Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja za pośrednictwem rodziców, ukierunkowana na nacisk na identyczność dzieci autystycznych

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Phillips, Stanford University

Pilotażowa interwencja telezdrowia za pośrednictwem rodziców, której celem jest nacisk na identyczność dzieci autystycznych

W tym badaniu zbadana zostanie potencjalna skuteczność wirtualnie realizowanej interwencji za pośrednictwem rodziców w przypadku nalegania na identyczne zachowania w autyzmie oraz zbadanie: 1) czy opiekunowie mogą nauczyć się zapewniać dostosowaną interwencję Wspomagające Rodzicielstwo w przypadku lękowych emocji dzieciństwa (SPACE) w przypadku IS za pośrednictwem telezdrowia i 2 ) czy dzieci wykażą większą poprawę w zachowaniu IS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6:0 do 10:11 lat w momencie wyrażenia zgody
  • zdiagnozowano ASD (na podstawie wywiadu, przeglądu dostępnej dokumentacji medycznej, w tym badań diagnostycznych wykonanych przez psychologa)
  • IQ > lub = 75 (na podstawie historii, przeglądu dostępnej dokumentacji medycznej)
  • zgłosić trzy lub więcej obiektów zakwaterowania rodzinnego pod kątem upierania się przy identyczności na podstawie środków kontroli
  • Anglojęzyczny rodzic i młodzież mogą stale uczestniczyć w procedurach edukacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci ze znacznym upośledzeniem słuchu, języka lub motoryki
  • niestabilne metody leczenia behawioralnego i farmakologicznego (np. leki przeciwlękowe) stosowane w leczeniu lęku lub zachowań IS przed dwoma miesiącami przed rozpoczęciem badania oraz brak przewidywanych zmian w leczeniu w trakcie badania
  • opiekunowie, którzy wzięli udział w formalnym szkoleniu SPACE
  • jednoczesne leczenie psychospołeczne w związku z lękiem lub naleganiem na identyczność
  • dzieci, u których w przeszłości zdarzały się przypadki odmowy uczęszczania do szkoły, samookaleczenia lub myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
Kwalifikujący się uczestnicy, którzy się zarejestrują, otrzymają 16-tygodniową interwencję z udziałem rodziców w związku z upieraniem się przy zachowaniu identyczności
Behawioralne: Rodzicielstwo wspierające w przypadku niespokojnych emocji z dzieciństwa (SPACE) za naleganie na identyczność (IS)
W tym badaniu zbadana zostanie potencjalna skuteczność wirtualnie realizowanej interwencji za pośrednictwem rodziców w przypadku podkreślania identyczności zachowań w przypadku autyzmu. Obejmuje to 16-tygodniowy protokół, w ramach którego opiekunowie spotykają się co tydzień przez godzinę z terapeutą prowadzącym badanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenianej przez rodziców punktacji wymiarowej oceny ograniczonego zachowania (DARB) podczas leczenia.
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, obserwacja po 4., 8., 12., 16. i 2-miesięcznym tygodniu
Wyniki DARB mierzą ograniczone i powtarzalne zachowania, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność.
Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, obserwacja po 4., 8., 12., 16. i 2-miesięcznym tygodniu
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach globalnej skali wrażeń klinicznych ocenianych przez klinicystę podczas leczenia.
Ramy czasowe: Kontrola w 8., 16. i 2. miesiącu
Zakres punktacji: 1 = normalny, wcale nie chory; 7 = wśród najciężej chorych pacjentów; 1 = bardzo dobrze poinformowany od rozpoczęcia leczenia; 7 = bardzo dużo gorzej od rozpoczęcia leczenia.
Kontrola w 8., 16. i 2. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie lęku ocenianego przez rodziców, jak ujęto w Skali Lęku dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASC-ASD).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16 i okres obserwacji po 2 miesiącach
ASC-ASD rejestruje lęk, którego wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku w poddomenach lęku separacyjnego, niepewności, lęku przed wykonaniem i pobudzenia lękowego. [Zakres wyników: 0-72]
Wartość wyjściowa, tydzień 16 i okres obserwacji po 2 miesiącach
Zmiana wyników z Listy Kontrolnej Regulacji Emocji podczas leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 tydzień
Lista kontrolna regulacji emocji (ERC) to 24-elementowy miernik samoregulacji dziecka, wypełniany przez opiekuna. Pozycje są oceniane według kontinuum (1 = rzadko, 4 = prawie zawsze). Wyższe wyniki w podskali Labilność/Negatywność wskazują na większe trudności w zarządzaniu emocjami i radzeniu sobie z nimi, podczas gdy wyższe wyniki w podskali Regulacja emocji wskazują na lepszą zdolność do samoregulacji.
Wartość wyjściowa, 16 tydzień
Zmiana wyników w Skali Umiejętności Codziennych w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 tygodni, 2 miesiące obserwacji
Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność w DLSS. [Zakres wyników: 0-53]
Wartość wyjściowa, 16 tygodni, 2 miesiące obserwacji
Zmiana w wynikach Open Source w zakresie trudnych zachowań podczas leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 tygodni, 2 miesiące obserwacji
Wyższe poziomy wskazują na wyższy poziom trudnych zachowań, a niższe poziomy wskazują na poprawę.
Wartość wyjściowa, 16 tygodni, 2 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-73366

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj