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Neuroplastizitäts-Biomarker bei Aphasie

6. Juli 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Genetische und MRT-Biomarker der Neuroplastizität sagen Aphasie-Erholung und Phänotypen voraus

Schlaganfallpatienten leiden häufig an Aphasie, einer Störung der Ausdrucks- und/oder Sprachrezeption, die zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen wie sozialer Isolation, Depression, verminderter Lebensqualität und erhöhter Belastung des Pflegepersonals führen kann. Die Wiederherstellung der Aphasie variiert stark zwischen den einzelnen Personen und hängt wahrscheinlich von der Fähigkeit zur Neuroplastizität ab, sowohl auf der Systemebene der neu organisierten Gehirnnetzwerke als auch auf der molekularen Ebene der neuronalen Reparatur und Plastizität. Die vorgeschlagene Arbeit wird genetische und neuronale Netzwerk-biologische Marker der Neuroplastizität im Zusammenhang mit der Variabilität bei Aphasie evaluieren, mit dem zukünftigen Ziel, die Prognose zu verbessern und therapeutische Ziele zu identifizieren, um die langfristigen Belastungen durch Aphasie zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aphasie ist eine erworbene neurologische Sprachstörung, die zu den größten Langzeitbehinderungen für Schlaganfallüberlebende zählt und häufig zu sozialer Isolation und verminderter Lebensqualität führt. Die Genesung nach einer Aphasie beruht auf der Plastizität der verbleibenden Gehirnnetzwerke. Allerdings variiert die Neuroplastizität von Person zu Person erheblich, was es schwierig macht, das Vorhandensein, den Schweregrad und den Phänotyp von Sprachbeeinträchtigungen vorherzusagen. Ein wichtiger Schritt in Richtung Präzisionsmedizin nach einem Schlaganfall ist die Identifizierung neuroplastizitätsbezogener biologischer Marker, die Prognosemodelle und gezielte Neurorehabilitationstherapien für Menschen mit Aphasie verbessern können. Die vorgeschlagene Forschung wird die zentrale Hypothese testen, dass individuelle Unterschiede in der Neuroplastizität, gemessen durch genetische Polymorphismen und longitudinale Neuroimaging-Konnektivitätsbiomarker, für eine signifikante Varianz bei der Erholung der Aphasie nach einem Schlaganfall verantwortlich sein werden. Dieses 5-Jahres-Projekt wird drei spezifische Ziele umfassen. Ziel 1 ist die Indexierung der spontanen Genesung durch Bestimmung der Beziehungen zwischen genetischen Biomarkern für Plastizität, longitudinaler neuronaler Netzwerkkonnektivität und Sprachveränderungen während der Genesung nach einem subakuten bis chronischen Schlaganfall. Ziel 2 ist die Identifizierung genetischer und MRT-Biomarker, die den Schweregrad und die Phänotypen der chronischen Aphasie nach Schlaganfall vorhersagen. Ziel 3 ist die Charakterisierung genetischer und MRT-Biomarker, die mit der Variabilität des verbalen Lernens bei chronischer Aphasie verbunden sind. Diese Daten werden die Entwicklung einer größeren R01-Studie an mehreren Standorten unterstützen, um Wechselwirkungen zwischen mehreren Biomarkern der Neuroplastizität zu untersuchen, die die Prognose der longitudinalen Aphasie und die Wirksamkeit der Behandlung beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • UW School of Medicine and Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 40–90
  2. Rechtshänder (vor dem Schlaganfall)
  3. Gute Englischsprecher
  4. Vorgeschichte eines einzelnen ischämischen Schlaganfalls im Bereich der mittleren Hirnarterie, der nach links oder rechts (Ziel 1) der Gehirnhälfte lateralisiert ist.
  5. Vorliegen einer Aphasie (Ziele 2-3)
  6. Fähigkeit, die Art der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  7. Akuter oder subakuter Schlaganfall zum Zeitpunkt der Aufnahme in Ziel 1; Schlaganfall Nr. 12 Monate alt (chronisch) zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Ziele 2–3
  8. Medizinisch stabil

