Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroplasticiteit Biomarkers bij afasie

6 juli 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Genetische en MRI-biomarkers van neuroplasticiteit voorspellen afasieherstel en fenotypes

Patiënten met een beroerte lijden vaak aan afasie, een stoornis van de expressieve en/of receptieve taal, die kan leiden tot ernstige gevolgen voor de gezondheid, waaronder sociaal isolement, depressie, verminderde kwaliteit van leven en verhoogde lasten voor de zorgverleners. Het herstel van afasie varieert sterk van persoon tot persoon en is waarschijnlijk afhankelijk van het vermogen tot neuroplasticiteit, zowel op systeemniveau van gereorganiseerde hersennetwerken als op moleculair niveau van neuronaal herstel en plasticiteit. Het voorgestelde werk zal genetische en neurale netwerkbiologische markers van neuroplasticiteit geassocieerd met variabiliteit bij afasie evalueren, met een toekomstig doel om de prognoses te verbeteren en therapeutische doelen te identificeren om de langetermijnlasten van afasie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afasie is een verworven neurologische taalstoornis die tot de meest uitdagende langdurige handicaps voor overlevenden van een beroerte behoort, en die vaak leidt tot sociaal isolement en verminderde kwaliteit van leven. Herstel van afasie is afhankelijk van plasticiteit in resterende hersennetwerken. De neuroplasticiteit varieert echter aanzienlijk van persoon tot persoon, waardoor de aanwezigheid, de ernst en het fenotype van taalstoornissen lastig te voorspellen zijn. Een cruciale stap in de richting van precisiegeneeskunde na een beroerte is het identificeren van neuroplasticiteitsgerelateerde biologische markers die prognostische modellen en gerichte neurorevalidatietherapieën voor mensen met afasie kunnen verbeteren. Het voorgestelde onderzoek zal de centrale hypothese testen dat individuele verschillen in neuroplasticiteit, gemeten aan de hand van genetische polymorfismen en longitudinale neuroimaging-connectiviteitsbiomarkers, verantwoordelijk zullen zijn voor significante variantie in het herstel van afasie na een beroerte. Dit vijfjarige project zal drie specifieke doelstellingen omvatten. Doel 1 is het indexeren van spontaan herstel door relaties te bepalen tussen genetische biomarkers van plasticiteit, longitudinale neurale netwerkconnectiviteit en taalveranderingen tijdens subacute tot chronische beroerteherstel. Doel 2 is het identificeren van genetische en MRI-biomarkers die voorspellend zijn voor de ernst en fenotypes van chronische afasie na een beroerte. Doel 3 is het karakteriseren van genetische en MRI-biomarkers die geassocieerd zijn met verbale leervariabiliteit bij chronische afasie. Deze gegevens zullen de ontwikkeling ondersteunen van een groter, multi-site R01-onderzoek om interacties te onderzoeken tussen meerdere biomarkers van neuroplasticiteit die de longitudinale afasieprognoses en de werkzaamheid van de behandeling bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • UW School of Medicine and Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijden 40-90
  2. Rechtshandig (vóór een beroerte)
  3. Vaardige Engelssprekenden
  4. Geschiedenis van een enkele ischemische beroerte in het gebied van de middelste hersenslagader, gelateraliseerd naar de linker of rechter (Doel 1) hersenhelft.
  5. Aanwezigheid van afasie (doelstellingen 2-3)
  6. Vermogen om de aard van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
  7. Acute of subacute beroerte op het moment van inschrijving voor Doel 1; Beroerte #12 maanden oud (chronisch) op het moment van inschrijving voor Doelstellingen 2-3
  8. Medisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van een significante medische of neurologische aandoening (anders dan een beroerte)
  2. Geschiedenis van significante of slecht gecontroleerde psychiatrische stoornissen
  3. Huidig ​​misbruik van alcohol of drugs, op recept of anderszins
  4. Klinisch significant en ongecorrigeerd gezichts- of gehoorverlies
  5. Alles anders dan de standaardbehandeling bij een beroerte, zoals Plavix, aspirine (81-300 mg per dag), bètablokkers, diabetesmedicatie of cholesterolverlagende middelen, trombolytica (bijv. tPA), antistollingsmiddelen zoals heparine, warfarine/ Coumadin

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele woordleertaak voor afasie
De woordleertaak omvat 210 pogingen verdeeld over 7 leerblokken (30 pogingen/blok). Bij elke proef verschijnen twee nieuwe objecten (doelwit en folie) op het scherm, met een audio-opname waarin één object wordt genoemd. Proefpersonen moeten het genoemde object snel en nauwkeurig identificeren. Correcte antwoorden worden beloond met een blij gezicht, en onjuiste met een droevig gezicht. De positie van het doelobject is uitgebalanceerd en de proefvolgorde is voor elk onderwerp willekeurig. Elke 60 pogingen zijn er korte pauzes om vermoeidheid te verminderen. Na zeven leerblokken wordt de feedback stopgezet en wordt in een onmiddellijk testblok de woordreferentherkenning beoordeeld. Een week later wordt in een tweede testblok, met dezelfde instructies, het behouden leerniveau gemeten. Elk testblok bestaat uit 30 gerandomiseerde onderzoeken zonder feedback.
Gedragsmatig: Paradigma-taak voor het leren van pseudowoorden
Pseudowoord leren is een experimentele leertaak waarbij deelnemers twee nieuwe objecten bekijken (een doelwit en een folie) en tegelijkertijd een audio-opname horen van de pseudowoordnaam van een van de twee objecten. Deelnemers moeten (via een muisklik) kiezen welk object overeenkomt met het gepresenteerde woord, waarna er direct feedback wordt gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid/ernst van afasie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar na de beroerte
De primaire uitkomstmaat voor Doel 1 is de algehele ernst van de afasie. De ernst binnen taaldomeinen zal worden gemeten aan de hand van het Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient (AQ). AQ-scores variëren van 0-100 en beoordelen de ernst als volgt: 0-25 is zeer ernstig, 26-50 is ernstig, 51-75 is matig en 76+ is mild.
3 maanden, 6 maanden, 1 jaar na de beroerte
Semantische verwerking
Tijdsspanne: Minimaal 1 jaar na een beroerte

