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Biomarcadores de neuroplasticidad en la afasia

6 de julio de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Los biomarcadores genéticos y de resonancia magnética de la neuroplasticidad predicen la recuperación y los fenotipos de la afasia

Los pacientes con accidente cerebrovascular sufren con frecuencia de afasia, un trastorno del lenguaje expresivo y/o receptivo, que puede tener consecuencias graves para la salud, como aislamiento social, depresión, reducción de la calidad de vida y aumento de la carga para el cuidador. La recuperación de la afasia varía mucho entre individuos y probablemente depende de la capacidad de neuroplasticidad, tanto a nivel de sistemas de redes cerebrales reorganizadas como a nivel molecular de reparación y plasticidad neuronal. El trabajo propuesto evaluará marcadores biológicos de neuroplasticidad de redes neuronales y genéticas asociados con la variabilidad en la afasia, con el objetivo futuro de mejorar el pronóstico e identificar objetivos terapéuticos para reducir las cargas a largo plazo de la afasia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La afasia es un trastorno neurológico adquirido del lenguaje que se encuentra entre las discapacidades a largo plazo más desafiantes para los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular, y que a menudo conduce al aislamiento social y a una reducción de la calidad de vida. La recuperación de la afasia depende de la plasticidad de las redes cerebrales residuales. Sin embargo, la neuroplasticidad varía sustancialmente entre individuos, lo que hace que sea difícil predecir la presencia, la gravedad y el fenotipo de las alteraciones del lenguaje. Un paso vital hacia la medicina de precisión posterior al accidente cerebrovascular es identificar marcadores biológicos relacionados con la neuroplasticidad que puedan mejorar los modelos de pronóstico y las terapias de neurorrehabilitación dirigidas para personas con afasia. La investigación propuesta probará la hipótesis central de que las diferencias individuales en la neuroplasticidad, medidas a través de polimorfismos genéticos y biomarcadores de conectividad de neuroimagen longitudinal, explicarán una variación significativa en la recuperación de la afasia posterior a un accidente cerebrovascular. Este proyecto de cinco años incluirá tres objetivos específicos. El objetivo 1 es indexar la recuperación espontánea determinando las relaciones entre biomarcadores genéticos de plasticidad, conectividad de la red neuronal longitudinal y cambios en el lenguaje durante la recuperación de un accidente cerebrovascular subagudo a crónico. El objetivo 2 es identificar biomarcadores genéticos y de resonancia magnética que predicen la gravedad y los fenotipos de la afasia crónica posterior a un accidente cerebrovascular. El objetivo 3 es caracterizar los biomarcadores genéticos y de resonancia magnética asociados con la variabilidad del aprendizaje verbal en la afasia crónica. Estos datos respaldarán el desarrollo de un estudio R01 más amplio y de múltiples sitios para examinar las interacciones entre múltiples biomarcadores de neuroplasticidad que informan el pronóstico de la afasia longitudinal y la eficacia del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Haley Dresang, PhD
  • Número de teléfono: (608) 890-0628
  • Correo electrónico: hdresang@wisc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • UW School of Medicine and Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edades 40-90
  2. Diestro (antes del derrame cerebral)
  3. Hablantes competentes de inglés
  4. Historia de un accidente cerebrovascular isquémico único en el territorio de la arteria cerebral media que está lateralizado hacia el hemisferio cerebral izquierdo o derecho (Objetivo 1).
  5. Presencia de afasia (Objetivos 2-3)
  6. Capacidad para comprender la naturaleza del estudio y dar consentimiento informado.
  7. Accidente cerebrovascular agudo o subagudo en el momento de la inscripción en el Objetivo 1; Accidente cerebrovascular # 12 meses de edad (crónico) en el momento de la inscripción en los Objetivos 2-3
  8. Médicamente estable

Criterio de exclusión:

  1. Historial de trastorno médico o neurológico significativo (que no sea accidente cerebrovascular)
  2. Historia de trastornos psiquiátricos significativos o mal controlados.
  3. Abuso actual de alcohol o drogas, recetadas o de otro tipo.
  4. Pérdida de visión o audición clínicamente significativa y no corregida
  5. Cualquier tratamiento que no sea el tratamiento estándar para accidentes cerebrovasculares, como Plavix, aspirina (81-300 mg al día), betabloqueantes, medicamentos para la diabetes o agentes reductores del colesterol, trombolíticos (p. ej., tPA), agentes anticoagulantes como heparina, warfarina/ cumadina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tarea experimental de aprendizaje de palabras para la afasia.
La tarea de aprendizaje de palabras incluye 210 pruebas en 7 bloques de aprendizaje (30 pruebas/bloque). Cada prueba presenta dos objetos novedosos (objetivo y aluminio) en la pantalla, con una grabación de audio que nombra un objeto. Los sujetos deben identificar de forma rápida y precisa el objeto nombrado. Las respuestas correctas se premian con una cara feliz y las incorrectas con una cara triste. La posición del objeto objetivo está contrarrestada y el orden de prueba es aleatorio para cada sujeto. Se realizan pausas breves cada 60 intentos para reducir la fatiga. Después de 7 bloques de aprendizaje, se interrumpe la retroalimentación y un bloque de prueba inmediato evalúa el reconocimiento de palabras referentes. Una semana después, un segundo bloque de prueba, con las mismas instrucciones, mide el aprendizaje retenido. Cada bloque de prueba consta de 30 ensayos aleatorios sin retroalimentación.
Conductual: Tarea de paradigma de aprendizaje de pseudopalabras
El aprendizaje de pseudopalabras es una tarea de aprendizaje experimental mediante la cual los participantes ven dos objetos novedosos (un objetivo y un florete) y simultáneamente escuchan una grabación de audio del nombre de la pseudopalabra de uno de los dos objetos. Los participantes deben elegir (haciendo clic con el mouse) qué objeto corresponde a la palabra presentada, inmediatamente después de lo cual se proporciona su respuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia/gravedad de afasia
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 1 año después del ictus
La medida de resultado principal para el objetivo 1 será la gravedad general de la afasia. La gravedad en los dominios del lenguaje se medirá mediante el cociente de afasia (AQ) revisado por batería de afasia occidental. Las puntuaciones del AQ varían de 0 a 100 y clasifican la gravedad de la siguiente manera: 0 a 25 es muy grave, 26 a 50 es grave, 51 a 75 es moderada y 76+ es leve.
3 meses, 6 meses, 1 año después del ictus
Procesamiento semántico
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después del accidente cerebrovascular

Una medida de resultado primaria para el Objetivo 2 será la capacidad de procesamiento semántico versus fonológico. El procesamiento semántico se medirá mediante la versión de tres imágenes de la Prueba de pirámides y palmeras (PPT) y las Evaluaciones psicolingüísticas del procesamiento del lenguaje en afasia (PALPA) 51: Asociación semántica de palabras, y los pesos semánticos se calcularán a partir de la Prueba de nombres de Filadelfia (PNT). .

PPT varía de 0 a 52, y las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para recuperar nombres de elementos de la memoria semántica.

PALPA 51 varía de 0 a 40, y cada asociación semántica correcta gana un punto.

Los pesos semánticos PNT se refieren a la medida de la relación semántica de las palabras utilizadas en la prueba.
Al menos 1 año después del accidente cerebrovascular
Procesamiento fonológico
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después del accidente cerebrovascular

Una medida de resultado primaria para el Objetivo 2 será la capacidad de procesamiento semántico versus fonológico. El procesamiento fonológico se medirá mediante PALPA 1: Discriminación entre iguales y diferentes utilizando pares mínimos sin palabras como medida de la fonología de entrada y los pesos fonológicos se calcularán a partir de la Prueba de nombres de Filadelfia (PNT).

El rango de PALPA 1 es de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor precisión. Los pesos fonológicos del PNT se refieren a la medida de la relación fonológica de las palabras utilizadas en la prueba.
Al menos 1 año después del accidente cerebrovascular
Procesamiento de sustantivos
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después del accidente cerebrovascular

Una medida de resultado principal para el Objetivo 2 será la capacidad de procesamiento de sustantivos versus verbos. El procesamiento de sustantivos se medirá mediante la Batería de nombres de objetos y acciones (OANB) para evaluar la producción y las Evaluaciones psicolingüísticas del procesamiento del lenguaje en afasia (PALPA) 47 para evaluar la comprensión.

El rango de PALPA 47 es de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor precisión. El rango de denominación de objetos de OANB es de 0 a 162, y las puntuaciones más altas indican una mayor precisión.
Al menos 1 año después del accidente cerebrovascular
Procesamiento verbal
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después del accidente cerebrovascular

Una medida de resultado principal para el Objetivo 2 será la capacidad de procesamiento de sustantivos versus verbos. El procesamiento de verbos se medirá mediante la denominación de objetos y acciones para evaluar la producción y la prueba de comprensión verbal de la Evaluación de verbos y oraciones de Northwestern (NAVS).

El rango de comprensión verbal de NAVS es de 0 a 22, y las puntuaciones más altas indican una mayor precisión.

El rango de denominación de acciones de OANB es de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor precisión.
Al menos 1 año después del accidente cerebrovascular
Aprendizaje de pseudopalabras
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después del accidente cerebrovascular

Una medida de resultado principal para el objetivo 3 será el aprendizaje de pseudopalabras, con puntuaciones de reconocimiento inmediato y capacidad de reconocimiento retrasado. Este paradigma experimental ha sido implementado en pacientes con afasia por Penaloza y sus colegas del Antiguo Paradigma del Equipo Agrícola.

Esta evaluación se mide en proporción de respuestas de corrección, en un rango de 0 a 100 %, y las puntuaciones más altas indican una mayor precisión.
Al menos 1 año después del accidente cerebrovascular
Aprendizaje verbal
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después del accidente cerebrovascular
Una medida de resultado principal para el objetivo 3 será el aprendizaje verbal, que se medirá mediante la evaluación estandarizada de la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins. La recuperación inmediata está en el rango 0-36 y la recuperación retrasada está en el rango 0-12. Las puntuaciones más altas indican que se recuerdan más palabras. El reconocimiento oscila entre 0 y 12, y las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para identificar correctamente la información aprendida previamente entre los distractores.
Al menos 1 año después del accidente cerebrovascular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la medida de resultado de comunicación de afasia (ACOM)
Periodo de tiempo: 1 año después del accidente cerebrovascular
El ACOM es una medida de eficacia comunicativa informada por los pacientes para personas con afasia. Se escalará una puntuación T final de modo que la media sea 50 y la desviación estándar sea 10. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento comunicativo.
1 año después del accidente cerebrovascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Haley Dresang, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-1101
  • A481800 (Otro identificador: UW Madison)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Otro identificador: UW Madison)
  • 1K23DC021744 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • Protocol Version 6/18/2026 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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