- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06471127
실어증의 신경가소성 바이오마커
신경가소성의 유전적 및 MRI 바이오마커로 실어증 회복 및 표현형 예측
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haley Dresang, PhD
- 전화번호: (608) 890-0628
- 이메일: hdresang@wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- UW School of Medicine and Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~90세
- 오른손잡이(스트로크 전)
- 능숙한 영어 사용자
- 왼쪽 또는 오른쪽(목표 1) 대뇌반구로 편측화되는 중대뇌동맥 영역의 단일 허혈성 뇌졸중의 병력.
- 실어증의 존재(목표 2-3)
- 연구의 성격을 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있는 능력
- 목표 1 등록 당시의 급성 또는 아급성 뇌졸중; 목표 2-3 등록 당시 뇌졸중 #12개월(만성)
- 의학적으로 안정됨
제외 기준:
- 심각한 의학적 또는 신경학적 장애 병력(뇌졸중 제외)
- 심각하거나 잘 조절되지 않는 정신 질환의 병력
- 현재 알코올이나 약물, 처방약 또는 기타 남용
- 임상적으로 유의미하고 교정되지 않은 시력 또는 청력 상실
- 플라빅스, 아스피린(매일 81-300mg), 베타 차단제, 당뇨병 약물 또는 콜레스테롤 저하제, 혈전용해제(예: tPA), 항응고제(예: 헤파린, 와파린/와 같은)와 같은 표준 뇌졸중 치료 이외의 모든 것 쿠마딘
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실어증을 위한 실험적인 단어 학습 과제
단어 학습 과제에는 7개의 학습 블록에 걸쳐 210번의 시도가 포함됩니다(블록당 30번의 시도).
각 시험에는 두 개의 새로운 개체(표적 및 포일)가 화면에 표시되며 하나의 개체 이름을 지정하는 오디오 녹음이 포함됩니다.
피험자는 명명된 개체를 빠르고 정확하게 식별해야 합니다.
정답은 행복한 얼굴로 보상을 받고, 틀린 답은 슬픈 얼굴로 보상받습니다.
대상 물체의 위치는 균형을 이루며, 시험 순서는 피험자마다 무작위로 지정됩니다.
피로를 줄이기 위해 60회 시도마다 짧은 일시 중지가 발생합니다.
7개의 학습 블록 후에는 피드백이 중단되고 즉각적인 테스트 블록이 단어 참조 인식을 평가합니다.
일주일 후, 동일한 지침을 사용하여 두 번째 테스트 블록에서 유지된 학습을 측정합니다.
각 테스트 블록은 피드백이 없는 30개의 무작위 시험으로 구성됩니다.
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의사 단어 학습은 참가자가 두 개의 새로운 개체(대상과 포일)를 보고 동시에 두 개체 중 하나의 의사 단어 이름에 대한 오디오 녹음을 듣는 실험적 학습 작업입니다.
참가자는 피드백이 제공되는 즉시 제시된 단어에 해당하는 개체를 마우스 클릭을 통해 선택해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실어증 존재/심각도
기간: 뇌졸중 후 3개월, 6개월, 1년
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목표 1의 주요 결과 측정은 전반적인 실어증 심각도입니다.
언어 영역 전반의 심각도는 AQ(Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient)로 측정됩니다.
AQ 점수 범위는 0~100이며 심각도의 심각도는 다음과 같습니다. 0~25는 매우 심각함, 26~50은 심각함, 51~75는 보통, 76+는 경증입니다.
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뇌졸중 후 3개월, 6개월, 1년
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의미론적 처리
기간: 뇌졸중 후 최소 1년
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목표 2의 주요 결과 측정은 의미론적 대 음운론적 처리 능력입니다. 의미론적 처리는 피라미드 및 야자수 테스트(PPT)의 세 그림 버전과 실어증의 언어 처리에 대한 심리언어학적 평가(PALPA) 51: 단어 의미 연관성으로 측정되며 의미론적 가중치는 필라델피아 명명 테스트(PNT)에서 계산됩니다. . PPT 범위는 0-52이며, 점수가 높을수록 의미 기억에서 항목 이름을 검색하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다. PALPA 51의 범위는 0에서 40까지이며 각 올바른 의미 연관성은 1점을 얻습니다. PNT 의미 가중치는 테스트에 사용된 단어의 의미 관련성을 측정한 것입니다. |
뇌졸중 후 최소 1년
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음운 처리
기간: 뇌졸중 후 최소 1년
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목표 2의 주요 결과 측정은 의미론적 대 음운론적 처리 능력입니다. 음운 처리는 PALPA 1: 입력 음운의 척도로서 비단어 최소 쌍을 사용한 동일 차등 차별에 의해 측정되며 음운 가중치는 PNT(Philadelphia Naming Test)에서 계산됩니다. PALPA 1 범위는 0~40이며 점수가 높을수록 정확도가 높다는 것을 의미합니다. PNT 음운론적 가중치는 테스트에 사용된 단어의 음운론적 관련성을 측정한 것입니다. |
뇌졸중 후 최소 1년
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명사 처리
기간: 뇌졸중 후 최소 1년
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목표 2의 주요 결과 측정은 명사 대 동사 처리 능력입니다. 명사 처리는 생산을 평가하기 위한 객체 및 동작 명명 배터리(OANB)와 이해력을 평가하기 위한 실어증의 언어 처리에 대한 심리언어학적 평가(PALPA) 47에 의해 측정됩니다. PALPA 47 범위는 0부터 40까지이며 점수가 높을수록 정확도가 높다는 것을 의미합니다. OANB 개체 이름 지정 범위는 0~162이며, 점수가 높을수록 정확성이 높다는 의미입니다. |
뇌졸중 후 최소 1년
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동사 처리
기간: 뇌졸중 후 최소 1년
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목표 2의 주요 결과 측정은 명사 대 동사 처리 능력입니다. 동사 처리는 문장 생성 및 NAVS(Northwestern Assessment of Verbs and Sentences) 동사 이해 시험을 평가하기 위해 개체 및 동작 명명을 통해 측정됩니다. NAVS 동사 이해 범위는 0-22이며, 점수가 높을수록 정확도가 높다는 것을 의미합니다. OANB 작업 이름 지정 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 정확성이 높다는 의미입니다. |
뇌졸중 후 최소 1년
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유사 단어 학습
기간: 뇌졸중 후 최소 1년
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목표 3의 주요 결과 측정은 의사 단어 학습이며, 즉각적인 인식과 지연된 인식 능력에 대한 점수가 있습니다. 이 실험 패러다임은 고대 농업 장비 패러다임(Ancient Farming Equipment Paradigm)의 Penaloza와 동료들에 의해 실어증 환자에게 구현되었습니다. 이 평가는 0~100% 범위의 수정 응답 비율로 측정되며 점수가 높을수록 정확성이 높다는 것을 의미합니다. |
뇌졸중 후 최소 1년
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언어 학습
기간: 뇌졸중 후 최소 1년
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목표 3의 주요 결과 측정은 언어 학습이며, 이는 Hopkins 언어 학습 테스트의 표준화된 평가로 측정됩니다.
즉시 회상은 범위 0-36이고 지연 회상은 범위 0-12입니다.
점수가 높을수록 더 많은 단어를 기억한다는 의미입니다.
인식 범위는 0-12이며, 점수가 높을수록 이전에 학습한 정보를 주의를 끄는 요소 중에서 더 정확하게 식별하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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뇌졸중 후 최소 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실어증 의사소통 결과 측정(ACOM) 점수
기간: 뇌졸중 후 1년
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ACOM은 실어증 환자의 의사소통 효과에 대해 환자가 보고한 척도입니다.
최종 T-점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10이 되도록 조정됩니다.
점수가 높을수록 의사소통 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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뇌졸중 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Haley Dresang, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-1101
- A481800 (기타 식별자: UW Madison)
- L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (기타 식별자: UW Madison)
- 1K23DC021744 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 6/18/2026 (기타 식별자: UW Madison)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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