Gennemførligheden af ​​en oral intervention for seksuel sundhed hos transkønnede mænd (TEST-F)

Transkønnede mænd (TGM) har en højere risiko for seksuelt overførte infektioner (STI'er) forbundet med vaginal dysbiose, såsom HIV, HPV og bakteriel N. gonoré og C. trachomatis sammenlignet med cisgender kvinder (CGW). TGM på testosteronbehandling (TT) har også øgede vaginale symptomer. Vaginal dysbiose kan karakteriseres som klinisk-BV eller molekylær-BV (dvs. baseret på vaginal mikrobiotaprofil). Begge er kendte bidragydere til øgede vaginale symptomer og STI-risiko i CGW. Lave Lactobacillus (LL) niveauer bestemmer molekylær-BV og klinisk-BV. Undersøgelser viser, at TGM på TT viser, at de har en primært LL vaginal mikrobiota. Efterforskerne planlægger en fremtidig undersøgelse for at teste effektiviteten af ​​et oralt Lactobacillus probiotikum for at forbedre vaginal sundhed.

Målet for det fremtidige studie er at teste en intervention, som efterforskerne antager, kan være i stand til at forbedre nogle af de negative sundhedsresultater, der er observeret i TGM på TT. Efterforskerne foreslår således at anvende en indblanding af en blanding af to komponenter: 1) det probiotiske Lactobacillus acidophilus GLA14 og 2) det probiotiske Lactobacillus rhamnosus HN001. Undersøgelser har vist, at en oral kombination af denne intervention øger vaginale Lactobacillus-niveauer og forbedrer vaginal sundhed i CGW. Den fremtidige undersøgelse vil teste, om denne intervention er effektiv i TGM på TT. Denne specifikke undersøgelse er en pilotundersøgelse, der skal udføres forud for den fremtidige undersøgelse beskrevet ovenfor. Her vil efterforskerne randomisere 30 TGM på TT for at modtage interventionen eller placebo i 4 uger. Interventionen i pilotstudiet vil være den samme som interventionen i hovedforsøget og vil bestå af probiotika 1) Lactobacillus acidophilus GLA-14 og 2) Lactobacillus rhamnosus HN001. Placeboen vil være maltodextrin, det samme som det foreslåede større studie. Efterforskerne vil vurdere effekten af ​​interventionen på klinisk-BV, molekylær-BV (baseret på vaginal mikrobiota) og andre kliniske resultater. Yderligere vil efterforskerne bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og overholdelse af interventionen. Efterforskerne vil udføre pilotundersøgelsen på CLCHC Brooklyn-stedet. Denne pilotundersøgelse vil give os mulighed for at generere foreløbige data, bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten og planlægge passende for den fremtidige undersøgelse.