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Studio randomizzato di efficacia controllata di VA S.A.V.E.

27 maggio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Studio randomizzato di efficacia controllata di VA S.A.V.E. Formazione per la prevenzione del suicidio per il supporto ravvicinato dei veterani

È più probabile che i veterani rivelino pensieri suicidi ai loro parenti più stretti, come familiari e amici. Questi cari sono, a loro volta, molto interessati a imparare come aiutare un veterano nel bisogno. I supporti più vicini sono pronti a fornire un contributo significativo alla prevenzione del suicidio, se riescono a imparare come promuovere efficacemente il collegamento dei veterani con le cure. VA S.A.V.E. (Segni; Chiedi; Convalida; Incoraggia e accelera) è un corso di formazione per la prevenzione del suicidio appositamente studiato per la comunità dei veterani che insegna ai supporti stretti come identificare i segni di rischio di suicidio e come collegare la persona a rischio al trattamento professionale. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di VA S.A.V.E. ed esplorare i fattori che influiscono sulla sua potenziale implementazione diffusa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: i livelli di richiesta di aiuto rimangono bassi tra i veterani a rischio di suicidio. È molto probabile che i veterani rivelino pensieri suicidi a familiari, amici, operatori sanitari e colleghi che sono, a loro volta, molto interessati a sapere come potrebbero essere in grado di aiutare un veterano nel bisogno. VA S.A.V.E. (Segni; Chiedi; Convalida; Incoraggia e accelera) è un corso di formazione per la prevenzione del suicidio che può affrontare questa opportunità insegnando ai supporti ravvicinati le competenze per identificare i segnali di rischio di suicidio e collegare il veterano a rischio al trattamento professionale.

Significato: questo progetto valuta un approccio di salute pubblica "a monte" alla prevenzione del suicidio che è strettamente allineato con la strategia nazionale del VA per la prevenzione del suicidio dei veterani. La prevenzione del suicidio rimane la massima priorità clinica del VA e questo progetto risponde fortemente alle molteplici priorità del VA nella ricerca e nelle operazioni cliniche, compresi studi che testano strategie di sensibilizzazione per le famiglie dei veterani e conducono studi clinici nella prevenzione del suicidio.

Innovazione e impatto: basandosi su uno studio pilota randomizzato e controllato di successo di VA S.A.V.E., questo studio randomizzato e controllato sull'efficacia sarà il primo a valutare rigorosamente l'efficacia della formazione sulle competenze di prevenzione del suicidio firmata VA. Le innovazioni includono l'uso dei social media e della sensibilizzazione digitale per la prevenzione del suicidio a monte nei veterani non sottoposti a cure VA e l'uso della simulazione standardizzata dei pazienti come metodo per valutare le capacità di prevenzione del suicidio dei partecipanti.

Obiettivi specifici: L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di VA S.A.V.E. ed esplorare i fattori che influiscono sulla sua potenziale implementazione diffusa. Gli obiettivi specifici sono: 1) Determinare l'efficacia di VA S.A.V.E. nel sostegno ravvicinato dei veterani; 2) Valutare mediatori e moderatori della risposta al VA S.A.V.E.; e 3) Utilizzando interviste qualitative e dati di indagini quantitative, identificare gli ostacoli alla futura implementazione di VA S.A.V.E. e potenziali strategie per superarli in un campione diversificato di stretti sostenitori dei veterani.

Metodologia: i ricercatori condurranno uno studio randomizzato e controllato sull'efficacia di VA S.A.V.E. utilizzando social media mirati e una campagna pubblicitaria digitale per reclutare sostenitori stretti che potrebbero avere interazioni con veterani a rischio di suicidio. I partecipanti (N = 710) verranno randomizzati a VA S.A.V.E. rispetto a un video informativo (controllo). Gli investigatori condurranno indagini di follow-up nell'arco di 12 mesi. Gli esiti primari comprendono l’uso di comportamenti di gatekeeper (informarsi sull’ideazione suicidaria, raccomandare un trattamento professionale e fornire informazioni sulla hotline per la prevenzione del suicidio). In un sottogruppo di partecipanti suddivisi equamente tra i bracci di trattamento (n = 50), i ricercatori valuteranno anche le capacità di prevenzione del suicidio utilizzando una simulazione paziente standardizzata. Infine, guidati dalla tassonomia Proctor come quadro di implementazione, i ricercatori intervisteranno un sottogruppo di partecipanti (n = 32-48) per comprendere le loro esperienze parlando di suicidio con veterani a rischio e identificare barriere e facilitatori all'implementazione della formazione in supporti ravvicinati.

Prossimi passi/Implementazione: il passo successivo in questa linea di ricerca sarebbe uno studio ibrido di tipo 2 (pari attenzione all'efficacia e all'implementazione). VA S.A.V.E. è una formazione gratuita, breve e accessibile, che la rende facilmente adattabile a una rapida implementazione su larga scala. I risultati del progetto possono essere utilizzati per informare rapidamente le campagne sui social media di VA e altri sforzi a livello comunitario per diffondere VA S.A.V.E.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

701

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro della famiglia, badante o amico di un veterano
  • Contatto sociale con un veterano almeno una volta alla settimana

Criteri di esclusione:

  • Non fornire un numero di telefono e un indirizzo e-mail validi
  • Nessun accesso ad internet
  • Indicazione di iscrizione allo studio duplicata
  • Precedentemente preso, o con intenzione di prendere presto, VA S.A.V.E. formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
VA S.A.V.E. Formazione
L’intervento si chiama VA S.A.V.E. Si tratta di una formazione online basata su video su misura per i veterani e i loro sostenitori più stretti. È gratuito, breve (24 minuti) e include tre giochi di ruolo con sceneggiatura.
Comparatore fittizio: Controllo
Miti e fatti dei guerrieri feriti
Un video informativo sul controllo dell'attenzione contenente informazioni rilevanti per la salute mentale dei veterani ma che non include elementi ritenuti "ingredienti attivi" nell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio dei comportamenti gatekeeper utilizzati
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi

Numero di comportamenti gatekeeper utilizzati (somma): i comportamenti gatekeeper comprendono tre elementi del sondaggio: 1) chiedere se aveva pensieri suicidi ("[Nell'ultimo mese] quante volte hai chiesto direttamente a una persona se aveva pensieri suicidi?" ); 2) raccomandare un trattamento professionale ("Quante volte hai detto a una persona con pensieri suicidi di consultare il proprio medico, andare al pronto soccorso, chiamare i servizi di emergenza o ricevere qualsiasi altro trattamento professionale?"); e 3) fornire informazioni sulla hotline per la prevenzione del suicidio ("Quante volte hai fornito a una persona con pensieri suicidi informazioni su una hotline per la prevenzione del suicidio come il 988, la Veterans Crisis Line o la Military Crisis Line?").

Un punteggio più alto indica un risultato migliore.

Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chiedi se hai pensieri suicidi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Conteggio del comportamento del gatekeeper 1) Chiedere se si hanno pensieri suicidi. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Follow-up a 6 mesi
Consigliare un trattamento professionale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Conteggio del comportamento del gatekeeper 2) Raccomandare un trattamento professionale. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Follow-up a 6 mesi
Fornire informazioni sulla hotline per la prevenzione del suicidio
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Conteggio del comportamento del gatekeeper 3) Fornire informazioni sulla hotline per la prevenzione del suicidio. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Follow-up a 6 mesi
Abilità nella prevenzione del suicidio
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Scala a 6 item, somministrata dal codificatore/medico, che valuta: 1) Riconoscere i segni di rischio di suicidio; 2) Chiedere informazioni sulla presenza di pensieri suicidi; 3) Convalidare l'esperienza del veterano; 4) Incoraggiare il trattamento professionale e accelerare l'ottenimento; 5) Chiedere di letale significa sicurezza; e 6) empatia/espressione di cura
Follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

27 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDR 23-066
  • I01HX003816-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: VA HSR&D)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione del suicidio

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su VA S.A.V.E.

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