Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры нейропластичности при афазии

6 июля 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Генетические и МРТ-биомаркеры нейропластичности предсказывают восстановление афазии и фенотипы

Пациенты, перенесшие инсульт, часто страдают афазией, расстройством экспрессивной и/или рецептивной речи, которое может привести к серьезным последствиям для здоровья, включая социальную изоляцию, депрессию, снижение качества жизни и увеличение нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Восстановление афазии сильно варьируется у разных людей и, вероятно, зависит от способности к нейропластичности как на системном уровне реорганизованных сетей мозга, так и на молекулярном уровне восстановления и пластичности нейронов. Предлагаемая работа будет оценивать генетические и нейросетевые биологические маркеры нейропластичности, связанные с вариабельностью афазии, с будущей целью улучшить прогноз и определить терапевтические цели для уменьшения долгосрочного бремени афазии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Афазия — это приобретенное неврологическое расстройство речи, которое является одним из наиболее тяжелых долгосрочных нарушений у людей, переживших инсульт, и часто приводит к социальной изоляции и снижению качества жизни. Восстановление после афазии зависит от пластичности остаточных сетей мозга. Однако нейропластичность существенно различается у разных людей, что затрудняет прогнозирование наличия, тяжести и фенотипа языковых нарушений. Важным шагом на пути к прецизионной медицине после инсульта является выявление биологических маркеров, связанных с нейропластичностью, которые могут улучшить прогностические модели и целевую нейрореабилитационную терапию для людей с афазией. Предлагаемое исследование проверит центральную гипотезу о том, что индивидуальные различия в нейропластичности, измеряемые с помощью генетических полиморфизмов и биомаркеров продольной нейровизуализации, будут определять значительную вариативность восстановления после инсульта афазии. Этот пятилетний проект будет преследовать три конкретные цели. Цель 1 — индексировать спонтанное выздоровление путем определения взаимосвязей между генетическими биомаркерами пластичности, связностью продольных нейронных сетей и изменениями речи во время подострого и хронического восстановления после инсульта. Цель 2 — идентифицировать генетические и МРТ-биомаркеры, позволяющие прогнозировать тяжесть и фенотипы хронической постинсультной афазии. Цель 3 — охарактеризовать генетические и МРТ-биомаркеры, связанные с вариабельностью вербального обучения при хронической афазии. Эти данные будут способствовать разработке более крупного многоцентрового исследования R01 для изучения взаимодействия между несколькими биомаркерами нейропластичности, которые определяют прогноз продольной афазии и эффективность лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Haley Dresang, PhD
  • Номер телефона: (608) 890-0628
  • Электронная почта: hdresang@wisc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • UW School of Medicine and Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 40-90
  2. Правша (до инсульта)
  3. Владеющие английским языком
  4. В анамнезе одиночный ишемический инсульт в зоне средней мозговой артерии, латерализованный в левое или правое (цель 1) полушарие головного мозга.
  5. Наличие афазии (Цели 2-3)
  6. Способность понимать характер исследования и давать информированное согласие
  7. Острый или подострый инсульт на момент включения в цель 1; Инсульт № 12 месяцев (хронический) на момент включения в список целей 2–3.
  8. Медицинская стабильность

Критерий исключения:

  1. Серьезные медицинские или неврологические расстройства в анамнезе (кроме инсульта)
  2. Серьезные или плохо контролируемые психические расстройства в анамнезе.
  3. Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками, отпускаемыми по рецепту или иным образом.
  4. Клинически значимая и неисправленная потеря зрения или слуха
  5. Все, кроме стандартного лечения инсульта, например, плавикс, аспирин (81–300 мг в день), бета-блокаторы, лекарства от диабета или средства, снижающие уровень холестерина, тромболитики (например, tPA), антикоагулянты, такие как гепарин, варфарин/ Кумадин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное задание по изучению слов при афазии
Задание на изучение слов включает 210 попыток по 7 учебным блокам (30 попыток/блок). В каждом испытании на экране появляются два новых объекта (мишень и фольга), а также аудиозапись, называющая один объект. Испытуемые должны быстро и точно идентифицировать названный предмет. Правильные ответы вознаграждаются счастливым лицом, а неправильные – грустным. Положение целевого объекта уравновешено, а порядок испытаний рандомизирован для каждого субъекта. Короткие паузы делаются каждые 60 попыток, чтобы снизить утомляемость. После 7 блоков обучения обратная связь прекращается, и сразу же в тестовом блоке оценивается распознавание слов. Неделю спустя второй блок тестов с теми же инструкциями измерял оставшееся обучение. Каждый тестовый блок состоит из 30 рандомизированных исследований без обратной связи.
Поведенческий: Задача парадигмы изучения псевдослов
Изучение псевдослов — это экспериментальное задание на обучение, в ходе которого участники рассматривают два новых объекта (мишень и фольгу) и одновременно слышат аудиозапись названия псевдослова одного из двух объектов. Участники должны выбрать (щелкнув мышью), какой объект соответствует предъявленному слову, сразу после чего предоставляется обратная связь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие/тяжесть афазии
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после инсульта
Первичным показателем результата для цели 1 будет общая тяжесть афазии. Тяжесть в разных языковых доменах будет измеряться с помощью пересмотренного коэффициента афазии западной афазии (AQ). Показатели AQ варьируются от 0 до 100, а степень тяжести определяется следующим образом: 0–25 — очень тяжелая, 26–50 — тяжелая, 51–75 — умеренная и 76+ — легкая.
3 месяца, 6 месяцев, 1 год после инсульта
Семантическая обработка
Временное ограничение: Не менее 1 года после инсульта

