Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane kontrolowane badanie skuteczności VA S.A.V.E.

27 maja 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Randomizowane kontrolowane badanie skuteczności VA S.A.V.E. Szkolenie strażników w zakresie zapobiegania samobójstwom dla bliskiego wsparcia weteranów

Weterani najczęściej ujawniają myśli samobójcze bliskim osobom, takim jak rodzina i przyjaciele. Ci bliscy są z kolei bardzo zainteresowani nauką pomocy weteranom w potrzebie. Bliskie wsparcie jest w stanie wnieść znaczący wkład w zapobieganie samobójstwom, jeśli nauczy się, jak skutecznie promować dostęp weteranów do opieki. VA S.A.V.E. (Znaki, Zapytaj, Potwierdź, Zachęć i Przyspiesz) to szkolenie w zakresie zapobiegania samobójstwom, specjalnie dostosowane do społeczności weteranów, które uczy bliskiego wsparcia, jak identyfikować oznaki ryzyka samobójstwa i jak zapewnić osobie zagrożonej profesjonalne leczenie. Podstawowym celem tego badania jest ocena skuteczności VA S.A.V.E. oraz zbadanie czynników wpływających na jego potencjalne szerokie wdrożenie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Kontekst: Poziom poszukiwania pomocy wśród weteranów zagrożonych samobójstwem pozostaje niski. Weterani najczęściej ujawniają myśli samobójcze bliskim osobom, które wspierają – rodzinie, przyjaciołom, opiekunom i rówieśnikom – którzy z kolei są bardzo zainteresowani dowiedzeniem się, w jaki sposób mogliby pomóc weteranom w potrzebie. VA S.A.V.E. (Znaki, Zapytaj, Potwierdź, Zachęć i Przyspiesz) to szkolenie w zakresie zapobiegania samobójstwom, które może wykorzystać tę okazję, ucząc bliskiego wspierania umiejętności identyfikowania oznak ryzyka samobójstwa i zapewniania weteranom z grupy ryzyka dostęp do profesjonalnego leczenia.

Znaczenie: Projekt ten ocenia „oddolne” podejście zdrowia publicznego do zapobiegania samobójstwom, które jest ściśle powiązane z Krajową strategią VA na rzecz zapobiegania samobójstwom weteranów. Zapobieganie samobójstwom pozostaje najwyższym priorytetem klinicznym VA, a projekt ten w dużym stopniu odpowiada wielu najważniejszym priorytetom VA w badaniach i operacjach klinicznych, w tym badaniom testującym strategie docierania do rodzin weteranów i prowadzeniu badań klinicznych w zakresie zapobiegania samobójstwom.

Innowacja i wpływ: Opierając się na udanym pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu VA S.A.V.E., to randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności będzie pierwszym, które rygorystycznie oceni skuteczność charakterystycznego dla VA szkolenia w zakresie umiejętności zapobiegania samobójstwom. Innowacje obejmują wykorzystanie mediów społecznościowych i działań cyfrowych w celu wcześniejszego zapobiegania samobójstwom u weteranów nieobjętych opieką VA oraz wykorzystanie standardowej symulacji pacjenta jako metody oceny umiejętności uczestników w zakresie zapobiegania samobójstwom.

Cele szczegółowe: Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności VA S.A.V.E. oraz zbadanie czynników wpływających na jego potencjalne szerokie wdrożenie. Cele szczegółowe to: 1) Określenie skuteczności VA S.A.V.E. w bliskim wsparciu weteranów; 2) Ocenić mediatorów i moderatorów odpowiedzi na VA S.A.V.E.; oraz 3) Wykorzystując wywiady jakościowe i dane z badań ilościowych, zidentyfikuj bariery w przyszłym wdrażaniu VA S.A.V.E. oraz potencjalne strategie ich przezwyciężenia w zróżnicowanej próbie bliskich wsparcia weteranów.

Metodologia: Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności VA S.A.V.E. wykorzystanie ukierunkowanych mediów społecznościowych i cyfrowej kampanii reklamowej w celu rekrutacji bliskich osób, które mogą mieć kontakt z weteranami zagrożonymi samobójstwem. Uczestnicy (N=710) zostaną losowo przydzieleni do grupy VA S.A.V.E. w porównaniu z filmem informacyjnym (kontrola). Badacze przeprowadzą badania uzupełniające przez 12 miesięcy. Do głównych rezultatów zalicza się stosowanie zachowań „strażnika” (zadawanie pytań o myśli samobójcze, zalecanie profesjonalnego leczenia i udzielanie informacji na infolinię dotyczącą zapobiegania samobójstwom). W podgrupie uczestników podzielonej równo pomiędzy ramiona leczenia (n=50) badacze ocenią również umiejętności zapobiegania samobójstwom za pomocą standardowej symulacji pacjenta. Na koniec, kierując się taksonomią Proctora jako ramą wdrożenia, badacze przeprowadzą wywiady z podgrupą uczestników (n=32–48), aby zrozumieć ich doświadczenia w rozmowach na temat samobójstw z weteranami z grupy ryzyka oraz zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające realizację szkolenia w bliskie podpory.

Następne kroki/wdrożenie: Następnym krokiem w tym kierunku badań będzie hybrydowe badanie typu 2 (w równym stopniu skupione na skuteczności i wdrażaniu). VA S.A.V.E. to bezpłatne, krótkie i dostępne szkolenie, dzięki czemu można je szybko wdrożyć na większą skalę. Wyniki projektu można wykorzystać do szybkiego informowania o kampaniach VA w mediach społecznościowych i innych działaniach społecznych mających na celu rozpowszechnianie informacji o programie VA S.A.V.E.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

701

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek rodziny, opiekun lub przyjaciel weterana
  • Kontakt towarzyski z Weteranem przynajmniej raz w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie podano prawidłowego numeru telefonu i adresu e-mail
  • Brak dostępu do internetu
  • Wskazanie zduplikowanego wpisu do badania
  • Wcześniej podjęte lub zamierzające wkrótce podjąć VA S.A.V.E. szkolenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
VA S.A.V.E. Szkolenie
Interwencja nazywa się VA S.A.V.E. Jest to internetowe szkolenie wideo, dostosowane do potrzeb weteranów i ich bliskiego wsparcia. Jest bezpłatny, krótki (24 minuty) i zawiera trzy scenki fabularne.
Pozorny komparator: Kontrola
Mity i fakty dotyczące rannych wojowników
Film informacyjny dotyczący kontroli uwagi, zawierający informacje istotne dla zdrowia psychicznego weteranów, ale niezawierający elementów uznawanych za „aktywne składniki” interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zastosowanych zachowań strażnika
Ramy czasowe: Kontrola 6-miesięczna

Liczba wykorzystanych zachowań strażnika (suma): Zachowania strażnika składają się z trzech elementów ankiety: 1) pytanie, czy ma myśli samobójcze („[W ciągu ostatniego miesiąca] ile razy bezpośrednio pytałeś osobę, czy ma myśli samobójcze?” ); 2) zalecić profesjonalne leczenie („Ile razy mówiłeś osobie mającej myśli samobójcze, aby udała się do lekarza, udała się na pogotowie, zadzwoniła pod numer 911 lub skorzystała z innego profesjonalnego leczenia?”); oraz 3) podać informacje na temat infolinii zapobiegania samobójstwom („Ile razy przekazałeś osobie mającej myśli samobójcze informacje o infolinii zapobiegania samobójstwom, takiej jak 988, Linia Kryzysowa dla Weteranów lub Linia Kryzysowa dla Wojsk?”).

Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Kontrola 6-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapytaj, czy masz myśli samobójcze
Ramy czasowe: Kontrola 6-miesięczna
Liczba zachowań strażnika 1) Zapytaj, czy masz myśli samobójcze. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Kontrola 6-miesięczna
Polecam profesjonalne leczenie
Ramy czasowe: Kontrola 6-miesięczna
Liczba zachowań strażnika 2) Poleć profesjonalne leczenie. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Kontrola 6-miesięczna
Podaj informacje na temat infolinii zapobiegania samobójstwom
Ramy czasowe: Kontrola 6-miesięczna
Liczba zachowań strażnika 3) Podaj informacje na infolinię dotyczącą zapobiegania samobójstwom. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Kontrola 6-miesięczna
Umiejętności zapobiegania samobójstwom
Ramy czasowe: Kontrola 3-miesięczna
6-punktowa skala przeznaczona dla kodera/klinika, która ocenia: 1) Rozpoznawanie oznak ryzyka samobójstwa; 2) Pytanie o obecność myśli samobójczych; 3) Walidacja doświadczenia Weterana; 4) Zachęcanie do profesjonalnego leczenia i przyspieszania uzyskania; 5) Pytanie o śmierć oznacza bezpieczeństwo; oraz 6) empatia/wyrażanie troski
Kontrola 3-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDR 23-066
  • I01HX003816-01A1 (Grant/umowa NIH USA: VA HSR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie samobójstwom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na VA S.A.V.E.

Subskrybuj