Intervention médiée par les parents ciblant l'insistance sur l'identité chez les enfants autistes
23 février 2026 mis à jour par: Jennifer Phillips, Stanford University
Une intervention pilote de télésanté médiée par les parents ciblant l'insistance sur l'identité chez les enfants autistes
Cette étude examinera l'efficacité potentielle d'une intervention virtuelle dispensée par les parents pour l'insistance sur les comportements identiques dans l'autisme et étudiera 1) si les soignants peuvent apprendre à dispenser l'intervention adaptée de soutien parental aux émotions anxieuses de l'enfance (SPACE) pour l'IS via la télésanté et 2 ) si les enfants montreront une plus grande amélioration des comportements SI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kari Berquist, PhD
- Numéro de téléphone: (650) 724-6026
- E-mail: spacestudy@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University
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Contact:
- Kari Berquist, PhD
- Numéro de téléphone: (650) 724-6026
- E-mail: spacestudy@stanford.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 6:0 à 10:11 ans au moment du consentement
- diagnostic de TSA (basé sur les antécédents, l'examen des dossiers médicaux disponibles, y compris les tests de diagnostic effectués par un psychologue)
- QI > ou = 75 (basé sur les antécédents, examen des dossiers médicaux disponibles)
- signaler trois accommodements familiaux ou plus pour avoir insisté sur la similitude sur la base de mesures de sélection
- Parent et jeune anglophones capables de participer de manière cohérente aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- enfants ayant une déficience auditive, linguistique ou motrice importante
- traitements comportementaux et pharmacologiques instables (par exemple, médicaments contre l'anxiété) pour traiter l'anxiété ou les comportements d'EI avant deux mois avant le début de l'étude et aucun changement prévu dans les traitements au cours de l'essai
- les soignants qui ont participé à une formation formelle SPACE
- traitement psychosocial concomitant pour l'anxiété ou l'insistance sur la similitude
- les enfants qui ont des antécédents de refus scolaire important, d’automutilation ou d’idées suicidaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement actif
Les participants éligibles qui s'inscrivent recevront une intervention parentale de 16 semaines pour insister sur la similitude
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Cette étude examinera l'efficacité potentielle d'une intervention virtuelle dispensée par les parents pour l'insistance sur les comportements identiques dans l'autisme.
Cela comprend un protocole de 16 semaines au cours duquel les soignants se réunissent chaque semaine pendant une heure avec un thérapeute de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des scores d'évaluation dimensionnelle des comportements restreints (DARB) évalués par les parents pendant le traitement.
Délai: Dépistage, référence, semaines 4, 8, 12, 16 et 2 mois de suivi
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Les scores DARB mesurent les comportements restreints et répétitifs, les scores plus élevés indiquant une plus grande intensité.
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Dépistage, référence, semaines 4, 8, 12, 16 et 2 mois de suivi
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Changement par rapport à la ligne de base des scores de l'échelle d'impressions cliniques globales évalués par le clinicien pendant le traitement.
Délai: Suivi des semaines 8, 16 et 2 mois
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Plage de scores : 1 = normal, pas du tout malade ; 7 = parmi les patients les plus gravement malades ; 1 = très informé depuis le début du traitement ; 7 = bien pire depuis le début du traitement.
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Suivi des semaines 8, 16 et 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'anxiété évaluée par les parents, telle que capturée par l'échelle d'anxiété pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (ASC-ASD).
Délai: Base de référence, semaine 16 et suivi à 2 mois
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ASC-ASD capture l'anxiété avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de l'anxiété dans les sous-domaines de l'anxiété de séparation, de l'incertitude, de l'anxiété de performance et de l'excitation anxieuse.
[Plage de scores : 0-72]
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Base de référence, semaine 16 et suivi à 2 mois
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Modification des scores de la liste de contrôle de régulation des émotions pendant le traitement
Délai: Base de référence, 16 semaines
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La liste de contrôle de la régulation des émotions (ERC) est une mesure de 24 éléments de l'autorégulation des enfants complétée par un soignant.
Les éléments sont notés selon un continuum (1 = rarement, 4 = presque toujours).
Des scores plus élevés sur la sous-échelle de labilité/négativité indiquent une plus grande difficulté à gérer et à faire face aux émotions, tandis que des scores plus élevés sur la sous-échelle de régulation des émotions indiquent une meilleure capacité à s'autoréguler.
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Base de référence, 16 semaines
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Modification des scores de l'échelle des compétences de la vie quotidienne pendant le traitement
Délai: Base de référence, 16 semaines, suivi de 2 mois
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Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité au DLSS.
[Plage de scores : 0-53]
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Base de référence, 16 semaines, suivi de 2 mois
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Changement dans les scores Open Source - Comportement difficile pendant le traitement
Délai: Base de référence, 16 semaines, suivi de 2 mois
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Des niveaux plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de comportement difficile et des niveaux plus bas indiquent une amélioration.
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Base de référence, 16 semaines, suivi de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-73366
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .