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失語症における神経可塑性バイオマーカー

2026年7月6日 更新者：University of Wisconsin, Madison

神経可塑性の遺伝的および MRI バイオマーカーは失語症の回復と表現型を予測します

脳卒中患者は失語症、つまり表現言語および/または受容言語の障害に悩まされることが多く、社会的孤立、うつ病、生活の質の低下、介護者の負担の増大など、深刻な健康被害につながる可能性があります。 失語症の回復は個人差が大きく、再編成された脳ネットワークのシステムレベルとニューロンの修復と可塑性の分子レベルの両方での神経可塑性の能力に依存すると考えられます。 提案された研究では、失語症の多様性に関連する神経可塑性の遺伝的および神経ネットワークの生物学的マーカーを評価し、将来の目標は予後を改善し、失語症の長期負担を軽減するための治療標的を特定することである。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

失語症は後天性の神経性言語障害であり、脳卒中生存者にとって最も困難な長期障害の一つであり、多くの場合、社会的孤立や生活の質の低下につながります。 失語症からの回復は、残存する脳ネットワークの可塑性に依存します。 ただし、神経可塑性は個人差が大きく、言語障害の存在、​​重症度、表現型を予測することが困難です。 脳卒中後の精密医療に向けた重要なステップは、失語症患者の予後モデルと標的を絞った神経リハビリテーション療法を改善できる神経可塑性関連の生物学的マーカーを特定することです。 提案された研究では、遺伝的多型と縦断的神経画像結合性バイオマーカーを通じて測定される神経可塑性の個人差が、脳卒中後の失語症の回復における重大な差異の原因となるという中心仮説を検証する予定である。 この 5 年間のプロジェクトには 3 つの具体的な目的が含まれます。 目的 1 は、亜急性から慢性の脳卒中回復中の可塑性の遺伝的バイオマーカー、縦方向の神経ネットワーク接続性、および言語の変化の間の関係を決定することにより、自然回復の指標を作成することです。 目的 2 は、慢性脳卒中後の失語症の重症度および表現型を予測する遺伝的および MRI バイオマーカーを同定することです。 目的 3 は、慢性失語症における言語学習の変動に関連する遺伝的および MRI バイオマーカーを特徴付けることです。 これらのデータは、縦方向失語症の予後と治療効果を知らせる神経可塑性の複数のバイオマーカー間の相互作用を調べるための大規模なマルチサイト R01 研究の開発をサポートするでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Haley Dresang, PhD
  • 電話番号：(608) 890-0628
  • メール：hdresang@wisc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • UW School of Medicine and Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 40～90歳
  2. 右利き（脳卒中前）
  3. 英語が堪能な方
  4. -大脳半球の左または右（目的1）に側方化した中大脳動脈領域における単一の虚血性脳卒中の病歴。
  5. 失語症の有無（目標2～3）
  6. 研究の性質を理解し、インフォームドコンセントを提供する能力
  7. 目的 1 の登録時点で急性または亜急性脳卒中。 Aims 2-3登録時点で脳卒中#12か月（慢性）
  8. 医学的に安定した

除外基準:

  1. 重大な医学的または神経学的疾患の病歴（脳卒中を除く）
  2. 重度の精神疾患または管理が不十分な精神疾患の病歴
  3. アルコールまたは薬物、処方箋またはその他の薬物の現在の乱用
  4. 臨床的に重大な未矯正の視力または難聴
  5. Plavix、アスピリン（1 日 81 ～ 300 mg）、ベータ遮断薬、糖尿病薬またはコレステロール低下薬、血栓溶解薬（tPA など）、ヘパリン、ワルファリンなどの抗凝固薬などの標準的な脳卒中治療以外のものクマディン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：失語症に対する実験的な単語学習タスク
単語学習タスクには、7 つの学習ブロックにわたる 210 回のトライアル (ブロックあたり 30 回のトライアル) が含まれます。 各トライアルでは、画面上に 2 つの新しいオブジェクト (ターゲットとフォイル) が表示され、1 つのオブジェクトに名前を付ける音声録音が付いています。 被験者は名前付きオブジェクトを迅速かつ正確に識別しなければなりません。 正解すると幸せな顔で報われ、不正解だと悲しい顔で報われます。 対象物の位置は相殺され、試行順序は被験者ごとにランダム化されます。 疲労を軽減するために、60 回の試行ごとに短い一時停止が発生します。 7 つの学習ブロックの後、フィードバックは中止され、即時テスト ブロックで単語参照認識が評価されます。 1 週間後、同じ指示を使用した 2 番目のテスト ブロックで、学習の維持を測定します。 各テスト ブロックは、フィードバックなしの 30 回のランダム化されたトライアルで構成されます。
行動：擬似単語学習パラダイムタスク
擬似単語学習は、参加者が 2 つの新しいオブジェクト (ターゲットとフォイル) を表示し、同時に 2 つのオブジェクトのうちの 1 つの擬似単語名の音声録音を聞く実験的な学習タスクです。 参加者は、提示された単語に対応するオブジェクトを (マウスクリックで) 選択する必要があり、その直後にフィードバックが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失語症の有無/重症度
時間枠：脳卒中後3か月、6か月、1年
目的 1 の主要評価項目は、全体的な失語症の重症度です。 言語領域にわたる重症度は、西部失語症バッテリー改訂失語指数 (AQ) によって測定されます。 AQ スコアの範囲は 0 ～ 100 で、重症度は次のように評価されます。0 ～ 25 は非常に重症、26 ～ 50 は重症、51 ～ 75 は中程度、76 以上は軽度です。
脳卒中後3か月、6か月、1年
セマンティック処理
時間枠：脳卒中後少なくとも1年

