- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06470867
A VA S.A.V.E. randomizált, ellenőrzött hatékonysági vizsgálata.
A VA S.A.V.E. randomizált, ellenőrzött hatékonysági vizsgálata. Öngyilkosság-megelőzési kapuőr képzés a veteránok közeli támaszai számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az öngyilkosság kockázatának kitett veteránok körében továbbra is alacsony a segélykérők aránya. A veteránok nagy valószínűséggel felfedik öngyilkossági gondolataikat a közeli támogatóknak – családtagoknak, barátoknak, gondozóknak és társaiknak –, akiket viszont nagyon érdekel, hogy megtudják, hogyan segíthetnének egy rászoruló veteránon. VA S.A.V.E. (Jelek; Kérdezzen; Érvényesítse; bátorítsa és gyorsítsa fel) egy öngyilkosság-megelőzési kapuőr képzés, amely meg tudja oldani ezt a lehetőséget azáltal, hogy szorosan támogatja az öngyilkossági kockázat jeleinek azonosítását és a veszélyeztetett veterán professzionális kezeléshez való kapcsolását.
Jelentősége: Ez a projekt az öngyilkosság-megelőzés „felfelé irányuló” közegészségügyi megközelítését értékeli, amely szorosan illeszkedik a VA veteránok öngyilkosságának megelőzésére vonatkozó nemzeti stratégiájához. Az öngyilkosság megelőzése továbbra is a VA legfontosabb klinikai prioritása, és ez a projekt nagymértékben alkalmazkodik a kutatási és klinikai műveletek számos kiemelt VA prioritásához, beleértve a veteránok családjainak megismerési stratégiáit tesztelő tanulmányokat és az öngyilkosság-megelőzés klinikai vizsgálatait.
Innováció és hatás: A VA S.A.V.E. sikeres kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálatára építve ez a randomizált, kontrollált hatékonysági vizsgálat lesz az első, amely szigorúan értékeli a VA jellegzetes öngyilkosság-megelőzési készségeinek képzésének hatékonyságát. Az újítások közé tartozik a közösségi média és a digitális tájékoztatás az öngyilkosság megelőzésére szolgáló, nem a VA-ellátásban részt vevő veteránok körében, valamint a standardizált betegszimuláció használata a résztvevők öngyilkosság-megelőzési készségeinek felmérésére.
Konkrét célok: A tanulmány elsődleges célja a VA S.A.V.E. hatékonyságának értékelése. és feltárni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják annak potenciális széleskörű alkalmazását. A konkrét célok a következők: 1) A VA S.A.V.E. hatékonyságának meghatározása. a veteránok szoros támogatásában; 2) Értékelje a VA S.A.V.E.-re adott válasz közvetítőit és moderátorait; és 3) Kvalitatív interjúk és kvantitatív felmérési adatok segítségével azonosítsa a VA S.A.V.E jövőbeni megvalósítása előtt álló akadályokat. és a leküzdésük lehetséges stratégiái a veteránok szoros támogatóinak változatos mintájában.
Módszertan: A vizsgálók randomizált, ellenőrzött hatékonysági vizsgálatot végeznek a VA S.A.V.E. célzott közösségi média és digitális hirdetési kampány segítségével olyan közeli támogatókat toborozni, akik valószínűleg interakcióba lépnek az öngyilkosság kockázatának kitett veteránokkal. A résztvevők (N=710) a VA S.A.V.E. csoportba kerülnek véletlenszerűen. szemben egy tájékoztató videóval (kontroll). A nyomozók 12 hónapon keresztül nyomon követési felméréseket végeznek. Az elsődleges eredmények közé tartozik a kapuőr viselkedésének alkalmazása (az öngyilkossági gondolatok iránti érdeklődés, a szakszerű kezelés ajánlása és az öngyilkosság-megelőzési forródrót tájékoztatása). A résztvevők egy alcsoportjában, amelyek egyenlően oszlanak el a kezelési karok között (n=50), a vizsgálók standardizált betegszimuláció segítségével értékelik az öngyilkosság-megelőzési készségeket is. Végül a Proctor taxonómiától, mint végrehajtási kerettől vezérelve a nyomozók interjút készítenek a résztvevők egy alcsoportjával (n=32-48), hogy megértsék tapasztalataikat az öngyilkosságról a veszélyeztetett veteránokkal, és azonosítsák a képzés végrehajtásának akadályait és segítőit. szoros támasztékokat.
