Faisabilité d'une intervention orale pour la santé sexuelle chez les hommes transgenres (TEST-F)

Les hommes transgenres (TGM) présentent un risque plus élevé d'infections sexuellement transmissibles (IST) associées à une dysbiose vaginale, telles que le VIH, le VPH et les bactéries N. gonorrhea et C. trachomatis, par rapport aux femmes cisgenres (CGW). Les TGM sous traitement à la testostérone (TT) présentent également une augmentation des symptômes vaginaux. La dysbiose vaginale peut être caractérisée comme une VB clinique ou une VB moléculaire (c'est-à-dire basée sur le profil du microbiote vaginal). Les deux sont des contributeurs connus à l’augmentation des symptômes vaginaux et du risque d’IST chez les CGW. De faibles niveaux de Lactobacillus (LL) déterminent la BV moléculaire et la BV clinique. Des études montrent que les TGM sur TT montrent qu'elles ont un microbiote vaginal essentiellement LL. Les enquêteurs prévoient une future étude pour tester l'efficacité d'un probiotique oral Lactobacillus pour améliorer la santé vaginale.

L'objectif de la future étude est de tester une intervention qui, selon les enquêteurs, pourrait améliorer certains des effets néfastes sur la santé observés dans le TGM sur TT. Ainsi, les enquêteurs proposent d'utiliser une intervention d'un mélange de deux composants : 1) le probiotique Lactobacillus acidophilus GLA14 et 2) le probiotique Lactobacillus rhamnosus HN001. Des études ont montré qu'une combinaison orale de cette intervention augmente les niveaux vaginaux de lactobacilles et améliore la santé vaginale chez CGW. La future étude testera si cette intervention est efficace dans le TGM sur le TT. Cette étude spécifique est une étude pilote à mener avant la future étude détaillée ci-dessus. Ici, les enquêteurs randomiseront 30 TGM sur TT pour recevoir l'intervention ou le placebo pendant 4 semaines. L'intervention dans l'étude pilote sera la même que l'intervention de l'essai principal et comprendra les probiotiques 1) Lactobacillus acidophilus GLA-14 et 2) Lactobacillus rhamnosus HN001. Le placebo sera de la maltodextrine, le même que celui de l'étude plus vaste proposée. Les enquêteurs évalueront l'effet de l'intervention sur la BV clinique, la BV moléculaire (basée sur le microbiote vaginal) et d'autres résultats cliniques. De plus, les enquêteurs détermineront la faisabilité, l'acceptabilité et le respect de l'intervention. Les enquêteurs mèneront l'étude pilote sur le site du CLCHC Brooklyn. Cette étude pilote nous permettra de générer des données préliminaires, de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité, et de planifier de manière appropriée la future étude.