Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroplastisitetsbiomarkører i afasi

6. juli 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Genetiske og MR-biomarkører for nevroplastisitet forutsier afasigjenoppretting og fenotyper

Pasienter med hjerneslag lider ofte av afasi, en forstyrrelse av uttrykksfulle og/eller mottakelige språk, som kan føre til alvorlige helsekonsekvenser, inkludert sosial isolasjon, depresjon, redusert livskvalitet og økt omsorgsbyrde. Afasigjenoppretting varierer sterkt mellom individer, og er sannsynligvis avhengig av kapasiteten til nevroplastisitet, både på systemnivå med reorganiserte hjernenettverk og et molekylært nivå av nevronal reparasjon og plastisitet. Det foreslåtte arbeidet vil evaluere biologiske markører for genetiske og nevrale nettverk for nevroplastisitet assosiert med variasjon i afasi, med et fremtidig mål om å forbedre prognoser og identifisere terapeutiske mål for å redusere de langsiktige byrdene ved afasi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Afasi er en ervervet nevrologisk språklidelse som er blant de mest utfordrende langsiktige funksjonshemmingene for slagoverlevere, som ofte fører til sosial isolasjon og redusert livskvalitet. Gjenoppretting fra afasi er avhengig av plastisitet i gjenværende hjernenettverk. Nevroplastisitet varierer imidlertid betydelig på tvers av individer, noe som gjør tilstedeværelsen, alvorlighetsgraden og fenotypen av språkvansker utfordrende å forutsi. Et viktig skritt mot presisjonsmedisin etter slag er å identifisere nevroplastisitetsrelaterte biologiske markører som kan forbedre prognostiske modeller og målrettede nevrorehabiliteringsterapier for personer med afasi. Den foreslåtte forskningen vil teste den sentrale hypotesen om at individuelle forskjeller i nevroplastisitet, målt gjennom genetiske polymorfismer og langsgående biomarkører for nevroimaging tilkobling, vil stå for betydelig variasjon i utvinning av afasi etter slag. Dette 5-årige prosjektet vil inkludere tre spesifikke mål. Mål 1 er å indeksere spontan utvinning ved å bestemme forhold mellom genetiske biomarkører for plastisitet, langsgående nevrale nettverkstilkoblinger og endringer i språk under subakutt til kronisk slaggjenoppretting. Mål 2 er å identifisere genetiske og MR-biomarkører som forutsier alvorlighetsgrad og fenotyper av kronisk afasi etter slag. Mål 3 er å karakterisere genetiske og MR-biomarkører assosiert med verbal læringsvariabilitet ved kronisk afasi. Disse dataene vil støtte utviklingen av en større R01-studie på flere steder for å undersøke interaksjoner mellom flere biomarkører for nevroplastisitet som informerer langsgående afasiprognose og behandlingseffektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • UW School of Medicine and Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 40-90
  2. Høyrehendt (før slag)
  3. Dyktige engelsktalende
  4. Anamnese med et enkelt iskemisk slag i den midtre cerebrale arterieterritoriet som er lateralisert til venstre eller høyre (Mål 1) cerebral hemisfære.
  5. Tilstedeværelse av afasi (Mål 2-3)
  6. Evne til å forstå arten av studien og gi informert samtykke
  7. Akutt eller subakutt hjerneslag på tidspunktet for mål 1-registrering; Slag #12 måneder gammel (kronisk) på tidspunktet for mål 2-3 påmelding
  8. Medisinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med betydelig medisinsk eller nevrologisk lidelse (annet enn hjerneslag)
  2. Anamnese med betydelige eller dårlig kontrollerte psykiatriske lidelser
  3. Nåværende misbruk av alkohol eller narkotika, reseptbelagte eller annet
  4. Klinisk signifikant og ukorrigert syn eller hørselstap
  5. Alt annet enn vanlig behandling av hjerneslag som Plavix, aspirin (81-300 mg daglig), betablokkere, diabetesmedisiner eller kolesterolsenkende midler, trombolytika (f.eks. tPA), antikoagulasjonsmidler som Heparin, Warfarin/ Coumadin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell ordlæringsoppgave for afasi
Ordet læringsoppgave inkluderer 210 forsøk fordelt på 7 læringsblokker (30 forsøk/blokk). Hver prøveversjon har to nye objekter (mål og folie) på skjermen, med et lydopptak som navngir ett objekt. Forsøkspersonene må raskt og nøyaktig identifisere det navngitte objektet. Riktige svar belønnes med et glad ansikt, og feil med et trist ansikt. Målobjektets posisjon er motbalansert, og prøverekkefølgen er randomisert for hvert forsøksperson. Korte pauser forekommer hver 60. forsøk for å redusere tretthet. Etter 7 læringsblokker avbrytes tilbakemelding, og en umiddelbar testblokk vurderer ordrefererende gjenkjennelse. En uke senere måler en andre testblokk, med samme instruksjoner, beholdt læring. Hver testblokk består av 30 randomiserte studier uten tilbakemelding.
Atferdsmessig: Pseudoordlæringsparadigmeoppgave
Pseudoordlæring er en eksperimentell læringsoppgave der deltakerne ser på to nye objekter (et mål og en folie) og samtidig hører et lydopptak av pseudoordnavnet til ett av de to objektene. Deltakerne må velge (via museklikk) hvilket objekt som tilsvarer ordet som presenteres, umiddelbart etter at det gis tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Afasi tilstedeværelse/alvorlighet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter hjerneslag
Det primære utfallsmålet for mål 1 vil være generell afasialvorlighet. Alvorlighet på tvers av språkdomener vil bli målt med Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient (AQ). AQ-score varierer fra 0-100 og ranger alvorlighetsgraden som følger: 0-25 er svært alvorlig, 26-50 er alvorlig, 51-75 er moderat, og 76+ er mild.
3 måneder, 6 måneder, 1 år etter hjerneslag
Semantisk prosessering
Tidsramme: Minst 1 år etter hjerneslag

Et primært resultatmål for Mål 2 vil være semantisk versus fonologisk prosesseringsevne. Semantisk prosessering vil bli målt ved trebildeversjonen av Pyramids and Palm Trees Test (PPT) og Psycholinguistic Assessments of Language Processing in Aphasia (PALPA) 51: Word Semantic Association, og semantiske vekter vil bli beregnet fra Philadelphia Naming Test (PNT) .

PPT varierer fra 0-52, med høyere poengsum som indikerer en bedre evne til å hente gjenstandsnavn fra semantisk minne.

PALPA 51 varierer fra 0 til 40, med hver korrekt semantisk assosiasjon tjener ett poeng.

PNT semantiske vekter refererer til målet for den semantiske slektskapet til ordene som ble brukt i testen.
Minst 1 år etter hjerneslag
Fonologisk bearbeiding
Tidsramme: Minst 1 år etter hjerneslag

Et primært resultatmål for Mål 2 vil være semantisk versus fonologisk prosesseringsevne. Fonologisk prosessering vil bli målt ved PALPA 1: Same-Different Discrimination Using Nonword Minimal Pairs som et mål på input fonologi og fonologiske vekter vil bli beregnet fra Philadelphia Naming Test (PNT).

PALPA 1-området er 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer større nøyaktighet. PNT-fonologiske vekter refererer til målet for den fonologiske slektskapen til ordene som ble brukt i testen.
Minst 1 år etter hjerneslag
Substantivbehandling
Tidsramme: Minst 1 år etter hjerneslag

Et primært resultatmål for Mål 2 vil være substantiv versus verbbehandlingsevne. Substantivbehandling vil bli målt av Object and Action Naming Battery (OANB) for å vurdere produksjon og Psycholinguistic Assessments of Language Processing in Aphasia (PALPA) 47 for å vurdere forståelse.

PALPA 47-området er fra 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer større nøyaktighet. OANB-objektnavngivningsområdet er 0 til 162, med høyere poengsum som indikerer større nøyaktighet.
Minst 1 år etter hjerneslag
Verbbehandling
Tidsramme: Minst 1 år etter hjerneslag

Et primært resultatmål for Mål 2 vil være substantiv versus verbbehandlingsevne. Verbbehandling vil bli målt ved Object and Action Naming for å vurdere produksjon og Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS) verbforståelsestest.

NAVS verbforståelsesområde er 0-22, med høyere poengsum som indikerer større nøyaktighet.

OANB-handlingsnavneområdet er 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større nøyaktighet.
Minst 1 år etter hjerneslag
Pseudoordlæring
Tidsramme: Minst 1 år etter hjerneslag

Et primært resultatmål for mål 3 vil være pseudoordlæring, med skårer for umiddelbar gjenkjennelse og forsinket gjenkjennelsesevne. Dette eksperimentelle paradigmet har blitt implementert hos pasienter med afasi av Penaloza og kolleger fra Ancient Farming Equipment Paradigm.

Denne vurderingen måles i andel av korreksjonssvarene, området 0-100 %, med høyere skåre som indikerer større nøyaktighet.
Minst 1 år etter hjerneslag
Verbal læring
Tidsramme: Minst 1 år etter hjerneslag
Et primært resultatmål for mål 3 vil være verbal læring, som vil bli målt ved den standardiserte vurderingen av Hopkins Verbal Learning Test. Umiddelbar tilbakekalling er området 0-36 og forsinket tilbakekalling er området 0-12. Høyere poengsum indikerer at flere ord som blir tilbakekalt. Gjenkjenning er området 0-12, med høyere skåre som indikerer bedre evne til å korrekt identifisere tidligere lært informasjon blant distraktorer.
Minst 1 år etter hjerneslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatmål for afasikommunikasjon (ACOM) Score
Tidsramme: 1 år etter hjerneslag
ACOM er et pasientrapportert mål på kommunikativ effektivitet for personer med afasi. En endelig T-score vil bli skalert slik at gjennomsnittet er 50 og standardavviket er 10. Høyere skår indikerer bedre kommunikativ funksjon.
1 år etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haley Dresang, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-1101
  • A481800 (Annen identifikator: UW Madison)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1K23DC021744 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Protocol Version 6/18/2026 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere