Neuroplaszticitási biomarkerek afáziában
A neuroplaszticitás genetikai és MRI biomarkerei megjósolják az afázia felépülését és a fenotípusokat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haley Dresang, PhD
- Telefonszám: (608) 890-0628
- E-mail: hdresang@wisc.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-90 éves korig
- Jobbkezes (a stroke előtt)
- Hozzáértő angolul beszélők
- Egyetlen ischaemiás stroke története a középső agyi artéria területén, amely a bal vagy jobb agyféltekéhez lateralizált (1. cél).
- Afázia jelenléte (2-3. cél)
- Képesség a vizsgálat természetének megértésére és a beleegyezés megadására
- Akut vagy szubakut stroke az 1. cél beiratkozásakor; Stroke #12 hónapos (krónikus) az Aims 2-3 beiratkozáskor
- Orvosilag stabil
Kizárási kritériumok:
- Jelentős egészségügyi vagy neurológiai rendellenesség (a stroke kivételével)
- Jelentős vagy rosszul kontrollált pszichiátriai rendellenességek anamnézisében
- Jelenlegi alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés, vényköteles vagy egyéb módon
- Klinikailag jelentős és nem korrigált látás- vagy halláskárosodás
- Bármi más, mint a szokásos stroke kezelés, mint pl. Plavix, aszpirin (81-300 mg naponta), béta-blokkolók, cukorbetegség elleni gyógyszerek vagy koleszterinszint-csökkentő szerek, trombolitikumok (pl. tPA), véralvadásgátló szerek, mint a heparin, warfarin/ Coumadin
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti szótanulási feladat afáziához
A szótanulási feladat 210 próbát tartalmaz 7 tanulási blokkon keresztül (30 próba/blokk).
Mindegyik próba két új objektumot (célpontot és fóliát) tartalmaz a képernyőn, egy tárgyat megnevező hangfelvétellel.
Az alanyoknak gyorsan és pontosan azonosítaniuk kell a megnevezett objektumot.
A helyes válaszokat boldog arccal, a helyteleneket szomorú arccal jutalmazzuk.
A célobjektum helyzete kiegyensúlyozott, és a próba sorrendje minden egyes alanyhoz véletlenszerű.
A fáradtság csökkentése érdekében minden 60. kísérletben rövid szüneteket tartanak.
7 tanulási blokk után a visszacsatolás megszűnik, és egy azonnali tesztblokk értékeli a szóra vonatkozó felismerést.
Egy héttel később egy második tesztblokk ugyanazokkal az utasításokkal méri a megmaradt tanulást.
Minden tesztblokk 30 randomizált, visszacsatolás nélküli kísérletből áll.
|
Az álszótanulás egy kísérleti tanulási feladat, amelynek során a résztvevők két újszerű tárgyat (egy célpontot és egy fóliát) néznek meg, és egyidejűleg hallják a két tárgy egyikének pszeudoszó nevének hangfelvételét.
A résztvevőknek (egér kattintással) ki kell választaniuk, hogy melyik objektum feleljen meg a bemutatott szónak, majd azonnal visszajelzést adnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Afázia jelenléte/súlyossága
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 1 év a stroke után
|
Az 1. cél elsődleges eredménymérője az afázia általános súlyossága.
A nyelvi tartományok közötti súlyosságot a Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient (AQ) méri.
