- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06470867
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности VA S.A.V.E.
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности VA S.A.V.E. Обучение кураторов по предотвращению самоубийств для непосредственной поддержки ветеранов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Уровень обращения за помощью среди ветеранов, подвергающихся риску самоубийства, остается низким. Ветераны, скорее всего, расскажут о суицидальных мыслях близким людям: членам семьи, друзьям, лицам, осуществляющим уход, и сверстникам, которые, в свою очередь, очень заинтересованы в том, чтобы узнать, как они могут помочь нуждающемуся ветерану. ВА С.А.В.Е. (Знаки; Спрашивать; Подтверждать; Поощрять и ускорять) — это тренинг для кураторов по предотвращению самоубийств, который может использовать эту возможность путем обучения близкой поддержке навыкам выявления признаков риска самоубийства и подключения ветерана из группы риска к профессиональному лечению.
Значимость: В этом проекте оценивается «восходящий» подход общественного здравоохранения к предотвращению самоубийств, который тесно связан с Национальной стратегией Вирджинии по предотвращению самоубийств среди ветеранов. Предотвращение самоубийств остается главным клиническим приоритетом VA, и этот проект в значительной степени соответствует множеству главных приоритетов VA в исследованиях и клинических операциях, включая исследования по проверке стратегий работы с семьями ветеранов и проведение клинических испытаний по предотвращению самоубийств.
Инновации и влияние: Основываясь на успешном пилотном рандомизированном контролируемом исследовании VA S.A.V.E., это рандомизированное контролируемое исследование эффективности станет первым, в котором будет тщательно оценена эффективность фирменного обучения VA навыкам предотвращения самоубийств. Инновации включают использование социальных сетей и цифровых технологий для предотвращения самоубийств среди ветеранов, не находящихся на попечении ветеранов, а также использование стандартизированного моделирования пациентов в качестве метода оценки навыков участников по предотвращению самоубийств.
Конкретные цели: Основной целью данного исследования является оценка эффективности VA S.A.V.E. и изучить факторы, влияющие на его потенциальное широкое внедрение. Конкретные цели: 1) Определить эффективность VA S.A.V.E. в тесной поддержке ветеранов; 2) Оценить медиаторов и модераторов ответа на ВА S.A.V.E.; и 3) Используя качественные интервью и данные количественного опроса, определите препятствия на пути будущего внедрения VA S.A.V.E. и потенциальные стратегии их преодоления в разнообразной выборке тесной поддержки ветеранов.
Методология: Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование эффективности VA S.A.V.E. использование целевых социальных сетей и цифровой рекламной кампании для набора близких сторонников, которые могут взаимодействовать с ветеранами, подверженными риску самоубийства. Участники (N = 710) будут рандомизированы в группу VA S.A.V.E. по сравнению с информационным видео (контроль). Следователи проведут последующие опросы в течение 12 месяцев. Первичные результаты включают использование поведения «привратника» (опрос о суицидальных мыслях, рекомендация профессионального лечения и предоставление информации по горячей линии по предотвращению самоубийств). В подгруппе участников, разделенных поровну между группами лечения (n = 50), исследователи также оценят навыки предотвращения самоубийств, используя стандартизированную симуляцию пациента. Наконец, руководствуясь таксономией Проктора в качестве основы для реализации, исследователи проведут собеседование с подгруппой участников (n = 32–48), чтобы понять их опыт разговоров о самоубийстве с ветеранами из группы риска, а также выявить препятствия и факторы, способствующие реализации обучения в близкие опоры.
Следующие шаги/реализация: Следующим шагом в этом направлении исследований будет гибридное исследование типа 2 (одинаковое внимание к эффективности и реализации). ВА С.А.В.Е. Это бесплатное, краткое и доступное обучение, что делает его легко масштабируемым. Результаты проекта можно использовать для быстрого информирования кампаний VA в социальных сетях и других усилий сообщества по распространению информации VA S.A.V.E.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Член семьи, опекун или друг ветерана
- Социальный контакт с ветераном не реже одного раза в неделю.
Критерий исключения:
- Не предоставление действующего номера телефона и адреса электронной почты
- Нет доступа в Интернет
- Индикация дублирующейся записи исследования
- Ранее принимал или собираюсь в ближайшее время принимать VA S.A.V.E. обучение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
ВА С.А.В.Е. Обучение
|
Вмешательство называется VA S.A.V.E.
Это онлайн-обучение в формате видео, предназначенное для ветеранов и их непосредственной поддержки.
Он бесплатный, краткий (24 минуты) и включает в себя три ролевые игры по сценарию.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Мифы и факты о раненых воинах
|
Информационное видео для контроля внимания, содержащее информацию, имеющую отношение к психическому здоровью ветеранов, но не включающее элементы, считающиеся «активными ингредиентами» вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество используемых действий гейткипера
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Количество использованных вариантов поведения привратника (сумма): Поведение привратника состоит из трех пунктов опроса: 1) спросить, есть ли у него мысли о самоубийстве («[В прошлом месяце] сколько раз вы напрямую спрашивали человека, есть ли у него мысли о самоубийстве?» ); 2) рекомендовать профессиональное лечение («Сколько раз вы советовали человеку, имеющему суицидальные мысли, обратиться к врачу, обратиться в отделение неотложной помощи, позвонить 911 или получить какое-либо другое профессиональное лечение?»); и 3) предоставить информацию о горячей линии по предотвращению самоубийств («Сколько раз вы давали человеку, имеющему суицидальные мысли, информацию о горячей линии по предотвращению самоубийств, такой как 988, Кризисная линия для ветеранов или Военная кризисная линия?»). Более высокий балл указывает на лучший результат. |
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спросите, есть ли у вас мысли о самоубийстве
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Подсчет поведения привратника 1) Спросите, есть ли у вас мысли о самоубийстве.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Рекомендую профессиональное лечение
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Граф поведения привратника 2) Рекомендовать профессиональное лечение.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Предоставьте информацию о горячей линии по предотвращению самоубийств.
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Подсчет поведения привратников 3) Предоставьте информацию о горячей линии по предотвращению самоубийств.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Навыки предотвращения самоубийств
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Шкала из 6 пунктов, управляемая программистом/клиницистом, которая оценивает: 1) Распознавание признаков суицидального риска; 2) Спросить о наличии суицидальных мыслей; 3) Подтверждение опыта ветерана; 4) Поощрение профессионального лечения и ускорение получения; 5) Спрашивать о летальном исходе означает безопасность; и 6) сочувствие/выражение заботы
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDR 23-066
- I01HX003816-01A1 (Грант/контракт NIH США: VA HSR&D)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .