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Biomarcadores de neuroplasticidade na afasia

6 de julho de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Biomarcadores genéticos e de ressonância magnética de neuroplasticidade predizem recuperação e fenótipos de afasia

Os pacientes com AVC sofrem frequentemente de afasia, um distúrbio da linguagem expressiva e/ou receptiva, que pode levar a graves consequências para a saúde, incluindo isolamento social, depressão, redução da qualidade de vida e aumento da sobrecarga do cuidador. A recuperação da afasia varia muito entre os indivíduos e provavelmente depende da capacidade de neuroplasticidade, tanto no nível sistêmico de redes cerebrais reorganizadas quanto no nível molecular de reparo e plasticidade neuronal. O trabalho proposto avaliará marcadores biológicos genéticos e de redes neurais de neuroplasticidade associados à variabilidade na afasia, com o objetivo futuro de melhorar o prognóstico e identificar alvos terapêuticos para reduzir os encargos da afasia a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A afasia é um distúrbio neurológico adquirido da linguagem que está entre as deficiências de longo prazo mais desafiadoras para os sobreviventes de AVC, muitas vezes levando ao isolamento social e à redução da qualidade de vida. A recuperação da afasia depende da plasticidade das redes cerebrais residuais. No entanto, a neuroplasticidade varia substancialmente entre os indivíduos, tornando difícil prever a presença, a gravidade e o fenótipo das deficiências de linguagem. Um passo vital em direção à medicina de precisão pós-AVC é identificar marcadores biológicos relacionados à neuroplasticidade que podem melhorar os modelos de prognóstico e terapias de neurorreabilitação direcionadas para pessoas com afasia. A pesquisa proposta testará a hipótese central de que diferenças individuais na neuroplasticidade, medidas por meio de polimorfismos genéticos e biomarcadores de conectividade de neuroimagem longitudinal, serão responsáveis ​​​​por uma variação significativa na recuperação da afasia pós-AVC. Este projeto de 5 anos incluirá três objetivos específicos. O objetivo 1 é indexar a recuperação espontânea, determinando relações entre biomarcadores genéticos de plasticidade, conectividade de rede neural longitudinal e mudanças na linguagem durante a recuperação de AVC subagudo a crônico. O objetivo 2 é identificar biomarcadores genéticos e de ressonância magnética preditivos de gravidade e fenótipos da afasia crônica pós-AVC. O objetivo 3 é caracterizar biomarcadores genéticos e de ressonância magnética associados à variabilidade de aprendizagem verbal na afasia crônica. Esses dados apoiarão o desenvolvimento de um estudo R01 maior e em vários locais para examinar as interações entre vários biomarcadores de neuroplasticidade que informam o prognóstico da afasia longitudinal e a eficácia do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Haley Dresang, PhD
  • Número de telefone: (608) 890-0628
  • E-mail: hdresang@wisc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • UW School of Medicine and Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idades 40-90
  2. Destro (antes do acidente vascular cerebral)
  3. Falantes de inglês proficientes
  4. História de um único acidente vascular cerebral isquêmico no território da artéria cerebral média que é lateralizado para o hemisfério cerebral esquerdo ou direito (Objetivo 1).
  5. Presença de afasia (Objetivos 2-3)
  6. Capacidade de compreender a natureza do estudo e fornecer consentimento informado
  7. AVC agudo ou subagudo no momento da inscrição no Objetivo 1; AVC nº 12 meses (crônico) no momento da inscrição nos Objetivos 2-3
  8. Medicamente estável

Critério de exclusão:

  1. História de distúrbio médico ou neurológico significativo (exceto acidente vascular cerebral)
  2. História de transtornos psiquiátricos significativos ou mal controlados
  3. Abuso atual de álcool ou drogas, prescrito ou não
  4. Visão ou perda auditiva clinicamente significativa e não corrigida
  5. Qualquer coisa diferente do tratamento padrão para AVC, como Plavix, aspirina (81-300 mg por dia), betabloqueadores, medicamentos para diabetes ou agentes redutores de colesterol, trombolíticos (por exemplo, tPA), agentes anticoagulantes como heparina, varfarina/ Coumadin

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tarefa experimental de aprendizagem de palavras para afasia
A tarefa de aprendizagem de palavras inclui 210 tentativas em 7 blocos de aprendizagem (30 tentativas/bloco). Cada teste apresenta dois novos objetos (alvo e florete) na tela, com uma gravação de áudio nomeando um objeto. Os sujeitos devem identificar com rapidez e precisão o objeto nomeado. As respostas corretas são recompensadas com uma cara feliz e as incorretas com uma cara triste. A posição do objeto alvo é contrabalançada e a ordem do teste é aleatória para cada sujeito. Pausas curtas ocorrem a cada 60 tentativas para reduzir a fadiga. Após 7 blocos de aprendizagem, o feedback é interrompido e um bloco de teste imediato avalia o reconhecimento da palavra referente. Uma semana depois, um segundo bloco de teste, com as mesmas instruções, mede a aprendizagem retida. Cada bloco de teste consiste em 30 ensaios randomizados sem feedback.
Comportamental: Tarefa de paradigma de aprendizagem de pseudopalavras
A aprendizagem de pseudopalavras é uma tarefa de aprendizagem experimental pela qual os participantes visualizam dois objetos novos (um alvo e um florete) e ouvem simultaneamente uma gravação de áudio do nome da pseudopalavra de um dos dois objetos. Os participantes devem escolher (através de um clique do mouse) qual objeto corresponde à palavra apresentada, logo após o feedback é fornecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença/gravidade da afasia
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano pós-AVC
A medida de resultado primário para o Objetivo 1 será a gravidade geral da afasia. A gravidade nos domínios do idioma será medida pelo Quociente de Afasia Revisado pela Bateria de Afasia Ocidental (AQ). As pontuações do AQ variam de 0 a 100 e classificam a gravidade da seguinte forma: 0 a 25 é muito grave, 26 a 50 é grave, 51 a 75 é moderada e 76+ é leve.
3 meses, 6 meses, 1 ano pós-AVC
Processamento semântico
Prazo: Pelo menos 1 ano após o AVC

Uma medida de resultado primário para o Objetivo 2 será a capacidade de processamento semântico versus fonológico. O processamento semântico será medido pela versão de três imagens do Teste de Pirâmides e Palmeiras (PPT) e Avaliações Psicolinguísticas de Processamento de Linguagem na Afasia (PALPA) 51: Associação Semântica de Palavras, e os pesos semânticos serão calculados a partir do Teste de Nomenclatura Filadélfia (PNT) .

O PPT varia de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando melhor capacidade de recuperar nomes de itens da memória semântica.

O PALPA 51 varia de 0 a 40, sendo que cada associação semântica correta vale um ponto.

Os pesos semânticos do PNT referem-se à medida do parentesco semântico das palavras utilizadas no teste.
Pelo menos 1 ano após o AVC
Processamento fonológico
Prazo: Pelo menos 1 ano após o AVC

Uma medida de resultado primário para o Objetivo 2 será a capacidade de processamento semântico versus fonológico. O processamento fonológico será medido pelo PALPA 1: Discriminação igual-diferente usando pares mínimos de não-palavras como medida de fonologia de entrada e os pesos fonológicos serão calculados a partir do Teste de Nomenclatura Filadélfia (PNT).

A faixa do PALPA 1 é de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior precisão. Os pesos fonológicos do PNT referem-se à medida do parentesco fonológico das palavras utilizadas na prova.
Pelo menos 1 ano após o AVC
Processamento de substantivos
Prazo: Pelo menos 1 ano após o AVC

Uma medida de resultado primário para o Objetivo 2 será a capacidade de processamento de substantivos versus verbos. O processamento de substantivos será medido pela Bateria de Nomeação de Objetos e Ações (OANB) para avaliar a produção e Avaliações Psicolinguísticas de Processamento de Linguagem na Afasia (PALPA) 47 para avaliar a compreensão.

A faixa do PALPA 47 vai de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior precisão. O intervalo de nomenclatura de objetos OANB é de 0 a 162, com pontuações mais altas indicando maior precisão.
Pelo menos 1 ano após o AVC
Processamento de verbos
Prazo: Pelo menos 1 ano após o AVC

Uma medida de resultado primário para o Objetivo 2 será a capacidade de processamento de substantivos versus verbos. O processamento de verbos será medido por Nomenclatura de Objetos e Ações para avaliar a produção e Teste de Compreensão de Verbos da Avaliação de Verbos e Sentenças da Northwestern (NAVS).

A faixa de compreensão de verbos do NAVS é de 0 a 22, com pontuações mais altas indicando maior precisão.

O intervalo de nomenclatura de ações OANB é de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior precisão.
Pelo menos 1 ano após o AVC
Aprendizagem de pseudopalavras
Prazo: Pelo menos 1 ano após o AVC

Uma medida de resultado primário para o Objetivo 3 será o aprendizado de pseudopalavras, com pontuações para reconhecimento imediato e capacidade de reconhecimento retardado. Este paradigma experimental foi implementado em pacientes com afasia por Penaloza e colegas do Ancient Farming Equipment Paradigm.

Esta avaliação é medida em proporção de respostas de correção, faixa de 0 a 100%, com pontuações mais altas indicando maior precisão.
Pelo menos 1 ano após o AVC
Aprendizagem verbal
Prazo: Pelo menos 1 ano após o AVC
Uma medida de resultado primário para o Objetivo 3 será a aprendizagem verbal, que será medida pela avaliação padronizada do Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins. A recuperação imediata está na faixa de 0 a 36 e a recuperação atrasada está na faixa de 0 a 12. Pontuações mais altas indicam mais palavras lembradas. O reconhecimento varia de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando melhor capacidade de identificar corretamente informações previamente aprendidas entre os distratores.
Pelo menos 1 ano após o AVC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Medida de Resultado de Comunicação de Afasia (ACOM)
Prazo: 1 ano pós-AVC
O ACOM é uma medida de eficácia comunicativa relatada pelo paciente para pessoas com afasia. Uma pontuação T final será dimensionada de forma que a média seja 50 e o desvio padrão seja 10. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento comunicativo.
1 ano pós-AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Haley Dresang, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-1101
  • A481800 (Outro identificador: UW Madison)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Outro identificador: UW Madison)
  • 1K23DC021744 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • Protocol Version 6/18/2026 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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