Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery neuroplastyczności w afazji

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Biomarkery genetyczne i MRI neuroplastyczności przewidują powrót do zdrowia i fenotypy afazji

Pacjenci po udarze często cierpią na afazję, zaburzenie języka ekspresyjnego i/lub receptywnego, które może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym izolacji społecznej, depresji, obniżonej jakości życia i zwiększonego obciążenia opiekuna. Powrót do zdrowia po afazji różni się znacznie u poszczególnych osób i prawdopodobnie zależy od zdolności do neuroplastyczności, zarówno na poziomie systemowym zreorganizowanych sieci mózgowych, jak i na poziomie molekularnym naprawy i plastyczności neuronów. W proponowanej pracy dokonana zostanie ocena genetycznych i biologicznych markerów neuroplastyczności sieci neuronowych związanych ze zmiennością afazji, a przyszłym celem będzie poprawa prognoz i identyfikacja celów terapeutycznych w celu zmniejszenia długoterminowych obciążeń afazją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Afazja to nabyte neurologiczne zaburzenie języka, które stanowi najpoważniejszą długoterminową niepełnosprawność u osób po udarze mózgu, często prowadząc do izolacji społecznej i obniżenia jakości życia. Powrót do zdrowia po afazji zależy od plastyczności szczątkowych sieci mózgowych. Jednakże neuroplastyczność różni się znacznie u poszczególnych osób, co sprawia, że ​​obecność, nasilenie i fenotyp zaburzeń językowych są trudne do przewidzenia. Istotnym krokiem w kierunku medycyny precyzyjnej po udarze jest identyfikacja markerów biologicznych związanych z neuroplastycznością, które mogą ulepszyć modele prognostyczne i ukierunkowane terapie neurorehabilitacyjne dla osób z afazją. Proponowane badania sprawdzą główną hipotezę, zgodnie z którą indywidualne różnice w neuroplastyczności, mierzone za pomocą polimorfizmów genetycznych i biomarkerów połączeń neuroobrazowania podłużnego, będą odpowiadać za znaczną zmienność w zakresie powrotu do zdrowia afazji po udarze. Ten pięcioletni projekt będzie obejmował trzy szczegółowe cele. Celem 1 jest indeksowanie spontanicznego powrotu do zdrowia poprzez określenie zależności między genetycznymi biomarkerami plastyczności, podłużną łącznością sieci neuronowej i zmianami języka podczas rekonwalescencji po udarze podostrym do przewlekłego. Celem 2 jest identyfikacja biomarkerów genetycznych i biomarkerów MRI pozwalających przewidzieć nasilenie i fenotyp przewlekłej afazji poudarowej. Celem 3 jest scharakteryzowanie biomarkerów genetycznych i biomarkerów MRI związanych ze zmiennością uczenia się werbalnego w przewlekłej afazji. Dane te pomogą w opracowaniu większego, wieloośrodkowego badania R01 w celu zbadania interakcji między wieloma biomarkerami neuroplastyczności, które wpływają na prognozowanie afazji podłużnej i skuteczność leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • UW School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 40-90 lat
  2. Praworęczny (przed udarem)
  3. Biegli użytkownicy języka angielskiego
  4. Historia pojedynczego udaru niedokrwiennego w obszarze tętnicy środkowej mózgu, skierowanego lateralnie do lewej lub prawej (Cel 1) półkuli mózgu.
  5. Obecność afazji (Cele 2-3)
  6. Zdolność do zrozumienia charakteru badania i wyrażenia świadomej zgody
  7. Ostry lub podostry udar w momencie włączenia do Celu 1; Udar nr 12 miesięcy (przewlekły) w momencie włączenia do celów 2-3
  8. Medycznie stabilny

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia poważnych zaburzeń medycznych lub neurologicznych (innych niż udar)
  2. Historia znaczących lub słabo kontrolowanych zaburzeń psychicznych
  3. Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków, na receptę lub w inny sposób
  4. Klinicznie istotna i nieskorygowana utrata wzroku lub słuchu
  5. Wszystko inne niż standardowe leczenie udaru, takie jak Plavix, aspiryna (81-300 mg dziennie), beta-blokery, leki przeciwcukrzycowe lub leki obniżające cholesterol, leki trombolityczne (np. tPA), leki przeciwzakrzepowe, takie jak heparyna, warfaryna/ Kumadyna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne zadanie uczenia się słów w przypadku afazji
Zadanie polegające na nauce słów obejmuje 210 prób w 7 blokach uczenia się (30 prób na blok). W każdej próbie na ekranie pojawiają się dwa nowe obiekty (tarcza i folia) wraz z nagraniem dźwiękowym wymieniającym jeden obiekt. Badani muszą szybko i dokładnie zidentyfikować nazwany obiekt. Prawidłowe odpowiedzi nagradzane są szczęśliwą miną, a nieprawidłowe smutną miną. Pozycja obiektu docelowego jest równoważona, a kolejność prób jest losowa dla każdego pacjenta. Krótkie przerwy występują co 60 prób, aby zmniejszyć zmęczenie. Po 7 blokach edukacyjnych przerwana jest informacja zwrotna i natychmiastowy blok testowy ocenia rozpoznawanie odniesień do słów. Tydzień później drugi blok testowy, z tymi samymi instrukcjami, mierzy utrwalone umiejętności uczenia się. Każdy blok testowy składa się z 30 randomizowanych prób bez informacji zwrotnej.
Behawioralne: Zadanie dotyczące paradygmatu uczenia się pseudosłów
Uczenie się pseudosłów to eksperymentalne zadanie edukacyjne, podczas którego uczestnicy oglądają dwa nowe obiekty (tarczę i folię) i jednocześnie słyszą nagranie dźwiękowe nazwy pseudosłowa jednego z dwóch obiektów. Uczestnicy muszą wybrać (za pomocą kliknięcia myszką), który obiekt odpowiada prezentowanemu słowu, po czym natychmiast otrzymują informację zwrotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność/nasilenie afazji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po udarze
Podstawową miarą wyniku dla Celu 1 będzie ogólne nasilenie afazji. Nasilenie w różnych domenach językowych będzie mierzone za pomocą skorygowanego ilorazu afazji zachodniej (AQ) w skali zachodniej. Wyniki AQ wahają się od 0 do 100, a stopień nasilenia jest następujący: 0–25 oznacza bardzo poważny, 26–50 poważny, 51–75 umiarkowany, a 76+ łagodny.
3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po udarze
Przetwarzanie semantyczne
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po udarze

Główną miarą wyniku dla Celu 2 będzie zdolność przetwarzania semantycznego i fonologicznego. Przetwarzanie semantyczne będzie mierzone za pomocą trzech obrazów w teście piramid i palm (PPT) oraz psycholingwistycznej oceny przetwarzania języka w afazji (PALPA) 51: Word Semantic Association, a wagi semantyczne zostaną obliczone na podstawie filadelfijskiego testu nazewnictwa (PNT). .

PPT waha się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność odzyskiwania nazw elementów z pamięci semantycznej.

PALPA 51 waha się od 0 do 40, a każde prawidłowe skojarzenie semantyczne zapewnia jeden punkt.

Wagi semantyczne PNT odnoszą się do miary pokrewieństwa semantycznego słów użytych w teście.
Co najmniej 1 rok po udarze
Przetwarzanie fonologiczne
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po udarze

Główną miarą wyniku dla Celu 2 będzie zdolność przetwarzania semantycznego i fonologicznego. Przetwarzanie fonologiczne będzie mierzone metodą PALPA 1: Dyskryminacja tej samej różnicy przy użyciu minimalnych par niesłów jako miary fonologii wejściowej, a wagi fonologiczne zostaną obliczone z testu nazewnictwa filadelfijskiego (PNT).

Zakres PALPA 1 wynosi od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą dokładność. Wagi fonologiczne PNT odnoszą się do miary pokrewieństwa fonologicznego słów użytych w teście.
Co najmniej 1 rok po udarze
Przetwarzanie rzeczownika
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po udarze

Główną miarą wyniku dla Celu 2 będzie zdolność przetwarzania rzeczowników w porównaniu ze zdolnością przetwarzania czasowników. Przetwarzanie rzeczowników będzie mierzone za pomocą Baterii Nazewnictwa Przedmiotów i Akcji (OANB), aby ocenić produkcję, oraz Psycholingwistycznej Oceny Przetwarzania Języka w Afazji (PALPA) 47, aby ocenić zrozumienie.

Zakres PALPA 47 wynosi od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą dokładność. Zakres nazewnictwa obiektów OANB wynosi od 0 do 162, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą dokładność.
Co najmniej 1 rok po udarze
Przetwarzanie czasownika
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po udarze

Główną miarą wyniku dla Celu 2 będzie zdolność przetwarzania rzeczowników w porównaniu ze zdolnością przetwarzania czasowników. Przetwarzanie czasowników będzie mierzone za pomocą nazewnictwa obiektów i działań w celu oceny produkcji oraz testu zrozumienia czasownika Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS).

Zakres rozumienia czasownika NAVS wynosi 0-22, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą dokładność.

Zakres nazewnictwa akcji OANB wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą dokładność.
Co najmniej 1 rok po udarze
Nauka pseudosłów
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po udarze

Główną miarą wyniku dla Celu 3 będzie nauka pseudosłów, z punktacją za zdolność rozpoznawania natychmiastowego i rozpoznawania z opóźnieniem. Ten eksperymentalny paradygmat został wdrożony u pacjentów z afazją przez Penalozę i współpracowników z paradygmatu Ancient Farming Equipment.

Ocenę tę mierzy się proporcją odpowiedzi korygujących w zakresie 0–100%, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą dokładność.
Co najmniej 1 rok po udarze
Nauka werbalna
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po udarze
Podstawowym miernikiem wyniku dla Celu 3 będzie uczenie się werbalne, które będzie mierzone za pomocą standardowej oceny Testu Uczenia się Werbalnego Hopkinsa. Przywołanie natychmiastowe mieści się w zakresie 0-36, a przywołanie opóźnione mieści się w zakresie 0-12. Wyższe wyniki oznaczają więcej zapamiętanych słów. Rozpoznawanie mieści się w przedziale 0–12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność prawidłowego identyfikowania wcześniej poznanych informacji wśród czynników rozpraszających.
Co najmniej 1 rok po udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pomiaru wyników komunikacji afazji (ACOM).
Ramy czasowe: 1 rok po udarze
ACOM jest zgłaszaną przez pacjentów miarą efektywności komunikacyjnej osób z afazją. Ostateczny wynik T zostanie przeskalowany w taki sposób, aby średnia wynosiła 50, a odchylenie standardowe wynosiło 10. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie komunikacyjne.
1 rok po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Haley Dresang, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-1101
  • A481800 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • L&S/COMMUN SCI & DISORDERS (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1K23DC021744 (Grant/umowa NIH USA)
  • Protocol Version 6/18/2026 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj