Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældremedieret intervention målrettet insisteren på ensartethed for autistiske børn

23. februar 2026 opdateret af: Jennifer Phillips, Stanford University

En pilot-telesundheds-forældremedieret intervention målrettet insistering på ensartethed for autistiske børn

Denne undersøgelse vil undersøge den potentielle effektivitet af en virtuelt leveret forældremedieret intervention til insisteren på ensartethedsadfærd i autisme og undersøge 1) om pårørende kan lære at levere den tilpassede støttende forældreskab for angst i barndomsfølelser (SPACE) intervention til IS via telehealth og 2 ) om børn vil vise større forbedring i IS-adfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6:0 til 10:11 år på tidspunktet for samtykket
  • diagnosticeret med ASD (baseret på historie, gennemgang af tilgængelige lægejournaler inklusive diagnostisk test udført af psykolog)
  • IQ > eller = 75 (baseret på historie, gennemgang af tilgængelige lægejournaler)
  • indberette tre eller flere familieboliger for at insistere på ensartethed baseret på screeningsforanstaltninger
  • Engelsktalende forældre og unge i stand til konsekvent at deltage i undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • børn med betydelig høre-, sprog- eller motorisk funktionsnedsættelse
  • ustabile adfærdsmæssige og farmakologiske behandlinger (f.eks. angstmedicin) til behandling af angst eller IS-adfærd før to måneder til studiets start og ingen forventede ændringer i behandlingerne i løbet af forsøget
  • omsorgspersoner, der har deltaget i formel SPACE-uddannelse
  • samtidig psykosocial behandling for angst eller Insisteren på Sameness
  • børn, der har en historie med fremtrædende skolevægring, selvskade eller selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv behandling
Kvalificerede deltagere, der tilmelder sig, vil modtage 16 ugers forældrebaseret intervention for at insistere på ensartethed
Adfærdsmæssigt: Støttende forældreskab for ængstelige barndomsfølelser (SPACE) for insisteren på ensartethed (IS)
Denne undersøgelse vil undersøge den potentielle effektivitet af en virtuelt leveret forældremedieret intervention for at insistere på ensartet adfærd i autisme. Dette inkluderer en 16 ugers protokol, hvor pårørende mødes ugentligt i en time med en studieterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i forældrebedømte Dimensional Assessment of Restricted Behavior (DARB)-score under behandling.
Tidsramme: Screening, baseline, uge ​​4, 8, 12, 16 og 2 måneders opfølgning
DARB-scoringer måler begrænset og repetitiv adfærd med højere score, der indikerer større intensitet.
Screening, baseline, uge ​​4, 8, 12, 16 og 2 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i kliniker vurderede kliniske globale indtryksskalaer under behandling.
Tidsramme: Uge 8, 16 og 2 måneders opfølgning
Scoreområde: 1 = normal, slet ikke syg; 7 = blandt de mest ekstremt syge patienter; 1 = meget informeret siden påbegyndelse af behandlingen; 7 = meget værre siden påbegyndelse af behandlingen.
Uge 8, 16 og 2 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i forældrevurderet angst som fanget af angstskalaen for børn med autismespektrumforstyrrelse (ASC-ASD).
Tidsramme: Baseline, uge ​​16 og 2 måneders opfølgning
ASC-ASD fanger angst med højere score, hvilket indikerer større angstsværhedsgrad på tværs af underdomænerne separationsangst, usikkerhed, præstationsangst og angst ophidselse. [Scoreområde: 0-72]
Baseline, uge ​​16 og 2 måneders opfølgning
Ændring i tjeklistescore for følelsesregulering under behandling
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Emotion Regulation Checklist (ERC) er et mål på 24 punkter for børns selvregulering udfyldt af en omsorgsperson. Elementer vurderes langs et kontinuum (1=sjældent, 4=næsten altid). Højere score på underskalaen Labilitet/Negativitet indikerer sværere ved at håndtere og håndtere følelser, mens højere score på underskalaen Emotion Regulation indikerer bedre evne til selvregulering.
Baseline, 16 uger
Ændring i skalaen for daglige livsfærdigheder under behandlingen
Tidsramme: Baseline, 16 uger, 2 måneders opfølgning
Højere score indikerer bedre evner på DLSS. [Scoreområde: 0-53]
Baseline, 16 uger, 2 måneders opfølgning
Ændring i Open Source - score for udfordrende adfærd under behandling
Tidsramme: Baseline, 16 uger, 2 måneders opfølgning
Højere niveauer indikerer større niveauer af udfordrende adfærd og lavere niveauer indikerer forbedring.
Baseline, 16 uger, 2 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-73366

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner