자폐 아동의 동일성을 강조하는 부모 중재 개입
2026년 2월 23일 업데이트: Jennifer Phillips, Stanford University
자폐 아동의 동일성에 대한 주장을 목표로 하는 파일럿 원격 의료 부모 중재 개입
이 연구는 자폐증의 동일성 행동을 주장하기 위해 가상으로 전달된 부모 중재 중재의 잠재적 효과를 조사하고 1) 간병인이 원격 건강을 통해 IS에 대해 적응된 불안한 아동 감정에 대한 지원적 양육(SPACE) 중재를 전달하는 방법을 배울 수 있는지 여부와 2를 조사할 것입니다. ) 아이들이 IS 행동에서 더 큰 개선을 보일지 여부.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kari Berquist, PhD
- 전화번호: (650) 724-6026
- 이메일: spacestudy@stanford.edu
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
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연락하다:
- Kari Berquist, PhD
- 전화번호: (650) 724-6026
- 이메일: spacestudy@stanford.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의시점 6:0 ~ 10:11
- ASD로 진단됨 (병력, 심리학자가 완료한 진단 테스트를 포함하여 이용 가능한 의료 기록 검토)
- IQ > 또는 = 75(이력, 이용 가능한 의료 기록 검토 기준)
- 심사 조치에 따라 동일성을 주장하는 3개 이상의 가족 편의 시설을 신고합니다.
- 영어를 사용하는 부모와 청소년이 학습 절차에 지속적으로 참여할 수 있음
제외 기준:
- 상당한 청각, 언어 또는 운동 장애가 있는 아동
- 연구 시작 2개월 전에 불안 또는 IS 행동을 치료하기 위한 불안정한 행동 및 약리학적 치료(예: 불안 약물) 및 시험 과정 동안 예상되는 치료 변화 없음
- 공식 SPACE 교육에 참여한 간병인
- 불안이나 동일성에 대한 고집에 대한 동시 심리사회적 치료
- 뚜렷한 학교 거부, 자해 또는 자살 충동의 병력이 있는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 치료
등록한 적격 참가자는 동일성을 주장하기 위해 16주간 부모 기반 개입을 받게 됩니다.
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이 연구는 자폐증의 동일성 행동을 주장하기 위해 가상으로 전달된 부모 중재 개입의 잠재적 효과를 조사할 것입니다.
여기에는 간병인이 연구 치료사와 매주 한 시간 동안 만나는 16주 프로토콜이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 부모가 평가한 제한된 행동의 차원 평가(DARB) 점수가 기준선으로부터 변경되었습니다.
기간: 스크리닝, 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주 및 2개월 후속 조치
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DARB 점수는 제한적이고 반복적인 행동을 측정하며 점수가 높을수록 강도가 높다는 것을 나타냅니다.
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스크리닝, 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주 및 2개월 후속 조치
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치료 중 임상의가 평가한 임상 전체 노출 척도 점수의 기준선 대비 변화.
기간: 8주차, 16주차, 2개월차 후속 조치
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점수 범위: 1 = 정상, 전혀 아프지 않음; 7 = 가장 심하게 아픈 환자 중 하나; 1 = 치료 시작 이후 많은 정보를 얻었음; 7 = 치료 시작 이후 훨씬 더 악화됨.
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8주차, 16주차, 2개월차 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 불안 척도(ASC-ASD)에 의해 포착된 부모 평가 불안의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 16주차 및 2개월 후속 조치
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ASC-ASD는 분리불안, 불확실성, 수행불안, 불안 각성 등의 하위 영역에 걸쳐 더 큰 불안 심각도를 나타내는 높은 점수로 불안을 포착합니다.
[점수 범위: 0-72]
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기준선, 16주차 및 2개월 후속 조치
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치료 중 감정조절 체크리스트 점수의 변화
기간: 기준선, 16주
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감정 조절 체크리스트(ERC)는 보호자가 완료한 아동의 자기 조절에 대한 24개 항목 척도입니다.
항목은 연속체에 따라 평가됩니다(1=드물게, 4=거의 항상).
불안정/부정성 하위 척도의 점수가 높을수록 감정 관리 및 대처가 더 어렵다는 것을 의미하며, 감정 조절 하위 척도의 점수가 높을수록 자기 조절 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 16주
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치료 중 일상생활 능력 척도 점수의 변화
기간: 기준, 16주, 2개월 후속 조치
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점수가 높을수록 DLSS 능력이 우수함을 나타냅니다.
[점수 범위: 0-53]
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기준, 16주, 2개월 후속 조치
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오픈 소스의 변화 - 치료 중 도전적인 행동 점수
기간: 기준, 16주, 2개월 후속 조치
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수준이 높을수록 도전적인 행동의 수준이 높음을 나타내고 수준이 낮을수록 개선을 나타냅니다.
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기준, 16주, 2개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-73366
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스