Een primaire uitkomstmaat voor Doel 2 is het semantische versus fonologische verwerkingsvermogen. Semantische verwerking zal worden gemeten aan de hand van de versie met drie afbeeldingen van de Pyramids and Palm Trees Test (PPT) en Psycholinguistic Assessments of Language Processing in Aphasia (PALPA) 51: Word Semantic Association, en semantische gewichten zullen worden berekend op basis van de Philadelphia Naming Test (PNT) .

PPT varieert van 0-52, waarbij hogere scores wijzen op een beter vermogen om itemnamen uit het semantische geheugen op te halen.

PALPA 51 varieert van 0 tot 40, waarbij elke correcte semantische associatie één punt oplevert.

PNT-semantische gewichten verwijzen naar de maatstaf voor de semantische verwantschap van de woorden die in de test worden gebruikt.
Minimaal 1 jaar na een beroerte
Fonologische verwerking
Tijdsspanne: Minimaal 1 jaar na een beroerte

Een primaire uitkomstmaat voor Doel 2 is het semantische versus fonologische verwerkingsvermogen. Fonologische verwerking zal worden gemeten door PALPA 1: Same-Different Discrimination Using Nonword Minimal Pairs als maatstaf voor de invoerfonologie, en fonologische gewichten zullen worden berekend op basis van de Philadelphia Naming Test (PNT).

Het PALPA 1-bereik loopt van 0 tot 40, waarbij hogere scores een grotere nauwkeurigheid aangeven. PNT-fonologische gewichten verwijzen naar de maatstaf voor de fonologische verwantschap van de woorden die in de test worden gebruikt.
Minimaal 1 jaar na een beroerte
Zelfstandige verwerking
Tijdsspanne: Minimaal 1 jaar na een beroerte

Een primaire uitkomstmaat voor Doel 2 is de verwerkingscapaciteit van zelfstandige naamwoorden versus werkwoorden. De verwerking van zelfstandige naamwoorden zal worden gemeten door Object and Action Naming Battery (OANB) om de productie te beoordelen, en door Psycholinguistic Assessments of Language Processing in Afasie (PALPA) 47 om het begrip te beoordelen.

Het bereik van PALPA 47 loopt van 0 tot 40, waarbij hogere scores een grotere nauwkeurigheid aangeven. Het bereik voor de naamgeving van OANB-objecten loopt van 0 tot 162, waarbij hogere scores een grotere nauwkeurigheid aangeven.
Minimaal 1 jaar na een beroerte
Werkwoordverwerking
Tijdsspanne: Minimaal 1 jaar na een beroerte

Een primaire uitkomstmaat voor Doel 2 is de verwerkingscapaciteit van zelfstandige naamwoorden versus werkwoorden. De verwerking van werkwoorden wordt gemeten door middel van object- en actienaamgeving om de productie en de Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS) Verb Comprehension Test te beoordelen.

Het NAVS-bereik voor het begrijpen van werkwoorden is 0-22, waarbij hogere scores een grotere nauwkeurigheid aangeven.

Het bereik voor de naamgeving van OANB-acties loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere nauwkeurigheid aangeven.
Minimaal 1 jaar na een beroerte
Leren van pseudowoorden
Tijdsspanne: Minimaal 1 jaar na een beroerte

Een primaire uitkomstmaat voor Doel 3 is het leren van pseudowoorden, met scores voor onmiddellijke herkenning en vertraagde herkenningsvaardigheid. Dit experimentele paradigma is geïmplementeerd bij patiënten met afasie door Penaloza en collega's van het Ancient Farming Equipment Paradigm.

Deze beoordeling wordt gemeten in verhouding tot de correctiereacties, variërend van 0-100%, waarbij hogere scores een grotere nauwkeurigheid aangeven.
Minimaal 1 jaar na een beroerte
Verbaal leren
Tijdsspanne: Minimaal 1 jaar na een beroerte
Een primaire uitkomstmaat voor Doel 3 is verbaal leren, wat gemeten zal worden door de gestandaardiseerde beoordeling van de Hopkins Verbal Learning Test. Onmiddellijke terugroepactie ligt tussen 0-36 en vertraagde terugroepactie tussen 0-12. Hogere scores duiden op meer herinnerde woorden. Herkenning ligt tussen 0 en 12, waarbij hogere scores wijzen op een beter vermogen om eerder geleerde informatie correct te identificeren onder afleiders.
Minimaal 1 jaar na een beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afasie Communicatie Resultaat Maatregel (ACOM) Score
Tijdsspanne: 1 jaar na een beroerte
De ACOM is een door de patiënt gerapporteerde maatstaf voor de communicatieve effectiviteit van personen met afasie. Een uiteindelijke T-score wordt zodanig geschaald dat het gemiddelde 50 is en de standaarddeviatie 10. Hogere scores duiden op een beter communicatief functioneren.
1 jaar na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haley Dresang, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-1101
  • A481800 (Andere identificatie: UW Madison)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1K23DC021744 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 6/18/2026 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren