トランスジェンダー男性の性的健康のための経口介入の実現可能性 (TEST-F)

トランスジェンダーの男性（TGM）は、シスジェンダーの女性（CGW）と比較して、HIV、HPV、細菌性淋菌やトラコマチス菌などの膣内環境異常に関連する性感染症（STI）のリスクが高くなります。 テストステロン療法 (TT) 中の TGM も膣の症状を増加させます。 膣腸内細菌叢異常は、臨床 BV または分子 BV (つまり、膣微生物叢プロファイルに基づく) として特徴付けることができます。 どちらも CGW における膣症状と STI リスクの増加に寄与することが知られています。 低い乳酸菌 (LL) レベルが分子 BV と臨床 BV を決定します。 研究によると、TT の TGM は、主に LL の膣微生物叢を持っていることを示しています。 研究者らは、膣の健康を改善するための経口乳酸菌プロバイオティクスの有効性をテストする将来の研究を計画している。

今後の研究の目標は、TT での TGM で観察された健康への悪影響の一部を改善できる可能性があると研究者が仮説を立てている介入をテストすることです。 そこで研究者らは、1) プロバイオティクスのラクトバチルス・アシドフィルス GLA14 と 2) プロバイオティクスのラクトバチルス・ラムノサス HN001 という 2 つの成分の混合物の介入を使用することを提案しています。 研究によると、この介入を経口的に組み合わせると膣内の乳酸菌レベルが増加し、CGW の膣の健康が改善されることが示されています。 今後の研究では、この介入がTT上のTGMに有効であるかどうかをテストする予定です。 この特定の研究は、上で詳述した将来の研究に先立って実施されるパイロット研究です。 ここで、研究者は、TT 上の 30 人の TGM を無作為に割り付け、4 週間介入またはプラセボを投与します。 パイロット研究での介入は主試験の介入と同じであり、プロバイオティクス 1) ラクトバチルス アシドフィルス GLA-14 と 2) ラクトバチルス ラムノサス HN001 で構成されます。 プラセボは、提案されている大規模研究と同じマルトデキストリンとなる。 研究者らは、臨床BV、分子BV（膣微生物叢に基づく）およびその他の臨床転帰に対する介入の効果を評価する予定である。 さらに、研究者は介入の実現可能性、受容性、および遵守を判断します。 研究者はブルックリンの CLCHC 施設でパイロット研究を実施します。 このパイロット研究により、予備データを生成し、実現可能性と受け入れ可能性を判断し、将来の研究に向けて適切に計画を立てることができます。