Первичным показателем результата для Цели 2 будет семантическая и фонологическая способность обработки информации. Семантическая обработка будет измеряться с помощью трехизображенной версии теста «Пирамиды и пальмы» (PPT) и психолингвистической оценки языковой обработки при афазии (PALPA) 51: семантическая ассоциация слов, а семантические веса будут рассчитываться на основе Филадельфийского теста на именование (PNT). .

PPT варьируется от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на лучшую способность извлекать названия предметов из семантической памяти.

PALPA 51 варьируется от 0 до 40, при этом каждая правильная семантическая ассоциация приносит один балл.

Семантические веса PNT относятся к мере семантической связанности слов, используемых в тесте.
Не менее 1 года после инсульта
Фонологическая обработка
Временное ограничение: Не менее 1 года после инсульта

Первичным показателем результата для Цели 2 будет семантическая и фонологическая способность обработки информации. Фонологическая обработка будет измеряться с помощью PALPA 1: различение одинаковых и разных слов с использованием минимальных пар неслов в качестве меры входной фонологии, а фонологические веса будут рассчитываться на основе Филадельфийского теста на именование (PNT).

Диапазон PALPA 1 составляет от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую точность. Фонологические веса PNT относятся к мере фонологического родства слов, используемых в тесте.
Не менее 1 года после инсульта
Обработка существительных
Временное ограничение: Не менее 1 года после инсульта

Основным показателем результата для Цели 2 будет сравнение способности обработки существительных и глаголов. Обработка существительных будет измеряться с помощью батареи именования объектов и действий (OANB) для оценки продуктивности и психолингвистической оценки языковой обработки при афазии (PALPA) 47 для оценки понимания.

Диапазон PALPA 47 составляет от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую точность. Диапазон имен объектов OANB составляет от 0 до 162, причем более высокие баллы указывают на большую точность.
Не менее 1 года после инсульта
Обработка глаголов
Временное ограничение: Не менее 1 года после инсульта

Основным показателем результата для Цели 2 будет сравнение способности обработки существительных и глаголов. Обработка глаголов будет оцениваться с помощью именования объектов и действий для оценки производства и теста на понимание глаголов Северо-Западной оценки глаголов и предложений (NAVS).

Диапазон понимания глаголов NAVS составляет 0–22, причем более высокие баллы указывают на большую точность.

Диапазон именования действий OANB — от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую точность.
Не менее 1 года после инсульта
Изучение псевдослов
Временное ограничение: Не менее 1 года после инсульта

Основным показателем результата для цели 3 будет изучение псевдослов с оценками за способность к немедленному распознаванию и способности к распознаванию с задержкой. Эта экспериментальная парадигма была реализована на пациентах с афазией Пеналосой и его коллегами из «Парадигмы древнего сельскохозяйственного оборудования».

Эта оценка измеряется в процентах корректирующих ответов в диапазоне 0–100 %, причем более высокие баллы указывают на большую точность.
Не менее 1 года после инсульта
Вербальное обучение
Временное ограничение: Не менее 1 года после инсульта
Основным показателем результата для Цели 3 будет вербальное обучение, которое будет измеряться с помощью стандартизированной оценки теста вербального обучения Хопкинса. Немедленный вызов — это диапазон 0–36, а отсроченный вызов — диапазон 0–12. Более высокие баллы указывают на то, что запомнилось больше слов. Узнавание находится в диапазоне от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на лучшую способность правильно идентифицировать ранее изученную информацию среди отвлекающих факторов.
Не менее 1 года после инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка коммуникационных результатов афазии (ACOM)
Временное ограничение: 1 год после инсульта
ACOM — это показатель коммуникативной эффективности людей с афазией, сообщаемый пациентами. Окончательный Т-показатель будет масштабироваться таким образом, чтобы среднее значение составляло 50, а стандартное отклонение — 10. Более высокие баллы указывают на лучшее коммуникативное функционирование.
1 год после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: Haley Dresang, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-1101
  • A481800 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1K23DC021744 (Грант/контракт NIH США)
  • Protocol Version 6/18/2026 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться