Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroplastisuuden biomarkkerit afaasiassa

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Neuroplastisuuden geneettiset ja MRI-biomarkkerit ennustavat afaasian toipumista ja fenotyyppejä

Aivohalvauspotilaat kärsivät usein afasiasta, ekspressiivisen ja/tai vastaanottavan kielen häiriöstä, joka voi johtaa vakaviin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien sosiaalinen eristäytyminen, masennus, elämänlaadun heikkeneminen ja hoitajan lisääntynyt taakka. Afasiasta toipuminen vaihtelee suuresti yksilöiden välillä, ja se riippuu todennäköisesti hermoplastisuuden kyvystä sekä uudelleen organisoitujen aivoverkostojen järjestelmätasolla että hermosolujen korjauksen ja plastisuuden molekyylitasolla. Ehdotetussa työssä arvioidaan geneettisiä ja hermoverkkojen biologisia markkereita, jotka liittyvät afasiaan liittyvään vaihteluun, ja tulevaisuuden tavoitteena on parantaa ennustetta ja tunnistaa terapeuttisia kohteita afasiasta aiheutuvien pitkäaikaisten rasitteiden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Afasia on hankinnainen neurologinen kielihäiriö, joka on yksi haastavimmista pitkäaikaisista vammoista aivohalvauksesta selviytyneille, mikä usein johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Afasiasta toipuminen perustuu jäännösaivojen verkostojen plastisuuteen. Neuroplastisuus vaihtelee kuitenkin huomattavasti yksilöiden välillä, mikä tekee kielen vajaatoiminnan esiintymisen, vakavuuden ja fenotyypin ennustamisesta haastavaa. Tärkeä askel kohti aivohalvauksen jälkeistä täsmälääkettä on neuroplastisuuteen liittyvien biologisten merkkiaineiden tunnistaminen, jotka voivat parantaa ennustemalleja ja kohdennettuja neurorehabilitaatiohoitoja afasiasta kärsiville ihmisille. Ehdotettu tutkimus testaa keskeistä hypoteesia, jonka mukaan yksilölliset erot neuroplastisuudessa, mitattuna geneettisten polymorfismien ja pitkittäisten neurokuvantamisyhteyksien biomarkkereiden avulla, selittävät merkittävän vaihtelun aivohalvauksen jälkeisessä afasiasta palautumisessa. Tämä 5-vuotinen hanke sisältää kolme erityistä tavoitetta. Tavoitteena 1 on indeksoida spontaani toipuminen määrittämällä suhteita plastisuuden geneettisten biomarkkerien, pitkittäisen hermoverkkoyhteyden ja kielen muutosten välillä subakuutin ja kroonisen aivohalvauksen toipumisen aikana. Tavoitteena 2 on tunnistaa geneettisiä ja MRI-biomarkkereita, jotka ennustavat kroonisen aivohalvauksen jälkeisen afaasian vakavuutta ja fenotyyppejä. Tavoitteena 3 on karakterisoida geneettisiä ja MRI-biomarkkereita, jotka liittyvät verbaalisen oppimisen vaihteluun kroonisessa afasiassa. Nämä tiedot tukevat laajemman, usean paikan R01-tutkimuksen kehittämistä, jossa tutkitaan useiden neuroplastisuuden biomarkkereiden välisiä vuorovaikutuksia, jotka kertovat pitkittäisafasiaennusteista ja hoidon tehokkuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Haley Dresang, PhD
  • Puhelinnumero: (608) 890-0628
  • Sähköposti: hdresang@wisc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • UW School of Medicine and Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 40-90
  2. Oikeakätinen (ennen aivohalvausta)
  3. Taitavat englannin puhujat
  4. Aiempi yksittäinen iskeeminen aivohalvaus keskimmäisellä aivovaltimon alueella, joka on lateralisoitu vasemmalle tai oikealle (tavoite 1) aivopuoliskolle.
  5. Afasia (tavoitteet 2-3)
  6. Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja antaa tietoinen suostumus
  7. Akuutti tai subakuutti aivohalvaus tavoite 1 -ilmoittautumishetkellä; Aivohalvaus #12 kuukautta vanha (krooninen) Aims 2-3 -ilmoittautumishetkellä
  8. Lääketieteellisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen häiriö (muu kuin aivohalvaus)
  2. Merkittäviä tai huonosti hallittuja psykiatrisia häiriöitä historiassa
  3. Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, resepti tai muutoin
  4. Kliinisesti merkittävä ja korjaamaton näkö- tai kuulonmenetys
  5. Kaikki muu kuin tavallinen aivohalvaushoito, kuten Plavix, aspiriini (81-300 mg päivässä), beetasalpaajat, diabeteslääkkeet tai kolesterolia alentavat aineet, trombolyytit (esim. tPA), hyytymistä estävät aineet, kuten hepariini, varfariini/ Coumadin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen sanan oppimistehtävä afasiaan
Sanaoppimistehtävä sisältää 210 kokeilua 7 oppimislohkossa (30 koetta/lohko). Jokaisessa kokeessa on kaksi uutta objektia (kohde ja folio) näytöllä, ja äänitallenne nimeää yhden kohteen. Koehenkilöiden on tunnistettava nimetty kohde nopeasti ja tarkasti. Oikeat vastaukset palkitaan iloisilla kasvoilla ja väärät vastaukset surullisilla kasvoilla. Kohdeobjektin sijainti on tasapainotettu ja koejärjestys satunnaistetaan jokaiselle koehenkilölle. Lyhyitä taukoja on joka 60. kokeilu vähentää väsymystä. 7 oppimislohkon jälkeen palaute lopetetaan, ja välitön testilohko arvioi sanaviittauksen tunnistamisen. Viikkoa myöhemmin toinen testilohko, jossa on samat ohjeet, mittaa säilyneen oppimisen. Jokainen testilohko koostuu 30 satunnaistetusta kokeesta ilman palautetta.
Käyttäytyminen: Pseudosanaoppimisen paradigmatehtävä
Pseudosanaoppiminen on kokeellinen oppimistehtävä, jossa osallistujat katselevat kahta uutta kohdetta (kohde ja folio) ja kuulevat samanaikaisesti äänitallenteen toisen esineen pseudosananimestä. Osallistujien tulee valita (hiiren napsautuksella), mikä objekti vastaa esitettyä sanaa, minkä jälkeen palautetaan välittömästi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Afasian esiintyminen/vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Tavoitteen 1 ensisijainen tulosmittari on yleinen afasian vakavuus. Vakavuus eri kielialueilla mitataan Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient (AQ) -arvolla. AQ-pisteet vaihtelevat 0–100 ja vakavuusaste ovat seuraavat: 0–25 on erittäin vakava, 26–50 on vakava, 51–75 on kohtalainen ja 76+ on lievä.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Semanttinen käsittely
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen

Tavoitteen 2 ensisijainen tulosmittari on semanttinen vs. fonologinen käsittelykyky. Semanttista käsittelyä mitataan Pyramids and Palm Trees Test (PPT) ja Psycholinguistic Assessment of Language Processing in Aphasia (PALPA) 51: Word Semantic Association kolmen kuvan versiolla, ja semanttiset painot lasketaan Philadelphia Naming Test (PNT) -testistä. .

PPT vaihtelee välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä hakea nimikkeiden nimiä semanttisesta muistista.

PALPA 51 vaihtelee välillä 0–40, ja jokainen oikea semanttinen assosiaatio ansaitsee yhden pisteen.

PNT:n semanttiset painot viittaavat testissä käytettyjen sanojen semanttisen sukulaisuuden mittaan.
Vähintään 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Fonologinen käsittely
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen

Tavoitteen 2 ensisijainen tulosmittari on semanttinen vs. fonologinen käsittelykyky. Fonologista prosessointia mitataan PALPA 1:llä: Sama-erilainen erottelu käyttämällä ei-sanojen minimipareja syötteen fonologian mittana ja fonologiset painot lasketaan Philadelphia Naming Test (PNT) -testillä.

PALPA 1 -alue on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tarkkuutta. PNT-fonologiset painot viittaavat testissä käytettyjen sanojen fonologisen sukulaisuuden mittaan.
Vähintään 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Substantiivien käsittely
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen

Tavoitteen 2 ensisijainen tulosmittari on substantiivin ja verbien käsittelykyky. Substantiivien käsittelyä mittaa Object and Action Naming Battery (OANB) tuotannon arvioimiseksi ja PALPA (Psycholinguistic Assessment of Language Processing in Aphasia) 47 ymmärtämisen arvioimiseksi.

PALPA 47 -alue on 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tarkkuutta. OANB-objektien nimeämisalue on 0–162, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tarkkuutta.
Vähintään 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Verbin käsittely
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen

Tavoitteen 2 ensisijainen tulosmittari on substantiivin ja verbien käsittelykyky. Verbikäsittelyä mitataan objektien ja toimintojen nimeämisellä tuotannon ja verbien ja lauseiden luoteisarvioinnin (NAVS) verbin ymmärtämistestin arvioimiseksi.

NAVS-verbin ymmärtämisalue on 0-22, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tarkkuutta.

OANB-toimintojen nimeämisalue on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tarkkuutta.
Vähintään 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Pseudosanan oppiminen
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen

Tavoitteen 3 ensisijainen tulosmitta on pseudosanaoppiminen, joka antaa pisteet välittömästä tunnistamisesta ja viivästyneestä tunnistuskyvystä. Penaloza ja kollegat Ancient Farming Equipment Paradigmista ovat ottaneet käyttöön tämän kokeellisen paradigman afasiapotilailla.

Tämä arviointi mitataan suhteessa korjausvastauksiin, välillä 0-100 %, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tarkkuutta.
Vähintään 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Sanallinen oppiminen
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Tavoitteen 3 ensisijainen tulosmitta on sanallinen oppiminen, jota mitataan Hopkins Verbal Learning Test -testin standardoidulla arvioinnilla. Välitön palautus on alue 0-36 ja viivästetty palautus on alue 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sanoja, jotka muistetaan. Tunnistus on välillä 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä tunnistaa oikein aiemmin opittua tietoa häiritsevien tekijöiden keskuudessa.
Vähintään 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
ACOM on potilaiden raportoima viestintätehokkuuden mitta afasiasta kärsivillä henkilöillä. Lopullinen T-pistemäärä skaalataan siten, että keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kommunikatiivista toimintaa.
1 vuosi aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Haley Dresang, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-1101
  • A481800 (Muu tunniste: UW Madison)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1K23DC021744 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 6/18/2026 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa