Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroplasticitetsbiomarkører i afasi

21. oktober 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Genetiske og MR-biomarkører for neuroplasticitet forudsiger gendannelse af afasi og fænotyper

Patienter med slagtilfælde lider ofte af afasi, en forstyrrelse af udtryksfuldt og/eller modtageligt sprog, som kan føre til alvorlige helbredsmæssige konsekvenser, herunder social isolation, depression, nedsat livskvalitet og øget plejebyrde. Afasigenopretning varierer meget mellem individer og afhænger sandsynligvis af kapaciteten til neuroplasticitet, både på et systemniveau af reorganiserede hjernenetværk og et molekylært niveau af neuronal reparation og plasticitet. Det foreslåede arbejde vil evaluere genetiske og neurale netværk biologiske markører for neuroplasticitet forbundet med variabilitet i afasi, med et fremtidigt mål at forbedre prognoser og identificere terapeutiske mål for at reducere de langsigtede byrder af afasi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afasi er en erhvervet neurologisk sprogforstyrrelse, der er blandt de mest udfordrende langsigtede handicap for slagtilfældeoverlevere, hvilket ofte fører til social isolation og nedsat livskvalitet. Genopretning fra afasi afhænger af plasticitet i resterende hjernenetværk. Imidlertid varierer neuroplasticitet væsentligt på tværs af individer, hvilket gør tilstedeværelsen, sværhedsgraden og fænotypen af ​​sprogsvækkelse udfordrende at forudsige. Et vigtigt skridt hen imod præcisionsmedicin efter slagtilfælde er at identificere neuroplasticitetsrelaterede biologiske markører, der kan forbedre prognostiske modeller og målrettede neurorehabiliteringsterapier til mennesker med afasi. Den foreslåede forskning vil teste den centrale hypotese, at individuelle forskelle i neuroplasticitet, målt gennem genetiske polymorfismer og longitudinelle neuroimaging-forbindelsesbiomarkører, vil tage højde for betydelig varians i genopretning af afasi efter slagtilfælde. Dette 5-årige projekt vil omfatte tre specifikke mål. Mål 1 er at indeksere spontan bedring ved at bestemme forhold mellem genetiske biomarkører for plasticitet, langsgående neurale netværksforbindelse og ændringer i sprog under subakut til kronisk slagtilfælde. Mål 2 er at identificere genetiske og MR-biomarkører, der forudsiger sværhedsgraden og fænotyper af kronisk afasi efter slagtilfælde. Mål 3 er at karakterisere genetiske og MR-biomarkører forbundet med verbal læringsvariabilitet ved kronisk afasi. Disse data vil understøtte udviklingen af ​​et større, multi-site R01-studie for at undersøge interaktioner mellem flere biomarkører for neuroplasticitet, der informerer langsgående afasiprognose og behandlingseffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • UW School of Medicine and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 40-90
  2. Højrehåndet (før slagtilfælde)
  3. Dygtige engelsktalende
  4. Anamnese med et enkelt iskæmisk slagtilfælde i det midterste cerebrale arterieterritorium, der er lateraliseret til venstre eller højre (mål 1) cerebral hemisfære.
  5. Tilstedeværelse af afasi (Mål 2-3)
  6. Evne til at forstå arten af ​​undersøgelsen og give informeret samtykke
  7. Akut eller subakut slagtilfælde på tidspunktet for tilmelding til mål 1; Slagtilfælde #12 måneder gammel (kronisk) på tidspunktet for mål 2-3 tilmelding
  8. Medicinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med betydelig medicinsk eller neurologisk lidelse (bortset fra slagtilfælde)
  2. Anamnese med betydelige eller dårligt kontrollerede psykiatriske lidelser
  3. Aktuelt misbrug af alkohol eller stoffer, receptpligtig eller andet
  4. Klinisk signifikant og ukorrigeret syn eller høretab
  5. Alt andet end standardbehandling af slagtilfælde såsom Plavix, aspirin (81-300 mg dagligt), betablokkere, diabetesmedicin eller kolesterolsænkende midler, trombolytika (f.eks. tPA), antikoagulerende midler såsom Heparin, Warfarin/ Coumadin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel ordindlæringsopgave til afasi
Ordet læringsopgave omfatter 210 forsøg fordelt på 7 læringsblokke (30 forsøg/blok). Hvert forsøg har to nye objekter (mål og folie) på skærmen, med en lydoptagelse, der navngiver ét objekt. Forsøgspersoner skal hurtigt og præcist identificere det navngivne objekt. Korrekte svar belønnes med et glad ansigt, og forkerte med et trist ansigt. Målobjektets position er modbalanceret, og prøverækkefølgen er randomiseret for hvert forsøgsperson. Korte pauser forekommer hver 60. forsøg for at reducere træthed. Efter 7 læringsblokke afbrydes feedback, og en øjeblikkelig testblok vurderer ordrefererende genkendelse. En uge senere måler en anden testblok, med de samme instruktioner, bevaret læring. Hver testblok består af 30 randomiserede forsøg uden feedback.
Adfærdsmæssigt: Pseudoord læring paradigme opgave
Pseudoordlæring er en eksperimentel læringsopgave, hvor deltagerne ser to nye objekter (et mål og en folie) og samtidig hører en lydoptagelse af pseudoordnavnet på et af de to objekter. Deltagerne skal vælge (via museklik), hvilket objekt der svarer til det præsenterede ord, umiddelbart efter hvilket der gives feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afasi tilstedeværelse/sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter et slagtilfælde
Det primære resultatmål for mål 1 vil være den overordnede sværhedsgrad af afasi. Sværhedsgrad på tværs af sprogdomæner vil blive målt ved Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient (AQ). AQ-scorer spænder fra 0-100 og bedømme sværhedsgraden som følger: 0-25 er meget alvorlig, 26-50 er svær, 51-75 er moderat, og 76+ er mild.
3 måneder, 6 måneder, 1 år efter et slagtilfælde
Semantisk behandling
Tidsramme: Mindst 1 år efter slagtilfælde

