Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroplasticitetsbiomarkörer vid afasi

6 juli 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Genetiska och MRI-biomarkörer för neuroplasticitet förutsäger återhämtning av afasi och fenotyper

Patienter med stroke lider ofta av afasi, en störning av uttrycksfullt och/eller receptivt språk, som kan leda till allvarliga hälsokonsekvenser, inklusive social isolering, depression, minskad livskvalitet och ökad vårdbörda. Afasiåterhämtning varierar mycket mellan individer och beror sannolikt på förmågan till neuroplasticitet, både på systemnivå av omorganiserade hjärnnätverk och en molekylär nivå av neuronal reparation och plasticitet. Det föreslagna arbetet kommer att utvärdera biologiska markörer för genetiska och neurala nätverk för neuroplasticitet associerad med variation i afasi, med ett framtida mål att förbättra prognostik och identifiera terapeutiska mål för att minska de långsiktiga bördorna av afasi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Afasi är en förvärvad neurologisk språkstörning som är bland de mest utmanande långvariga funktionsnedsättningarna för strokeöverlevande, vilket ofta leder till social isolering och minskad livskvalitet. Återhämtning från afasi är beroende av plasticitet i kvarvarande hjärnnätverk. Emellertid varierar neuroplasticiteten avsevärt mellan individer, vilket gör förekomsten, svårighetsgraden och fenotypen av språkstörningar svåra att förutsäga. Ett viktigt steg mot precisionsmedicin efter stroke är att identifiera neuroplasticitetsrelaterade biologiska markörer som kan förbättra prognostiska modeller och riktade neurorehabiliteringsterapier för personer med afasi. Den föreslagna forskningen kommer att testa den centrala hypotesen att individuella skillnader i neuroplasticitet, mätt genom genetiska polymorfismer och longitudinella biomarkörer för neuroimaging-anslutning, kommer att svara för betydande varians i återhämtning av afasi efter stroke. Detta 5-åriga projekt kommer att omfatta tre specifika mål. Syfte 1 är att indexera spontan återhämtning genom att bestämma relationer mellan genetiska biomarkörer för plasticitet, longitudinella neurala nätverksanslutningar och förändringar i språk under subakut till kronisk strokeåterhämtning. Syfte 2 är att identifiera genetiska och MRI-biomarkörer som förutsäger svårighetsgrad och fenotyper av kronisk afasi efter stroke. Syfte 3 är att karakterisera genetiska och MRI-biomarkörer associerade med verbal inlärningsvariabilitet vid kronisk afasi. Dessa data kommer att stödja utvecklingen av en större R01-studie på flera platser för att undersöka interaktioner mellan flera biomarkörer för neuroplasticitet som informerar om longitudinell afasiprognostik och behandlingseffektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • UW School of Medicine and Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldrarna 40-90
  2. Högerhänt (före slaget)
  3. Duktiga engelska talare
  4. Historik av en enstaka ischemisk stroke i den mellersta cerebrala artären som är lateraliserad till vänster eller höger (Syfte 1) cerebral hemisfär.
  5. Förekomst av afasi (Mål 2-3)
  6. Förmåga att förstå studiens natur och ge informerat samtycke
  7. Akut eller subakut stroke vid tidpunkten för mål 1-registrering; Stroke #12 månader gammal (kronisk) vid tidpunkten för mål 2-3 registrering
  8. Medicinskt stabil

Exklusions kriterier:

  1. Historik med betydande medicinsk eller neurologisk störning (annat än stroke)
  2. Historik med betydande eller dåligt kontrollerade psykiatriska störningar
  3. Aktuellt missbruk av alkohol eller droger, receptbelagda eller annat
  4. Kliniskt signifikant och okorrigerad syn eller hörselnedsättning
  5. Allt annat än strokebehandling av standardvård såsom Plavix, acetylsalicylsyra (81-300 mg dagligen), betablockerare, diabetesmediciner eller kolesterolsänkande medel, trombolytika (t.ex. tPA), antikoagulerande medel som heparin, warfarin/ Coumadin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell ordinlärningsuppgift för afasi
Ordet inlärningsuppgift innehåller 210 försök fördelade på 7 inlärningsblock (30 försök/block). Varje försök har två nya objekt (mål och folie) på skärmen, med en ljudinspelning som namnger ett objekt. Försökspersoner måste snabbt och exakt identifiera det namngivna objektet. Korrekta svar belönas med ett glatt ansikte och felaktiga med ett ledset ansikte. Målobjektets position är motbalanserad, och försöksordningen är randomiserad för varje försöksperson. Korta pauser förekommer var 60:e försök för att minska trötthet. Efter 7 inlärningsblock avbryts feedback och ett omedelbart testblock bedömer ordreferensigenkänning. En vecka senare mäter ett andra testblock, med samma instruktioner, bibehållen inlärning. Varje testblock består av 30 randomiserade försök utan feedback.
Beteende: Pseudoordlärande paradigmuppgift
Pseudoordsinlärning är en experimentell inlärningsuppgift där deltagarna ser två nya objekt (ett mål och en folie) och samtidigt hör en ljudinspelning av pseudoordsnamnet på ett av de två objekten. Deltagarna ska välja (via musklick) vilket objekt som motsvarar det presenterade ordet, direkt efter det ges feedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Afasi närvaro/allvarlighet
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 1 år efter stroke
Det primära utfallsmåttet för mål 1 kommer att vara den övergripande svårighetsgraden av afasi. Allvarlighet mellan språkdomäner kommer att mätas med Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient (AQ). AQ-poäng varierar från 0-100 och gradera svårighetsgrad enligt följande: 0-25 är mycket allvarligt, 26-50 är allvarligt, 51-75 är måttligt och 76+ är mildt.
3 månader, 6 månader, 1 år efter stroke
Semantisk bearbetning
Tidsram: Minst 1 år efter stroke