Az AQ pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, és a súlyosság mértéke a következő: 0-25 nagyon súlyos, 26-50 súlyos, 51-75 közepes és 76+ enyhe.
|
3 hónap, 6 hónap, 1 év a stroke után
|
|
Szemantikai feldolgozás
Időkeret: Legalább 1 évvel a stroke után
|
A 2. cél elsődleges eredménymérője a szemantikai versus fonológiai feldolgozási képesség. A szemantikai feldolgozást a Piramisok és Pálmafák Teszt (PPT) és a Psycholinguistic Assessments of Language Processing in Aphasia (PALPA) 51: Word Semantic Association három képes változata fogja mérni, a szemantikai súlyokat pedig a Philadelphia Naming Test (PNT) segítségével számítják ki. . A PPT 0-tól 52-ig terjed, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobb az elemnevek szemantikai memóriából való lekérése. A PALPA 51 0 és 40 között mozog, és minden helyes szemantikai asszociáció egy pontot ér. A PNT szemantikai súlyok a tesztben használt szavak szemantikai rokonságának mértékére utalnak. |
Legalább 1 évvel a stroke után
|
|
Fonológiai feldolgozás
Időkeret: Legalább 1 évvel a stroke után
|
A 2. cél elsődleges eredménymérője a szemantikai versus fonológiai feldolgozási képesség. A fonológiai feldolgozást a PALPA 1 fogja mérni: Azonos-különböző diszkrimináció nem szó minimális párokat használva a bemeneti fonológia mértékeként, és a fonológiai súlyokat a Philadelphia Naming Test (PNT) segítségével számítják ki. A PALPA 1 tartomány 0 és 40 között van, a magasabb pontszámok nagyobb pontosságot jeleznek. A PNT fonológiai súlyok a tesztben használt szavak fonológiai rokonságának mértékére utalnak. |
Legalább 1 évvel a stroke után
|
|
Főnévfeldolgozás
Időkeret: Legalább 1 évvel a stroke után
|
A 2. cél elsődleges eredménymérője a főnév és az ige feldolgozási képessége. A főnevek feldolgozását az Object and Action Naming Battery (OANB) méri a termelés értékelésére, az Afázia nyelvfeldolgozásának pszicholingvisztikai értékelése (PALPA) 47 pedig a megértés értékelésére. A PALPA 47 tartomány 0 és 40 között van, a magasabb pontszámok nagyobb pontosságot jeleznek. Az OANB objektum elnevezési tartománya 0 és 162 között van, a magasabb pontszámok nagyobb pontosságot jeleznek. |
Legalább 1 évvel a stroke után
|
|
Igefeldolgozás
Időkeret: Legalább 1 évvel a stroke után
|
A 2. cél elsődleges eredménymérője a főnév és az ige feldolgozási képessége. Az igefeldolgozást az objektum- és cselekvés-elnevezéssel mérik a produkció és az igék és mondatok északnyugati értékelése (NAVS) igeértési tesztje. A NAVS igeértési tartomány 0-22, a magasabb pontszámok nagyobb pontosságot jeleznek. Az OANB művelet elnevezési tartománya 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok nagyobb pontosságot jeleznek. |
Legalább 1 évvel a stroke után
|
|
Álszótanulás
Időkeret: Legalább 1 évvel a stroke után
|
A 3. cél elsődleges eredménymérője az álszótanulás, az azonnali felismerés és a késleltetett felismerési képesség pontszámaival. Ezt a kísérleti paradigmát Penaloza és az Ancient Farming Equipment Paradigm munkatársai alkalmazták afáziás betegeken. Ezt az értékelést a korrekciós válaszok arányában mérik, 0-100%, a magasabb pontszámok nagyobb pontosságot jeleznek. |
Legalább 1 évvel a stroke után
|
|
Verbális tanulás
Időkeret: Legalább 1 évvel a stroke után
|
A 3. cél elsődleges eredménymérője a verbális tanulás lesz, amelyet a Hopkins verbális tanulási teszt szabványosított értékelésével mérnek.
Az azonnali visszahívás 0-36, a késleltetett visszahívás 0-12 tartomány.
A magasabb pontszámok több szót idéznek fel.
A felismerés 0-12 tartományba esik, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a zavaró tényezők jobban képesek helyesen azonosítani a korábban tanult információkat.
|
Legalább 1 évvel a stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haley Dresang, PhD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-1101
- A481800 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 1K23DC021744 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- Protocol Version 2/26/2024 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve