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Ensayo aleatorio y controlado de eficacia de VA S.A.V.E.

27 de mayo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Ensayo aleatorio y controlado de eficacia de VA S.A.V.E. Capacitación sobre guardianes de la prevención del suicidio para los apoyos cercanos de los veteranos

Los veteranos tienen más probabilidades de revelar pensamientos suicidas a sus seres queridos, como familiares y amigos. Estos seres queridos, a su vez, están muy interesados ​​en aprender cómo ayudar a un veterano necesitado. Los apoyos cercanos están en una posición única para brindar una contribución significativa a la prevención del suicidio, si pueden aprender cómo promover de manera efectiva la conexión de los veteranos con la atención médica. VA AHORRE. (Señales; Preguntar; Validar; Alentar y Agilizar) es una capacitación de guardia de prevención del suicidio diseñada específicamente para la comunidad de veteranos que enseña a los apoyos cercanos cómo identificar signos de riesgo de suicidio y cómo conectar a la persona en riesgo con un tratamiento profesional. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de VA S.A.V.E. y explorar los factores que afectan su posible implementación generalizada.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Antecedentes: Los niveles de búsqueda de ayuda siguen siendo bajos entre los veteranos en riesgo de suicidio. Es más probable que los veteranos revelen pensamientos suicidas a personas cercanas (familiares, amigos, cuidadores y compañeros) quienes, a su vez, están muy interesados ​​en saber cómo podrían ayudar a un veterano necesitado. VA AHORRE. (Señales; Preguntar; Validar; Alentar y Acelerar) es una capacitación de guardia de prevención del suicidio que puede abordar esta oportunidad al enseñar a los apoyos cercanos las habilidades para identificar signos de riesgo de suicidio y conectar al veterano en riesgo con un tratamiento profesional.

Importancia: Este proyecto evalúa un enfoque de salud pública "ascendente" para la prevención del suicidio que está estrechamente alineado con la Estrategia Nacional de VA para la Prevención del Suicidio de Veteranos. La prevención del suicidio sigue siendo la principal prioridad clínica de VA, y este proyecto responde en gran medida a múltiples prioridades principales de VA en investigación y operaciones clínicas, incluidos estudios que prueban estrategias de extensión para las familias de veteranos y la realización de ensayos clínicos en prevención del suicidio.

Innovación e impacto: basándose en un ensayo piloto controlado aleatorio exitoso de VA S.A.V.E., este ensayo aleatorio controlado de efectividad será el primero en evaluar rigurosamente la efectividad de la capacitación en habilidades de prevención del suicidio característica de VA. Las innovaciones incluyen el uso de las redes sociales y la divulgación digital para la prevención del suicidio en veteranos que no reciben atención de VA y el uso de simulación estandarizada de pacientes como método para evaluar las habilidades de prevención del suicidio de los participantes.

Objetivos específicos: El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de VA S.A.V.E. y explorar los factores que afectan su posible implementación generalizada. Los objetivos específicos son: 1) Determinar la eficacia de VA S.A.V.E. en apoyo cercano a los veteranos; 2) Evaluar mediadores y moderadores de respuesta al VA S.A.V.E.; y 3) Utilizando entrevistas cualitativas y datos de encuestas cuantitativas, identificar barreras para la implementación futura de VA S.A.V.E. y estrategias potenciales para superarlos en una muestra diversa de apoyo cercano a los veteranos.

Metodología: Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio de eficacia de VA S.A.V.E. utilizar una campaña publicitaria digital y de redes sociales dirigida a reclutar apoyos cercanos que probablemente tengan interacciones con veteranos en riesgo de suicidio. Los participantes (N=710) serán asignados al azar a VA S.A.V.E. versus un video informativo (control). Los investigadores realizarán encuestas de seguimiento durante 12 meses. Los resultados primarios comprenden el uso de conductas de control (preguntar sobre ideación suicida, recomendar tratamiento profesional y proporcionar información de la línea directa de prevención del suicidio). En un subgrupo de participantes divididos en partes iguales entre los brazos de tratamiento (n = 50), los investigadores también evaluarán las habilidades de prevención del suicidio mediante una simulación estandarizada del paciente. Finalmente, guiados por la taxonomía Proctor como marco de implementación, los investigadores entrevistarán a un subgrupo de participantes (n = 32-48) para comprender sus experiencias al hablar sobre el suicidio con veteranos en riesgo e identificar barreras y facilitadores para la implementación de la capacitación en soportes cercanos.

Próximos pasos/implementación: El siguiente paso en esta línea de investigación sería un ensayo híbrido tipo 2 (enfoque igual en efectividad e implementación). VA AHORRE. Es una capacitación gratuita, breve y accesible, lo que la hace muy susceptible de ampliarse rápidamente a escala. Los resultados del proyecto se pueden utilizar para informar rápidamente las campañas de redes sociales de VA y otros esfuerzos comunitarios para difundir VA S.A.V.E.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

701

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familiar, cuidador o amigo de un veterano
  • Contacto social con un veterano al menos una vez por semana.

Criterio de exclusión:

  • No proporcionar un número de teléfono y una dirección de correo electrónico válidos
  • Sin acceso a Internet
  • Indicación de entrada duplicada al estudio.
  • VA S.A.V.E. ya tomado o con intención de tomarlo próximamente. capacitación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
VA AHORRE. Capacitación
La intervención se llama VA S.A.V.E. Es una capacitación en línea basada en videos diseñada para veteranos y sus apoyos cercanos. Es gratuito, breve (24 minutos) e incluye tres juegos de roles con guión.
Comparador falso: Control
Mitos y realidades de los guerreros heridos
Un video informativo de control de la atención que contiene información relevante para la salud mental de los veteranos, pero que no incluye elementos que se consideran "ingredientes activos" en la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de comportamientos de guardián utilizados
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses

Número de conductas de guardián utilizadas (suma): Las conductas de guardián se componen de tres elementos de la encuesta: 1) preguntar si tiene pensamientos suicidas ("[En el último mes] ¿cuántas veces le preguntó directamente a una persona si tenía pensamientos suicidas?" ); 2) recomendar tratamiento profesional ("¿Cuántas veces le dijo a una persona que tenía pensamientos suicidas que consultara a su médico, fuera a la sala de emergencias, llamara al 911 o recibiera cualquier otro tratamiento profesional?"); y 3) proporcionar información sobre una línea directa de prevención del suicidio ("¿Cuántas veces le dio a una persona que tenía pensamientos suicidas información sobre una línea directa de prevención del suicidio como 988, la Línea de Crisis para Veteranos o la Línea de Crisis Militar?").

Una puntuación más alta indica un mejor resultado.

Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preguntar si tiene pensamientos suicidas.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Recuento del comportamiento del guardián 1) Pregunte si tiene pensamientos suicidas. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Seguimiento de 6 meses
Recomendar tratamiento profesional.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Recuento del comportamiento del guardián 2) Recomendar tratamiento profesional. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Seguimiento de 6 meses
Proporcionar información sobre la línea directa de prevención del suicidio.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Recuento del comportamiento del guardián 3) Proporcionar información de la línea directa de prevención del suicidio. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Seguimiento de 6 meses
Habilidades de prevención del suicidio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Escala de 6 ítems administrada por un codificador/médico que evalúa: 1) Reconocer signos de riesgo de suicidio; 2) Preguntar sobre la presencia de pensamientos suicidas; 3) Validar la experiencia del Veterano; 4) Fomentar el trato profesional y acelerar la obtención; 5) Preguntar sobre la seguridad de los medios letales; y 6) empatía/expresión de atención
Seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

27 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SDR 23-066
  • I01HX003816-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: VA HSR&D)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prevención del Suicidio

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Terminado
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
    Italia

Ensayos clínicos sobre VA AHORRE.

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