Et primært resultatmål for mål 2 vil være semantisk versus fonologisk bearbejdningsevne. Semantisk bearbejdning vil blive målt ved de tre billeder versionen af ​​Pyramids and Palm Trees Test (PPT) og Psycholinguistic Assessments of Language Processing in Aphasia (PALPA) 51: Word Semantic Association, og semantiske vægte vil blive beregnet fra Philadelphia Naming Test (PNT) .

PPT spænder fra 0-52, hvor højere score indikerer en bedre evne til at hente emnenavne fra semantisk hukommelse.

PALPA 51 spænder fra 0 til 40, hvor hver korrekt semantisk association tjener et point.

PNT semantiske vægte refererer til målet for den semantiske slægtskab af de ord, der blev brugt i testen.
Mindst 1 år efter slagtilfælde
Fonologisk bearbejdning
Tidsramme: Mindst 1 år efter slagtilfælde

Et primært resultatmål for mål 2 vil være semantisk versus fonologisk bearbejdningsevne. Fonologisk bearbejdning vil blive målt ved PALPA 1: Same-Different Discrimination Using Nonword Minimal Pairs som et mål for inputfonologi, og fonologiske vægte vil blive beregnet ud fra Philadelphia Naming Test (PNT).

PALPA 1-området er 0 til 40, med højere score, der indikerer større nøjagtighed. PNT fonologiske vægte refererer til målet for den fonologiske sammenhæng mellem de ord, der blev brugt i testen.
Mindst 1 år efter slagtilfælde
Navneordsbehandling
Tidsramme: Mindst 1 år efter slagtilfælde

Et primært resultatmål for mål 2 vil være substantiv versus verbumsbearbejdningsevne. Navneordsbehandling vil blive målt af Object and Action Naming Battery (OANB) for at vurdere produktion og psykolingvistiske vurderinger af sprogbehandling i afasi (PALPA) 47 for at vurdere forståelse.

PALPA 47-området er fra 0 til 40, med højere score, der indikerer større nøjagtighed. OANB-objektnavngivningsområdet er 0 til 162, med højere score, der indikerer større nøjagtighed.
Mindst 1 år efter slagtilfælde
Verbbehandling
Tidsramme: Mindst 1 år efter slagtilfælde

Et primært resultatmål for mål 2 vil være substantiv versus verbumsbearbejdningsevne. Udsagnsordsbehandling vil blive målt ved objekt- og handlingsnavngivning for at vurdere produktion og Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS) verbforståelsestest.

NAVS verbforståelsesområde er 0-22, med højere score, der indikerer større nøjagtighed.

OANB-handlingsnavngivningsområdet er 0 til 100, med højere score, der indikerer større nøjagtighed.
Mindst 1 år efter slagtilfælde
Pseudoord læring
Tidsramme: Mindst 1 år efter slagtilfælde

Et primært resultatmål for mål 3 vil være pseudoordlæring, med score for øjeblikkelig genkendelse og forsinket genkendelsesevne. Dette eksperimentelle paradigme er blevet implementeret hos patienter med afasi af Penaloza og kolleger fra Ancient Farming Equipment Paradigm.

Denne vurdering måles i forhold til korrektionssvar, område 0-100 %, med højere score, der indikerer større nøjagtighed.
Mindst 1 år efter slagtilfælde
Verbal læring
Tidsramme: Mindst 1 år efter slagtilfælde
Et primært resultatmål for mål 3 vil være verbal læring, som vil blive målt ved den standardiserede vurdering af Hopkins Verbal Learning Test. Øjeblikkelig genkald er området 0-36 og forsinket genkald er området 0-12. Højere score indikerer, at flere ord er genkaldt. Genkendelse er intervallet 0-12, med højere score, der indikerer bedre evne til korrekt at identificere tidligere lært information blandt distraktorer.
Mindst 1 år efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afasikommunikationsresultatmål (ACOM) Score
Tidsramme: 1 år efter slagtilfælde
ACOM er et patientrapporteret mål for kommunikativ effektivitet for personer med afasi. En endelig T-score skaleres således, at gennemsnittet er 50 og standardafvigelsen er 10. Højere score indikerer bedre kommunikativ funktion.
1 år efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haley Dresang, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1101
  • A481800 (Anden identifikator: UW Madison)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1K23DC021744 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 9/26/2025 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudoord læring paradigme opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner