risque de suicide ; 2) S'interroger sur la présence de pensées suicidaires ; 3) Valider l'expérience du Vétéran ; 4) Encourager le traitement professionnel et accélérer l'obtention ; 5) Poser des questions sur la sécurité des moyens mortels ; et 6) empathie/expression de soins
Suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

27 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Première publication (Réel)

24 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDR 23-066
  • I01HX003816-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: VA HSR&D)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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