Következő lépések/megvalósítás: A következő lépés ebben a kutatási irányvonalban egy hibrid 2-es típusú próba lenne (egyenlő hangsúly a hatékonyságra és a végrehajtásra). VA S.A.V.E. ingyenes, rövid és hozzáférhető képzés, amely rendkívül alkalmassá teszi a gyors méretarányos fejlesztésre. A projekt eredményei felhasználhatók a VA közösségimédia-kampányainak és más közösségi alapú erőfeszítéseinek gyors tájékoztatására a VA S.A.V.E. terjesztésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy veterán családtagja, gondozója vagy barátja
- Társadalmi kapcsolat egy veteránnal legalább hetente egyszer
Kizárási kritériumok:
- Nem ad meg érvényes telefonszámot és e-mail címet
- Nincs internet hozzaferes
- Ismétlődő tanulmányi bejegyzés jelzése
- Korábban használt vagy hamarosan átvenni szándékozó VA S.A.V.E. kiképzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
VA S.A.V.E. Kiképzés
|
A beavatkozás neve VA S.A.V.E.
Ez egy online videó alapú képzés, amelyet veteránoknak és közeli támogatóiknak szabtak.
Ingyenes, rövid (24 perc), és három forgatókönyv szerinti szerepjátékot tartalmaz.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
Mítoszok és tények a sebesült harcosokról
|
Figyelemszabályozási tájékoztató videó, amely a veteránok mentális egészségével kapcsolatos információkat tartalmaz, de nem tartalmaz olyan elemeket, amelyeket a beavatkozás "aktív összetevőinek" gondolnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkalmazott kapuőri magatartások száma
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Az alkalmazott kapuőri viselkedések száma (összeg): A kapuőr viselkedése három felmérési elemből áll: 1) kérdezze meg, hogy vannak-e öngyilkossági gondolatai ("[Az elmúlt hónapban] hányszor kérdezte meg közvetlenül egy személytől, hogy vannak-e öngyilkossági gondolatai?" ); 2) javasoljon szakszerű kezelést ("Hányszor mondta ön egy öngyilkossági gondolatokkal rendelkező személynek, hogy keresse fel orvosát, menjen el a sürgősségire, hívja a 911-et vagy vegyen igénybe bármilyen más szakszerű kezelést?"); és 3) az öngyilkosság-megelőzési forródrót tájékoztatása („Hányszor adott tájékoztatást egy öngyilkossági gondolatokkal rendelkező személynek egy öngyilkosság-megelőzési forródrótról, például a 988-ról, a Veterans Crisis Line vagy Military Crisis Line?”). A magasabb pontszám jobb eredményt jelez. |
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdezze meg, ha öngyilkossági gondolatai vannak
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A kapuőr viselkedésének grófja 1) Kérdezd meg, hogy vannak-e öngyilkossági gondolatai.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Szakszerű kezelést javasol
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A kapuőr viselkedésének száma 2) Szakszerű kezelést javasol.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Adjon tájékoztatást az öngyilkosság-megelőzési forródrótról
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A kapuőr viselkedésének száma 3) Adjon tájékoztatást az öngyilkosság-megelőzési forródrótról.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Öngyilkosság-megelőzési készségek
Időkeret: 3 hónapos követés
|
6 tételes, kódoló/klinikus által kezelt skála, amely felméri: 1) Az öngyilkossági kockázat jeleinek felismerését; 2) Az öngyilkossági gondolatok jelenlétéről való kérdezés; 3) A veterán tapasztalatának érvényesítése; 4) a szakmai bánásmód ösztönzése és a megszerzés meggyorsítása; 5) A halálos kimenetelre vonatkozó kérdés biztonságot jelent; és 6) empátia/a törődés kifejezése
|
3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDR 23-066
- I01HX003816-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: VA HSR&D)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .