自閉症児に対する同一性へのこだわりをターゲットとした親の介入
2026年2月23日 更新者：Jennifer Phillips、Stanford University
自閉症児に対する同一性へのこだわりを対象とした、遠隔医療における親介在介入のパイロット
この研究では、自閉症における同一性行動の主張に対する、仮想的に行われる親介在介入の潜在的な有効性を検証し、1) 養育者が遠隔医療を介して IS に適応した児童不安感情に対する支援的子育て (SPACE) 介入を提供する方法を学習できるかどうか、2) を調査する。 ）子供たちがIS行動において大きな改善を示すかどうか。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kari Berquist, PhD
- 電話番号：(650) 724-6026
- メール：spacestudy@stanford.edu
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University
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コンタクト：
- Kari Berquist, PhD
- 電話番号：(650) 724-6026
- メール：spacestudy@stanford.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 同意時6:0～10:11年
- ASDと診断された（病歴、心理学者による診断テストを含む入手可能な医療記録のレビューに基づく）
- IQ > or = 75 (病歴、入手可能な医療記録のレビューに基づく)
- スクリーニング措置に基づいて同一性を主張するための家族の配慮を 3 つ以上報告する
- 英語を話す親と青少年が学習手順に一貫して参加できる
除外基準:
- 重度の聴覚、言語、または運動障害のある子供
- -治験開始まで2か月前に不安またはIS行動を治療するための不安定な行動および薬理学的治療（例、不安薬）、および治験期間中に治療の変更が予想されない場合
- 正式な宇宙訓練に参加した介護者
- 不安または同一性へのこだわりに対する心理社会的治療の同時並行
- 顕著な不登校、自傷行為、または自殺念慮の過去を持つ子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：積極的な治療
登録する適格な参加者は、同一性を主張するために16週間の親ベースの介入を受けます。
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この研究では、自閉症における同一性行動の主張に対する、仮想的に行われる親介在介入の潜在的な有効性を検討します。
これには、介護者が毎週 1 時間、研究療法士と会う 16 週間のプロトコルが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の親の評価による制限行動の次元評価 (DARB) スコアのベースラインからの変化。
時間枠：スクリーニング、ベースライン、4、8、12、16週目および2か月後のフォローアップ
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DARB スコアは、制限された反復的な行動を測定し、スコアが高いほど強度が高いことを示します。
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スクリーニング、ベースライン、4、8、12、16週目および2か月後のフォローアップ
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治療中に臨床医が評価した臨床全体印象スケールスコアのベースラインからの変化。
時間枠：8週目、16週目、2か月後のフォローアップ
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スコア範囲: 1 = 正常、まったく病気ではありません。 7 = 最も重篤な患者の中に含まれる。 1 = 治療開始以来、十分な情報が得られている。 7 = 治療開始以来、非常に悪化。
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8週目、16週目、2か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症スペクトラム障害のある子供の不安尺度（ASC-ASD）によって捕捉された、親が評価した不安のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、16 週目および 2 か月後のフォローアップ
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ASC-ASD は、分離不安、不確実性、パフォーマンス不安、不安性覚醒のサブドメイン全体で不安の重症度が高いことを示す、より高いスコアで不安を捉えます。
[スコア範囲: 0-72]
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ベースライン、16 週目および 2 か月後のフォローアップ
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治療中の感情調節チェックリストのスコアの変化
時間枠：ベースライン、16 週間
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感情規制チェックリスト (ERC) は、養育者が記入する子供の自己規制の 24 項目の尺度です。
項目は連続的に評価されます (1= まれに、4= ほぼ常に)。
「不安定性/否定性」の下位スケールのスコアが高いほど、感情の管理と対処がより困難であることを示しますが、「感情規制」の下位スケールのスコアが高いほど、自己調整能力が優れていることを示します。
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ベースライン、16 週間
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治療中の日常生活スキルスケールスコアの変化
時間枠：ベースライン、16 週間、2 か月のフォローアップ
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スコアが高いほど、DLSS の能力が優れていることを示します。
[スコア範囲: 0-53]
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ベースライン、16 週間、2 か月のフォローアップ
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オープンソースの変化 - 治療中の挑戦的行動スコア
時間枠：ベースライン、16 週間、2 か月のフォローアップ
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レベルが高いほど困難な行動のレベルが高いことを示し、レベルが低いほど改善が見られることを示します。
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ベースライン、16 週間、2 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Phillips, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月5日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-73366
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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