Intervenção mediada pelos pais visando a insistência na mesmice para crianças autistas
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jennifer Phillips, Stanford University
Uma intervenção piloto de telessaúde mediada pelos pais visando a insistência na mesmice para crianças autistas
Este estudo examinará a eficácia potencial de uma intervenção mediada pelos pais entregue virtualmente para insistência em comportamentos de mesmice no autismo e investigar 1) se os cuidadores podem aprender a entregar a intervenção adaptada de Parenting de Apoio para Emoções Ansiosas da Infância (SPACE) para IS via telessaúde e 2 ) se as crianças apresentarão maior melhoria nos comportamentos de SI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kari Berquist, PhD
- Número de telefone: (650) 724-6026
- E-mail: spacestudy@stanford.edu
Locais de estudo
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University
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Contato:
- Kari Berquist, PhD
- Número de telefone: (650) 724-6026
- E-mail: spacestudy@stanford.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 6h00 às 10h11 anos no momento do consentimento
- diagnosticado com TEA (com base na história, revisão dos registros médicos disponíveis, incluindo testes diagnósticos realizados por psicólogo)
- QI > ou = 75 (com base na história, revisão dos registros médicos disponíveis)
- relatar três ou mais acomodações familiares por insistência na mesmice com base em medidas de triagem
- Pais e jovens que falam inglês capazes de participar consistentemente nos procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
- crianças com deficiência significativa de audição, linguagem ou motora
- tratamentos comportamentais e farmacológicos instáveis (por exemplo, medicação para ansiedade) para tratar ansiedade ou comportamentos de SI antes de dois meses antes do início do estudo e nenhuma mudança prevista nos tratamentos durante o curso do estudo
- cuidadores que participaram de treinamento formal do SPACE
- tratamento psicossocial simultâneo para ansiedade ou Insistência na Mesmice
- crianças com histórico de recusa escolar proeminente, automutilação ou ideação suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento ativo
Os participantes elegíveis que se inscreverem receberão intervenção baseada nos pais por 16 semanas por insistência na mesmice
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Este estudo examinará a eficácia potencial de uma intervenção mediada pelos pais realizada virtualmente para insistência em comportamentos de mesmice no autismo.
Isso inclui um protocolo de 16 semanas em que os cuidadores se reúnem semanalmente durante uma hora com um terapeuta do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base nas pontuações da Avaliação Dimensional de Comportamento Restrito (DARB) avaliadas pelos pais durante o tratamento.
Prazo: Triagem, linha de base, semanas 4, 8, 12, 16 e acompanhamento de 2 meses
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As pontuações DARB medem comportamentos restritos e repetitivos, com pontuações mais altas indicando maior intensidade.
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Triagem, linha de base, semanas 4, 8, 12, 16 e acompanhamento de 2 meses
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Alteração da linha de base nas pontuações da escala de impressões clínicas globais avaliadas pelo médico durante o tratamento.
Prazo: Acompanhamento das semanas 8, 16 e 2 meses
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Faixa de pontuação: 1 = normal, nada doente; 7 = entre os pacientes mais graves; 1 = muito informado desde o início do tratamento; 7 = muito pior desde o início do tratamento.
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Acompanhamento das semanas 8, 16 e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na ansiedade avaliada pelos pais, conforme capturada pela Escala de Ansiedade para Crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (ASC-ASD).
Prazo: Linha de base, semana 16 e acompanhamento de 2 meses
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ASC-ASD captura a ansiedade com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade nos subdomínios de ansiedade de separação, incerteza, ansiedade de desempenho e excitação ansiosa.
[Intervalo de pontuação: 0-72]
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Linha de base, semana 16 e acompanhamento de 2 meses
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Mudança nas pontuações da Lista de Verificação de Regulação Emocional durante o tratamento
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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A Lista de Verificação de Regulação Emocional (ERC) é uma medida de 24 itens de autorregulação das crianças preenchida por um cuidador.
Os itens são classificados ao longo de um continuum (1=raramente, 4=quase sempre).
Pontuações mais altas na subescala Labilidade/Negatividade indicam maior dificuldade em gerenciar e lidar com as emoções, enquanto pontuações mais altas na subescala Regulação Emocional indicam melhor capacidade de autorregulação.
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Linha de base, 16 semanas
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Mudança nas pontuações da escala de habilidades de vida diária durante o tratamento
Prazo: Linha de base, 16 semanas, acompanhamento de 2 meses
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Pontuações mais altas indicam melhor habilidade no DLSS.
[Intervalo de pontuação: 0-53]
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Linha de base, 16 semanas, acompanhamento de 2 meses
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Mudança nas pontuações de código aberto - comportamento desafiador durante o tratamento
Prazo: Linha de base, 16 semanas, acompanhamento de 2 meses
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Níveis mais elevados indicam níveis mais elevados de comportamento desafiador e níveis mais baixos indicam melhoria.
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Linha de base, 16 semanas, acompanhamento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-73366
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .