Целесообразность орального вмешательства для сексуального здоровья трансгендерных мужчин (TEST-F)

Трансгендерные мужчины (TGM) имеют более высокий риск инфекций, передающихся половым путем (ИППП), связанных с вагинальным дисбиозом, таких как ВИЧ, ВПЧ и бактериальная N. gonorrhea и C. trachomatis, по сравнению с цисгендерными женщинами (CGW). ТГМ на терапии тестостероном (ТТ) также имеют усиление вагинальных симптомов. Дисбиоз влагалища можно охарактеризовать как клинический БВ или молекулярный БВ (т.е. на основании профиля вагинальной микробиоты). Оба являются известными факторами увеличения вагинальных симптомов и риска ИППП при CGW. Низкие уровни лактобактерий (LL) определяют молекулярный и клинический БВ. Исследования показывают, что TGM на TT показывают, что у них преимущественно LL вагинальная микробиота. Исследователи планируют провести будущее исследование, чтобы проверить эффективность перорального пробиотика Lactobacillus для улучшения здоровья влагалища.

Целью будущего исследования является проверка вмешательства, которое, по гипотезе исследователей, может улучшить некоторые неблагоприятные последствия для здоровья, наблюдаемые при ТГМ на ТТ. Таким образом, исследователи предлагают использовать смесь двух компонентов: 1) пробиотика Lactobacillus acidophilus GLA14 и 2) пробиотика Lactobacillus rhamnosus HN001. Исследования показали, что пероральная комбинация этого вмешательства увеличивает уровень вагинальных лактобактерий и улучшает здоровье влагалища при CGW. Будущее исследование проверит, эффективно ли это вмешательство при TGM на TT. Это конкретное исследование представляет собой пилотное исследование, которое будет проведено до будущего исследования, подробно описанного выше. Здесь исследователи рандомизируют 30 TGM на TT для получения вмешательства или плацебо в течение 4 недель. Вмешательство в пилотном исследовании будет таким же, как и в основном исследовании, и будет включать пробиотики 1) Lactobacillus acidophilus GLA-14 и 2) Lactobacillus rhamnosus HN001. Плацебо будет мальтодекстрин, как и в предлагаемом более крупном исследовании. Исследователи оценят влияние вмешательства на клинический БВ, молекулярный БВ (на основе вагинальной микробиоты) и другие клинические исходы. Кроме того, следователи определят осуществимость, приемлемость и приверженность вмешательству. Исследователи проведут пилотное исследование на площадке CLCHC в Бруклине. Это пилотное исследование позволит нам получить предварительные данные, определить осуществимость и приемлемость и соответствующим образом спланировать будущее исследование.