目標 2 の主な結果の尺度は、意味処理能力と音韻処理能力です。 意味処理は、ピラミッドとヤシの木テスト (PPT) および失語症における言語処理の心理言語評価 (PALPA) 51: Word Semantic Association の 3 枚の写真バージョンによって測定され、意味の重みはフィラデルフィア ネーミング テスト (PNT) から計算されます。 。

PPT の範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど、セマンティック メモリから項目名を取得する能力が優れていることを示します。

PALPA 51 の範囲は 0 ～ 40 で、正しい意味的関連付けごとに 1 ポイントが獲得されます。

PNT 意味的重みは、テストで使用される単語の意味的関連性の尺度を指します。
脳卒中後少なくとも1年
音韻処理
時間枠：脳卒中後少なくとも1年

目標 2 の主な結果の尺度は、意味処理能力と音韻処理能力です。 音韻処理は、入力音韻の尺度として PALPA 1: 非単語最小ペアを使用した同種識別によって測定され、音韻の重みはフィラデルフィア ネーミング テスト (PNT) から計算されます。

PALPA 1 の範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど精度が高いことを示します。 PNT 音韻重みは、テストで使用される単語の音韻的関連性の尺度を指します。
脳卒中後少なくとも1年
名詞の処理
時間枠：脳卒中後少なくとも1年

目標 2 の主な結果の尺度は、名詞と動詞の処理能力です。 名詞処理は、生産性を評価するためにオブジェクトおよびアクションネーミングバッテリー (OANB) によって測定され、理解度を評価するために失語症における言語処理の心理言語的評価 (PALPA) 47 によって測定されます。

PALPA 47 の範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど精度が高いことを示します。 OANB オブジェクトの命名範囲は 0 ～ 162 で、スコアが高いほど精度が高いことを示します。
脳卒中後少なくとも1年
動詞の処理
時間枠：脳卒中後少なくとも1年

目標 2 の主な結果の尺度は、名詞と動詞の処理能力です。 動詞の処理は、生成を評価するためのオブジェクトとアクションのネーミングと、Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS) の動詞理解テストによって測定されます。

NAVS 動詞理解の範囲は 0 ～ 22 で、スコアが高いほど精度が高いことを示します。

OANB アクションの命名範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど精度が高いことを示します。
脳卒中後少なくとも1年
擬似単語学習
時間枠：脳卒中後少なくとも1年

目標 3 の主な成果尺度は、即時認識能力と遅延認識能力のスコアによる擬似単語学習です。 この実験パラダイムは、古代農業機器パラダイムの Penaloza らによって失語症患者に実施されました。

この評価は、修正反応の割合 (0 ～ 100% の範囲) で測定され、スコアが高いほど精度が高いことを示します。
脳卒中後少なくとも1年
言語学習
時間枠：脳卒中後少なくとも1年
目標 3 の主な成果測定は言語学習であり、これはホプキンス言語学習テストの標準化された評価によって測定されます。 即時リコールの範囲は 0 ～ 36、遅延リコールの範囲は 0 ～ 12 です。 スコアが高いほど、より多くの単語が思い出されたことを示します。 認識力は 0 ～ 12 の範囲であり、スコアが高いほど、注意をそらすものの間で以前に学習した情報を正確に識別する能力が高いことを示します。
脳卒中後少なくとも1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失語症コミュニケーション成果測定 (ACOM) スコア
時間枠：脳卒中後1年
ACOM は、失語症のある人のコミュニケーションの有効性について患者から報告された尺度です。 最終的な T スコアは、平均が 50、標準偏差が 10 になるように調整されます。 スコアが高いほど、コミュニケーション機能が優れていることを示します。
脳卒中後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

捜査官

  • 主任研究者：Haley Dresang, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月17日

一次修了 (推定)

2029年5月31日

研究の完了 (推定)

2029年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

2024年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月6日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-1101
  • A481800 (その他の識別子：UW Madison)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (その他の識別子：UW Madison)
  • 1K23DC021744 (米国 NIH グラント/契約)
  • Protocol Version 6/18/2026 (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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