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer schwerwiegenden medizinischen oder neurologischen Störung (außer Schlaganfall)
  2. Schwere oder schlecht kontrollierte psychiatrische Störungen in der Vorgeschichte
  3. Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch, ob verschreibungspflichtig oder anderweitig
  4. Klinisch signifikanter und unkorrigierter Seh- oder Hörverlust
  5. Alles andere als die standardmäßige Schlaganfallbehandlung wie Plavix, Aspirin (81–300 mg täglich), Betablocker, Diabetesmedikamente oder cholesterinsenkende Mittel, Thrombolytika (z. B. tPA), Antikoagulationsmittel wie Heparin, Warfarin/ Coumadin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Wortlernaufgabe bei Aphasie
Die Wortlernaufgabe umfasst 210 Versuche in 7 Lernblöcken (30 Versuche/Block). Bei jedem Versuch werden zwei neuartige Objekte (Ziel und Folie) auf dem Bildschirm angezeigt, wobei eine Audioaufnahme einen Namen für ein Objekt enthält. Die Probanden müssen das benannte Objekt schnell und genau identifizieren. Richtige Antworten werden mit einem fröhlichen Gesicht belohnt, falsche mit einem traurigen Gesicht. Die Position des Zielobjekts wird ausgeglichen und die Versuchsreihenfolge wird für jedes Subjekt randomisiert. Alle 60 Versuche werden kurze Pausen eingelegt, um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen. Nach 7 Lernblöcken wird die Rückmeldung unterbrochen und in einem unmittelbaren Testblock wird die wortbezogene Erkennung überprüft. Eine Woche später misst ein zweiter Testblock mit den gleichen Anweisungen das erhaltene Lernen. Jeder Testblock besteht aus 30 randomisierten Studien ohne Feedback.
Verhalten: Aufgabe zum Pseudowort-Lernparadigma
Pseudowortlernen ist eine experimentelle Lernaufgabe, bei der die Teilnehmer zwei neuartige Objekte (eine Zielscheibe und eine Folie) betrachten und gleichzeitig eine Audioaufnahme des Pseudowortnamens eines der beiden Objekte hören. Die Teilnehmer müssen per Mausklick auswählen, welches Objekt dem vorgestellten Wort entspricht, und geben unmittelbar danach Feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein/Schweregrad der Aphasie
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach dem Schlaganfall
Das primäre Ergebnismaß für Ziel 1 wird der Gesamtschweregrad der Aphasie sein. Der Schweregrad über Sprachdomänen hinweg wird anhand des Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient (AQ) gemessen. Die AQ-Werte reichen von 0 bis 100 und bewerten den Schweregrad wie folgt: 0 bis 25 ist sehr schwerwiegend, 26 bis 50 ist schwerwiegend, 51 bis 75 ist mittelschwer und 76+ ist leicht.
3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach dem Schlaganfall
Semantische Verarbeitung
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach Schlaganfall

Ein primäres Ergebnismaß für Ziel 2 wird die semantische versus phonologische Verarbeitungsfähigkeit sein. Die semantische Verarbeitung wird mit der Drei-Bilder-Version des Pyramids and Palm Trees Test (PPT) und Psycholinguistic Assessments of Language Processing in Aphasia (PALPA) 51: Word Semantic Association gemessen, und semantische Gewichte werden anhand des Philadelphia Naming Test (PNT) berechnet. .

Der PPT-Wert reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf eine bessere Fähigkeit hinweisen, Elementnamen aus dem semantischen Gedächtnis abzurufen.

PALPA 51 reicht von 0 bis 40, wobei jede korrekte semantische Assoziation einen Punkt bringt.

Semantische PNT-Gewichte beziehen sich auf das Maß der semantischen Verwandtschaft der im Test verwendeten Wörter.
Mindestens 1 Jahr nach Schlaganfall
Phonologische Verarbeitung
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach Schlaganfall

Ein primäres Ergebnismaß für Ziel 2 wird die semantische versus phonologische Verarbeitungsfähigkeit sein. Die phonologische Verarbeitung wird mit PALPA 1 gemessen: Same-Different Discrimination unter Verwendung von Nichtwort-Minimalpaaren als Maß für die Eingabephonologie und phonologische Gewichtungen werden aus dem Philadelphia Naming Test (PNT) berechnet.

Der Bereich von PALPA 1 liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf eine höhere Genauigkeit hinweisen. Die phonologischen PNT-Gewichte beziehen sich auf das Maß der phonologischen Verwandtschaft der im Test verwendeten Wörter.
Mindestens 1 Jahr nach Schlaganfall
Verarbeitung von Substantiven
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach Schlaganfall

Ein primäres Ergebnismaß für Ziel 2 wird die Fähigkeit zur Verarbeitung von Substantiven gegenüber Verben sein. Die Verarbeitung von Substantiven wird mithilfe der Object and Action Naming Battery (OANB) gemessen, um die Produktion zu bewerten, und durch psycholinguistische Bewertungen der Sprachverarbeitung bei Aphasie (PALPA) 47, um das Verständnis zu bewerten.

Der Bereich von PALPA 47 reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf eine höhere Genauigkeit hinweisen. Der Benennungsbereich für OANB-Objekte liegt zwischen 0 und 162, wobei höhere Werte auf eine höhere Genauigkeit hinweisen.
Mindestens 1 Jahr nach Schlaganfall
Verbverarbeitung
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach Schlaganfall

Ein primäres Ergebnismaß für Ziel 2 wird die Fähigkeit zur Verarbeitung von Substantiven gegenüber Verben sein. Die Verbverarbeitung wird anhand der Objekt- und Aktionsbenennung gemessen, um die Produktion und den Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS) Verb Comprehension Test zu bewerten.

Der NAVS-Verbverständnisbereich liegt zwischen 0 und 22, wobei höhere Werte auf eine höhere Genauigkeit hinweisen.

Der Benennungsbereich für OANB-Aktionen liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine höhere Genauigkeit hinweisen.
Mindestens 1 Jahr nach Schlaganfall
Pseudowortlernen
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach Schlaganfall

Ein primärer Ergebnisindikator für Ziel 3 wird das Lernen von Pseudowörtern sein, mit Werten für die sofortige Erkennung und die Fähigkeit zur verzögerten Erkennung. Dieses experimentelle Paradigma wurde von Penaloza und Kollegen vom Ancient Farming Equipment Paradigm bei Patienten mit Aphasie umgesetzt.

Diese Bewertung wird im Verhältnis der Korrekturantworten im Bereich von 0 bis 100 % gemessen, wobei höhere Werte auf eine höhere Genauigkeit hinweisen.
Mindestens 1 Jahr nach Schlaganfall
Verbales Lernen
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach Schlaganfall
Ein primäres Ergebnismaß für Ziel 3 wird das verbale Lernen sein, das anhand der standardisierten Bewertung des Hopkins Verbal Learning Test gemessen wird. Der sofortige Abruf liegt im Bereich 0–36 und der verzögerte Abruf liegt im Bereich 0–12. Höhere Werte bedeuten, dass mehr Wörter erinnert werden. Die Erkennung liegt im Bereich von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf eine bessere Fähigkeit hinweisen, zuvor gelernte Informationen unter Ablenkern korrekt zu identifizieren.
Mindestens 1 Jahr nach Schlaganfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) Score
Zeitfenster: 1 Jahr nach Schlaganfall
Der ACOM ist ein vom Patienten berichtetes Maß für die kommunikative Wirksamkeit bei Personen mit Aphasie. Ein endgültiger T-Score wird so skaliert, dass der Mittelwert 50 und die Standardabweichung 10 beträgt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Kommunikationsfähigkeit hin.
1 Jahr nach Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Haley Dresang, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-1101
  • A481800 (Andere Kennung: UW Madison)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1K23DC021744 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 6/18/2026 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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