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Biomarqueurs de neuroplasticité dans l'aphasie

6 juillet 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Les biomarqueurs génétiques et IRM de la neuroplasticité prédisent la récupération et les phénotypes de l'aphasie

Les patients victimes d'un AVC souffrent fréquemment d'aphasie, un trouble du langage expressif et/ou réceptif, qui peut entraîner de graves conséquences sur la santé, notamment l'isolement social, la dépression, une qualité de vie réduite et un fardeau accru pour les soignants. La guérison de l'aphasie varie considérablement d'un individu à l'autre et repose probablement sur la capacité de neuroplasticité, à la fois au niveau systémique des réseaux cérébraux réorganisés et au niveau moléculaire de la réparation et de la plasticité neuronales. Les travaux proposés évalueront les marqueurs biologiques génétiques et des réseaux neuronaux de la neuroplasticité associés à la variabilité de l'aphasie, dans le but futur d'améliorer le pronostic et d'identifier des cibles thérapeutiques pour réduire les fardeaux à long terme de l'aphasie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aphasie est un trouble neurologique acquis du langage qui compte parmi les handicaps à long terme les plus difficiles pour les survivants d'un AVC, conduisant souvent à l'isolement social et à une qualité de vie réduite. La guérison de l'aphasie repose sur la plasticité des réseaux cérébraux résiduels. Cependant, la neuroplasticité varie considérablement d’un individu à l’autre, ce qui rend difficile la prédiction de la présence, de la gravité et du phénotype des troubles du langage. Une étape essentielle vers la médecine de précision post-AVC consiste à identifier des marqueurs biologiques liés à la neuroplasticité qui peuvent améliorer les modèles pronostiques et les thérapies de neuroréadaptation ciblées pour les personnes aphasiques. La recherche proposée testera l'hypothèse centrale selon laquelle les différences individuelles de neuroplasticité, mesurées par des polymorphismes génétiques et des biomarqueurs de connectivité longitudinale en neuroimagerie, expliqueront une variance significative dans la récupération de l'aphasie post-AVC. Ce projet de 5 ans comprendra trois objectifs spécifiques. L'objectif 1 est d'indexer la récupération spontanée en déterminant les relations entre les biomarqueurs génétiques de la plasticité, la connectivité du réseau neuronal longitudinal et les changements de langage pendant la récupération d'un AVC subaigu à chronique. L'objectif 2 est d'identifier les biomarqueurs génétiques et IRM prédictifs de la gravité et des phénotypes de l'aphasie chronique post-AVC. L'objectif 3 est de caractériser les biomarqueurs génétiques et IRM associés à la variabilité de l'apprentissage verbal dans l'aphasie chronique. Ces données soutiendront le développement d'une étude R01 multisite plus vaste pour examiner les interactions entre plusieurs biomarqueurs de la neuroplasticité qui éclairent les pronostics longitudinaux de l'aphasie et l'efficacité du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Haley Dresang, PhD
  • Numéro de téléphone: (608) 890-0628
  • E-mail: hdresang@wisc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • UW School of Medicine and Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 40-90 ans
  2. Droitier (avant l’AVC)
  3. Anglophones compétents
  4. Antécédents d'un seul accident vasculaire cérébral ischémique dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne latéralisé vers l'hémisphère cérébral gauche ou droit (objectif 1).
  5. Présence d'aphasie (objectifs 2-3)
  6. Capacité à comprendre la nature de l’étude et à fournir un consentement éclairé
  7. AVC aigu ou subaigu au moment de l'inscription à l'objectif 1 ; AVC n° 12 mois (chronique) au moment de l'inscription aux objectifs 2-3
  8. Médicalement stable

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de troubles médicaux ou neurologiques importants (autres qu'un accident vasculaire cérébral)
  2. Antécédents de troubles psychiatriques importants ou mal contrôlés
  3. Abus actuel d'alcool ou de drogues, sur ordonnance ou autre
  4. Perte visuelle ou auditive cliniquement significative et non corrigée
  5. Tout traitement autre qu'un traitement standard contre l'AVC tel que Plavix, l'aspirine (81 à 300 mg par jour), les bêtabloquants, les médicaments contre le diabète ou les agents hypocholestérolémiants, les thrombolytiques (par exemple, le tPA), les agents anticoagulants tels que l'héparine, la warfarine/ Coumadin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tâche expérimentale d'apprentissage de mots pour l'aphasie
La tâche d'apprentissage des mots comprend 210 essais répartis en 7 blocs d'apprentissage (30 essais/bloc). Chaque essai présente deux nouveaux objets (cible et feuille) à l'écran, avec un enregistrement audio nommant un objet. Les sujets doivent identifier rapidement et précisément l'objet nommé. Les réponses correctes sont récompensées par un visage heureux et les réponses incorrectes par un visage triste. La position de l'objet cible est contrebalancée et la commande d'essai est randomisée pour chaque sujet. De courtes pauses ont lieu tous les 60 essais pour réduire la fatigue. Après 7 blocs d'apprentissage, le feedback est interrompu et un bloc de test immédiat évalue la reconnaissance du mot-référent. Une semaine plus tard, un deuxième bloc de test, avec les mêmes instructions, mesurait les apprentissages retenus. Chaque bloc de test comprend 30 essais randomisés sans retour d'information.
Comportemental: Tâche de paradigme d'apprentissage des pseudo-mots
L'apprentissage des pseudomots est une tâche d'apprentissage expérimentale par laquelle les participants visualisent deux nouveaux objets (une cible et une feuille) et entendent simultanément un enregistrement audio du nom du pseudomot de l'un des deux objets. Les participants doivent choisir (par un clic de souris) quel objet correspond au mot présenté, immédiatement après quoi un feedback est fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence/gravité de l'aphasie
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an après un AVC
Le principal critère de jugement pour l'objectif 1 sera la gravité globale de l'aphasie. La gravité dans les domaines linguistiques sera mesurée par le quotient d'aphasie (AQ) révisé par Western Aphasia Battery. Les scores AQ vont de 0 à 100 et évaluent la gravité comme suit : 0 à 25 est très sévère, 26 à 50 est sévère, 51 à 75 est modéré et 76+ est léger.
3 mois, 6 mois, 1 an après un AVC
Traitement sémantique
Délai: Au moins 1 an après un AVC

Un principal critère de jugement pour l'objectif 2 sera la capacité de traitement sémantique par rapport à la capacité de traitement phonologique. Le traitement sémantique sera mesuré par la version en trois images du test des pyramides et des palmiers (PPT) et des évaluations psycholinguistiques du traitement du langage dans l'aphasie (PALPA) 51 : association sémantique des mots, et les poids sémantiques seront calculés à partir du test de dénomination de Philadelphie (PNT). .

Le PPT va de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité à récupérer les noms d'éléments de la mémoire sémantique.

PALPA 51 va de 0 à 40, chaque association sémantique correcte rapportant un point.

Les poids sémantiques PNT font référence à la mesure de la relation sémantique des mots utilisés dans le test.
Au moins 1 an après un AVC
Traitement phonologique
Délai: Au moins 1 an après un AVC

Un principal critère de jugement pour l'objectif 2 sera la capacité de traitement sémantique par rapport à la capacité de traitement phonologique. Le traitement phonologique sera mesuré par PALPA 1 : Discrimination identique à l'aide de paires minimales de non-mots comme mesure de la phonologie d'entrée et les poids phonologiques seront calculés à partir du Philadelphia Naming Test (PNT).

La plage PALPA 1 va de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande précision. Les poids phonologiques PNT font référence à la mesure de la parenté phonologique des mots utilisés dans le test.
Au moins 1 an après un AVC
Traitement
Délai: Au moins 1 an après un AVC

Un critère de jugement principal pour l'objectif 2 sera la capacité de traitement des noms par rapport aux verbes. Le traitement des noms sera mesuré par la batterie de dénomination d'objets et d'actions (OANB) pour évaluer la production et les évaluations psycholinguistiques du traitement du langage dans l'aphasie (PALPA) 47 pour évaluer la compréhension.

La plage PALPA 47 va de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande précision. La plage de dénomination des objets OANB est comprise entre 0 et 162, les scores plus élevés indiquant une plus grande précision.
Au moins 1 an après un AVC
Traitement des verbes
Délai: Au moins 1 an après un AVC

Un critère de jugement principal pour l'objectif 2 sera la capacité de traitement des noms par rapport aux verbes. Le traitement des verbes sera mesuré par la dénomination des objets et des actions pour évaluer la production et le test de compréhension des verbes du Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS).

La plage de compréhension des verbes NAVS est comprise entre 0 et 22, les scores plus élevés indiquant une plus grande précision.

La plage de dénomination des actions OANB est comprise entre 0 et 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande précision.
Au moins 1 an après un AVC
Apprentissage des pseudo-mots
Délai: Au moins 1 an après un AVC

Un principal critère de jugement pour l'objectif 3 sera l'apprentissage des pseudomots, avec des scores pour la reconnaissance immédiate et la capacité de reconnaissance retardée. Ce paradigme expérimental a été mis en œuvre chez des patients aphasiques par Penaloza et ses collègues du Ancient Farming Equipment Paradigm.

Cette évaluation est mesurée en proportion des réponses de correction, dans une plage de 0 à 100 %, les scores plus élevés indiquant une plus grande précision.
Au moins 1 an après un AVC
Apprentissage verbal
Délai: Au moins 1 an après un AVC
Un principal critère de jugement pour l'objectif 3 sera l'apprentissage verbal, qui sera mesuré par l'évaluation standardisée du test d'apprentissage verbal de Hopkins. Le rappel immédiat est la plage 0-36 et le rappel différé est la plage 0-12. Des scores plus élevés indiquent plus de mots rappelés. La reconnaissance est comprise entre 0 et 12, les scores les plus élevés indiquant une meilleure capacité à identifier correctement les informations précédemment apprises parmi les distractions.
Au moins 1 an après un AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de mesure des résultats de communication pour l'aphasie (ACOM)
Délai: 1 an après un AVC
L'ACOM est une mesure de l'efficacité de la communication rapportée par les patients pour les personnes aphasiques. Un score T final sera mis à l'échelle de telle sorte que la moyenne soit de 50 et l'écart type soit de 10. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement communicatif.
1 an après un AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haley Dresang, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Première publication (Réel)

24 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-1101
  • A481800 (Autre identifiant: UW Madison)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1K23DC021744 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • Protocol Version 6/18/2026 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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