此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

失语症的神经可塑性生物标志物

2026年7月6日 更新者:University of Wisconsin, Madison

神经可塑性的遗传和 MRI 生物标志物可预测失语症的恢复和表型

中风患者经常患有失语症,这是一种表达和/或接受性语言障碍,可能导致严重的健康后果,包括社会孤立、抑郁、生活质量下降和护理人员负担增加。 失语症的恢复因人而异,并且可能依赖于神经可塑性的能力,无论是在重组大脑网络的系统水平还是在神经元修复和可塑性的分子水平上。 拟议的工作将评估与失语症变异性相关的神经可塑性的遗传和神经网络生物标记,未来的目标是改善预后并确定治疗靶点以减轻失语症的长期负担。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

失语症是一种后天性神经语言障碍,是中风幸存者最具挑战性的长期残疾之一,常常导致社会孤立和生活质量下降。 失语症的恢复依赖于残余大脑网络的可塑性。 然而,神经可塑性因人而异,因此难以预测语言障碍的存在、严重程度和表型。 中风后精准医学的重要一步是识别神经可塑性相关的生物标志物,这些标志物可以改善失语症患者的预后模型和有针对性的神经康复治疗。 拟议的研究将检验一个中心假设,即通过遗传多态性和纵向神经影像连接生物标志物测量的神经可塑性的个体差异将解释中风后失语症恢复的显着差异。 这个为期五年的项目将包括三个具体目标。 目标 1 是通过确定亚急性至慢性中风恢复期间可塑性遗传生物标志物、纵向神经网络连接性和语言变化之间的关系来索引自发恢复。 目标 2 是确定预测慢性中风后失语严重程度和表型的遗传和 MRI 生物标志物。 目标 3 是表征与慢性失语症言语学习变异性相关的遗传和 MRI 生物标志物。 这些数据将支持开展更大规模的多部位 R01 研究,以检查多种神经可塑性生物标志物之间的相互作用,从而为纵向失语症的预后和治疗效果提供信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Haley Dresang, PhD
  • 电话号码:(608) 890-0628
  • 邮箱:hdresang@wisc.edu

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • UW School of Medicine and Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 40-90岁
  2. 右手(中风前)
  3. 精通英语
  4. 大脑中动脉区域单次缺血性卒中病史,偏向左侧或右侧大脑半球(目标 1)。
  5. 存在失语症(目标 2-3)
  6. 了解研究性质并提供知情同意的能力
  7. 参加目标 1 时患有急性或亚急性中风;目标 2-3 注册时 12 个月大(慢性)中风
  8. 病情稳定

排除标准:

  1. 重大医学或神经系统疾病史(中风除外)
  2. 有明显或控制不良的精神疾病史
  3. 目前滥用酒精或药物、处方或其他方式
  4. 具有临床意义且未矫正的视力或听力损失
  5. 除中风标准护理治疗外的任何药物,如波立维、阿司匹林(每天 81-300 毫克)、β 受体阻滞剂、糖尿病药物或降胆固醇药物、溶栓药物(例如 tPA)、抗凝药物如肝素、华法林/香豆素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:失语症实验性单词学习任务
单词学习任务包括跨 7 个学习块的 210 次试验(30 次试验/块)。 每次试验都会在屏幕上显示两个新颖的物体(目标和箔片),并有一段录音命名其中一个物体。 受试者必须快速准确地识别指定的物体。 正确的反应会奖励一张快乐的脸,错误的反应会奖励一张悲伤的脸。 目标物体的位置是平衡的,每个受试者的试验顺序是随机的。 每 60 次试验会短暂暂停一次,以减少疲劳。 7 个学习块之后,反馈停止,立即测试块评估单词指涉识别。 一周后,第二个测试块使用相同的说明来测量保留学习。 每个测试块由 30 项没有反馈的随机试验组成。
伪词学习是一项实验性学习任务,参与者观看两个新物体(一个目标和一个箔),并同时听到两个物体之一的伪词名称的录音。 参与者必须选择(通过鼠标单击)哪个对象对应于所呈现的单词,然后立即提供反馈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失语症的存在/严重程度
大体时间:中风后3个月、6个月、1年
目标 1 的主要结果指标是失语症的总体严重程度。 跨语言领域的严重程度将通过西方失语症电池修订版失语商数(AQ)来衡量。 AQ 分数范围为 0-100,严重程度如下:0-25 为非常严重,26-50 为严重,51-75 为中等,76+ 为轻度。
中风后3个月、6个月、1年
语义处理
大体时间:中风后至少 1 年

目标 2 的主要结果衡量标准是语义处理能力与语音处理能力。 语义处理将通过金字塔和棕榈树测试(PPT)和失语症语言处理心理语言学评估(PALPA)51:单词语义关联的三张图片版本进行测量,语义权重将根据费城命名测试(PNT)计算。

PPT 范围为 0-52,分数越高表示从语义记忆中检索项目名称的能力越好。

PALPA 51 的范围从 0 到 40,每个正确的语义关联得一分。

PNT 语义权重是指测试中使用的单词的语义相关性的度量。

中风后至少 1 年
语音处理
大体时间:中风后至少 1 年

目标 2 的主要结果衡量标准是语义处理能力与语音处理能力。 音系处理将通过 PALPA 1 进行测量:使用非单词最小对作为输入音系的衡量标准,音系权重将根据费城命名测试 (PNT) 进行计算。

PALPA 1 的范围是 0 到 40,分数越高表明准确性越高。 PNT 语音权重是指测试中使用的单词的语音相关性的度量。

中风后至少 1 年
名词处理
大体时间:中风后至少 1 年

目标 2 的主要结果衡量标准是名词与动词的处理能力。 名词加工将通过对象和动作命名电池 (OANB) 来测量,以评估失语症语言处理的产生和心理语言学评估 (PALPA) 47 来评估理解力。

PALPA 47 的范围是从 0 到 40,分数越高表明准确性越高。 OANB 对象命名范围为 0 到 162,分数越高表示准确性越高。

中风后至少 1 年
动词处理
大体时间:中风后至少 1 年

目标 2 的主要结果衡量标准是名词与动词的处理能力。 动词处理将通过对象和动作命名来评估生产和西北动词和句子评估(NAVS)动词理解测试。

NAVS 动词理解范围为 0-22,分数越高表示准确性越高。

OANB 动作命名范围为 0 到 100,分数越高表示准确度越高。

中风后至少 1 年
伪词学习
大体时间:中风后至少 1 年

目标 3 的主要结果衡量标准是伪词学习,包括立即识别和延迟识别能力的分数。 Penaloza 和来自古代农业设备范式的同事已经在失语症患者身上实施了这一实验范式。

该评估以纠正反应的比例来衡量,范围为 0-100%,分数越高表明准确性越高。

中风后至少 1 年
言语学习
大体时间:中风后至少 1 年
目标 3 的主要成果衡量标准是言语学习,这将通过霍普金斯言语学习测试的标准化评估来衡量。 立即召回范围为 0-36,延迟召回范围为 0-12。 分数越高表示回忆起的单词越多。 识别范围为 0-12,分数越高,表明正确识别干扰项中先前学到的信息的能力越好。
中风后至少 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
失语症沟通结果测量 (ACOM) 评分
大体时间:中风后 1 年
ACOM 是一项由患者报告的失语症患者沟通有效性衡量标准。 最终 T 分数的平均值为 50,标准差为 10。 分数越高表明沟通功能越好。
中风后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Haley Dresang, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月17日

初级完成 (估计的)

2029年5月31日

研究完成 (估计的)

2029年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月17日

首次发布 (实际的)

2024年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月6日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-1101
  • A481800 (其他标识符:UW Madison)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (其他标识符:UW Madison)
  • 1K23DC021744 (美国 NIH 拨款/合同)
  • Protocol Version 6/18/2026 (其他标识符:UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