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VA S.A.V.E 的随机对照有效性试验

2026年5月27日 更新者:VA Office of Research and Development

VA S.A.V.E 的随机对照有效性试验为退伍军人提供密切支持的自杀预防把关人培训

退伍军人最有可能向家人和朋友等亲密支持者透露自杀想法。 反过来,这些亲人也非常有兴趣学习如何帮助有需要的退伍军人。 如果他们能够学习如何有效促进退伍军人与护理的联系,密切的支持将为预防自杀做出有意义的贡献。 VA 节省 (迹象;询问;验证;鼓励和加速)是专门为退伍军人社区量身定制的自杀预防看门人培训,教授密切支持人员如何识别自杀风险迹象以及如何将高危人群与专业治疗联系起来。 本研究的主要目的是评估 VA S.A.V.E 的有效性。并探讨影响其潜在广泛实施的因素。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

背景:有自杀风险的退伍军人寻求帮助的程度仍然较低。 退伍军人最有可能向亲密的支持者(家人、朋友、照顾者和同伴)透露自杀的想法,而他们反过来也非常有兴趣了解如何帮助有需要的退伍军人。 VA 节省 (迹象;询问;验证;鼓励和加速)是一项自杀预防把关人培训,可以通过教授密切支持人员识别自杀风险迹象并将高危退伍军人与专业治疗联系起来的技能来抓住这一机会。

意义:该项目评估了预防自杀的“上游”公共卫生方法,该方法与退伍军人管理局预防退伍军人自杀国家战略密切相关。 自杀预防仍然是退伍军人管理局的首要临床优先事项,该项目对退伍军人事务部在研究和临床操作中的多个首要优先事项高度敏感,包括测试向退伍军人家属推广策略的研究以及进行预防自杀的临床试验。

创新与影响:这项随机对照有效性试验以 VA S.A.V.E. 成功的试点随机对照试验为基础,将是第一个严格评估 VA 标志性自杀预防技能培训有效性的试验。 创新包括使用社交媒体和数字外展对非退伍军人管理局护理的退伍军人进行上游自杀预防,以及使用标准化患者模拟作为评估参与者自杀预防技能的方法。

具体目的:本研究的主要目的是评估 VA S.A.V.E 的有效性。并探讨影响其潜在广泛实施的因素。 具体目标是: 1) 确定 VA S.A.V.E 的有效性。退伍军人的密切支持; 2) 评估对 VA S.A.V.E. 反应的中介者和调节者; 3) 使用定性访谈和定量调查数据,确定未来实施 VA S.A.V.E 的障碍。以及在退伍军人密切支持的不同样本中克服这些问题的潜在策略。

方法:研究人员将进行 VA S.A.V.E 的随机对照有效性试验。 使用有针对性的社交媒体和数字广告活动来招募可能与有自杀风险的退伍军人互动的密切支持者。 参与者 (N=710) 将被随机分配至 VA S.A.V.E. 与信息视频(对照)。 调查人员将进行12个月以上的跟踪调查。 主要结果包括使用看门人行为(询问自杀意念、推荐专业治疗以及提供自杀预防热线信息)。 在治疗组之间平均分配的参与者亚组中(n = 50),研究人员还将使用标准化患者模拟来评估自杀预防技能。 最后,在 Proctor 分类法作为实施框架的指导下,调查人员将采访一组参与者 (n=32-48),以了解他们与高危退伍军人谈论自杀的经历,并确定实施培训的障碍和促进因素。密切支持。

后续步骤/实施:该研究领域的下一步将是混合型 2 试验(同等关注有效性和实施)。 VA 节省是免费、简短且易于接受的培训,因此非常适合快速扩大规模。 项目结果可用于快速为 VA 社交媒体活动和其他基于社区的活动提供信息,以传播 VA S.A.V.E。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

701

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 退伍军人的家庭成员、照顾者或朋友
  • 每周至少与退伍军人进行一次社交接触

排除标准:

  • 未提供有效的电话号码和电子邮件地址
  • 不能访问网络
  • 重复研究条目的指示
  • 之前已参加或打算很快参加 VA S.A.V.E. 训练

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
VA 节省训练
该干预措施称为 VA S.A.V.E。 这是一项针对退伍军人及其密切支持者量身定制的基于在线视频的培训。 它是免费的、简短的(24 分钟),包括三个有脚本的角色扮演。
假比较器:控制
受伤战士的神话和事实
注意力控制信息视频包含与退伍军人心理健康相关的信息,但不包括被认为是干预中“活性成分”的元素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用的网守行为计数
大体时间:6个月随访

使用的看门人行为次数(总和):看门人行为由三个调查项目组成:1)询问是否有自杀念头(“[在过去一个月]您直接询问一个人是否有自杀念头有多少次?”) ); 2) 建议专业治疗(“您有多少次告诉有自杀念头的人去看医生、去急诊室、拨打 911 或接受任何其他专业治疗?”); 3) 提供自杀预防热线信息(“您向有自杀念头的人提供了多少次有关自杀预防热线的信息,例如 988、退伍军人危机热线或军事危机热线?”)。

分数越高表示结果越好。

6个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
询问是否有自杀念头
大体时间:6个月随访
看门人行为计数 1) 询问是否有自杀念头。 分数越高表示结果越好。
6个月随访
建议专业治疗
大体时间:6个月随访
看门人行为计数 2) 建议专业治疗。 分数越高表示结果越好。
6个月随访
提供预防自杀热线信息
大体时间:6个月随访
网守行为计数 3) 提供自杀预防热线信息。 分数越高表示结果越好。
6个月随访
预防自杀技巧
大体时间:3个月随访
由编码员/临床医生管理的 6 项量表评估: 1) 识别自杀风险的迹象; 2)询问是否有自杀念头; 3)验证退伍军人的经验; 4)鼓励专业治疗,加快获得; 5)问致命就意味着安全; 6)同理心/关怀的表达
3个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alan R. Teo, MD MS、VA Portland Health Care System, Portland, OR

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月21日

初级完成 (估计的)

2026年11月27日

研究完成 (估计的)

2027年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月21日

首次发布 (实际的)

2024年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月27日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SDR 23-066
  • I01HX003816-01A1 (美国 NIH 拨款/合同:VA HSR&D)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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