Ett primärt resultatmått för Mål 2 kommer att vara semantisk kontra fonologisk bearbetningsförmåga. Semantisk bearbetning kommer att mätas av versionen med tre bilder av Pyramids and Palm Trees Test (PPT) och Psycholinguistic Assessments of Language Processing in Aphasia (PALPA) 51: Word Semantic Association, och semantiska vikter kommer att beräknas från Philadelphia Naming Test (PNT) .

PPT sträcker sig från 0-52, med högre poäng som indikerar en bättre förmåga att hämta objektnamn från semantiskt minne.

PALPA 51 sträcker sig från 0 till 40, där varje korrekt semantisk association tjänar en poäng.

PNT semantiska vikter hänvisar till måttet på den semantiska släktskapen mellan orden som används i testet.
Minst 1 år efter stroke
Fonologisk bearbetning
Tidsram: Minst 1 år efter stroke

Ett primärt resultatmått för Mål 2 kommer att vara semantisk kontra fonologisk bearbetningsförmåga. Fonologisk bearbetning kommer att mätas med PALPA 1: Samma-Different Discrimination Using Nonword Minimal Pairs som ett mått på input fonologi och fonologiska vikter kommer att beräknas från Philadelphia Naming Test (PNT).

PALPA 1-intervallet är 0 till 40, med högre poäng som indikerar större noggrannhet. PNT fonologiska vikter hänvisar till måttet på den fonologiska släktskapen mellan orden som används i testet.
Minst 1 år efter stroke
Substantivbearbetning
Tidsram: Minst 1 år efter stroke

Ett primärt resultatmått för mål 2 kommer att vara substantiv kontra verb bearbetningsförmåga. Substantivbearbetning kommer att mätas av Object and Action Naming Battery (OANB) för att bedöma produktion och psykolingvistiska bedömningar av språkbehandling i afasi (PALPA) 47 för att bedöma förståelsen.

PALPA 47-intervallet är från 0 till 40, med högre poäng som indikerar större noggrannhet. Namnintervallet för OANB-objekt är 0 till 162, med högre poäng som indikerar större noggrannhet.
Minst 1 år efter stroke
Verbbehandling
Tidsram: Minst 1 år efter stroke

Ett primärt resultatmått för mål 2 kommer att vara substantiv kontra verb bearbetningsförmåga. Verbbehandling kommer att mätas med Object and Action Naming för att bedöma produktion och Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS) verbförståelsetest.

NAVS verbförståelseintervall är 0-22, med högre poäng som indikerar större noggrannhet.

OANB-åtgärdsnamngivningsintervallet är 0 till 100, med högre poäng som indikerar större noggrannhet.
Minst 1 år efter stroke
Pseudoord-inlärning
Tidsram: Minst 1 år efter stroke

Ett primärt resultatmått för mål 3 kommer att vara pseudoordsinlärning, med poäng för omedelbar igenkänning och fördröjd igenkänningsförmåga. Detta experimentella paradigm har implementerats hos patienter med afasi av Penaloza och kollegor från Ancient Farming Equipment Paradigm.

Denna bedömning mäts i andel korrigeringssvar, intervall 0-100 %, med högre poäng som indikerar större noggrannhet.
Minst 1 år efter stroke
Verbal inlärning
Tidsram: Minst 1 år efter stroke
Ett primärt resultatmått för mål 3 kommer att vara verbalt lärande, vilket kommer att mätas genom den standardiserade bedömningen av Hopkins Verbal Learning Test. Omedelbar återkallelse är intervallet 0-36 och fördröjd återkallning är intervallet 0-12. Högre poäng indikerar att fler ord återkallas. Igenkänning är intervallet 0-12, med högre poäng som indikerar bättre förmåga att korrekt identifiera tidigare inlärd information bland distraktörer.
Minst 1 år efter stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatmått för afasikommunikation (ACOM) Poäng
Tidsram: 1 år efter stroke
ACOM är ett patientrapporterat mått på kommunikativ effektivitet för personer med afasi. En slutlig T-poäng kommer att skalas så att medelvärdet är 50 och standardavvikelsen är 10. Högre poäng tyder på bättre kommunikativ funktion.
1 år efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Utredare

  • Huvudutredare: Haley Dresang, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Första postat (Faktisk)

24 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-1101
  • A481800 (Annan identifierare: UW Madison)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Annan identifierare: UW Madison)
  • 1K23DC021744 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • Protocol Version 6/18/2026 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera