Вмешательство при посредничестве родителей, направленное на настаивание на одинаковости у детей с аутизмом
23 февраля 2026 г. обновлено: Jennifer Phillips, Stanford University
Пилотное вмешательство в сфере телемедицины при посредничестве родителей, направленное на настаивание на одинаковости детей с аутизмом
В этом исследовании будет изучена потенциальная эффективность виртуально проводимого вмешательства при посредничестве родителей в отношении настойчивости в одинаковом поведении при аутизме и изучено: 1) могут ли лица, осуществляющие уход, научиться проводить адаптированное вмешательство «Поддерживающее воспитание при тревожных эмоциях детства» (SPACE) для ИИ через телемедицину и 2 ) будут ли дети демонстрировать большее улучшение в поведении IS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kari Berquist, PhD
- Номер телефона: (650) 724-6026
- Электронная почта: spacestudy@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Контакт:
- Kari Berquist, PhD
- Номер телефона: (650) 724-6026
- Электронная почта: spacestudy@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- От 6:0 до 10:11 лет на момент согласия
- диагноз РАС (на основании анамнеза, анализа имеющихся медицинских записей, включая диагностическое тестирование, проведенное психологом)
- IQ > или = 75 (на основании анамнеза, анализа имеющихся медицинских записей)
- сообщить о трех или более семейных приспособлениях, если они настаивают на сходстве на основании мер проверки
- Англоговорящие родители и молодежь, способные постоянно участвовать в учебных процедурах
Критерий исключения:
- дети со значительными нарушениями слуха, языка или моторики
- нестабильное поведенческое и фармакологическое лечение (например, лекарства от тревоги) для лечения тревоги или ИИ в течение двух месяцев до начала исследования и отсутствие ожидаемых изменений в лечении в ходе исследования
- лица, осуществляющие уход, прошедшие официальное обучение SPACE
- одновременное психосоциальное лечение тревоги или настойчивого требования одинаковости
- дети, у которых в анамнезе наблюдались заметные отказы от школы, членовредительства или суицидальные мысли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное лечение
Соответствующие участники, которые зарегистрируются, получат 16-недельное вмешательство со стороны родителей, настаивающих на одинаковости.
|
В этом исследовании будет изучена потенциальная эффективность виртуально осуществляемого вмешательства при посредничестве родителей, направленного на настаивание на одинаковом поведении при аутизме.
Это включает в себя 16-недельный протокол, согласно которому лица, осуществляющие уход, встречаются еженедельно в течение одного часа с терапевтом-исследователем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей родительской оценки ограниченного поведения (DARB) во время лечения.
Временное ограничение: Скрининг, исходный уровень, последующие недели 4, 8, 12, 16 и 2 месяца.
|
Очки DARB измеряют ограниченное и повторяющееся поведение, причем более высокие оценки указывают на большую интенсивность.
|
Скрининг, исходный уровень, последующие недели 4, 8, 12, 16 и 2 месяца.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок клиницистов по шкале глобальных впечатлений во время лечения.
Временное ограничение: Наблюдение на 8-й, 16-й и 2-месячной неделе.
|
Диапазон баллов: 1 = нормальный, совсем не болен; 7 = среди наиболее тяжело больных пациентов; 1 = очень хорошо информирован с момента начала лечения; 7 = значительно хуже с начала лечения.
|
Наблюдение на 8-й, 16-й и 2-месячной неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности, оцененной родителями, по сравнению с исходным уровнем, зафиксированное Шкалой тревожности для детей с расстройствами аутистического спектра (ASC-ASD).
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-я неделя и последующее наблюдение через 2 месяца.
|
ASC-ASD отражает тревогу с более высокими показателями, указывающими на большую тяжесть тревоги по подобластям тревоги разлуки, неуверенности, тревоги производительности и тревожного возбуждения.
[Диапазон очков: 0-72]
|
Исходный уровень, 16-я неделя и последующее наблюдение через 2 месяца.
|
|
Изменение показателей контрольного списка регулирования эмоций во время лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 неделя
|
Контрольный список регулирования эмоций (ERC) представляет собой показатель саморегуляции ребенка, состоящий из 24 пунктов, который заполняется опекуном.
Элементы оцениваются по континууму (1 = редко, 4 = почти всегда).
Более высокие баллы по подшкале «Лабильность/Негативность» указывают на большие трудности с управлением и преодолением эмоций, тогда как более высокие баллы по подшкале «Регуляция эмоций» указывают на лучшую способность к саморегуляции.
|
Исходный уровень, 16 неделя
|
|
Изменение показателей шкалы навыков повседневной жизни во время лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 неделя, последующее наблюдение через 2 месяца.
|
Более высокие баллы указывают на лучшие способности по DLSS.
[Диапазон очков: 0–53]
|
Исходный уровень, 16 неделя, последующее наблюдение через 2 месяца.
|
|
Изменение показателей открытого исходного кода — проблемное поведение во время лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель, последующее наблюдение через 2 месяца
|
Более высокие уровни указывают на более высокий уровень проблемного поведения, а более низкие уровни указывают на улучшение.
|
Исходный уровень, 16 недель, последующее наблюдение через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-73366
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .