Intervención mediada por los padres dirigida a la insistencia en la igualdad de los niños autistas
23 de febrero de 2026 actualizado por: Jennifer Phillips, Stanford University
Una intervención piloto de telesalud mediada por los padres dirigida a la insistencia en la igualdad de los niños autistas
Este estudio examinará la eficacia potencial de una intervención mediada por los padres impartida virtualmente para insistir en las conductas iguales en el autismo e investigar 1) si los cuidadores pueden aprender a ofrecer la intervención adaptada de Crianza de apoyo para las emociones ansiosas de la infancia (SPACE) para IS a través de telesalud y 2 ) si los niños mostrarán una mayor mejora en las conductas IS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kari Berquist, PhD
- Número de teléfono: (650) 724-6026
- Correo electrónico: spacestudy@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University
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Contacto:
- Kari Berquist, PhD
- Número de teléfono: (650) 724-6026
- Correo electrónico: spacestudy@stanford.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6:0 a 10:11 años al momento del consentimiento
- diagnosticado con TEA (basado en el historial, revisión de los registros médicos disponibles, incluidas las pruebas de diagnóstico realizadas por un psicólogo)
- IQ > o = 75 (basado en el historial, revisión de los registros médicos disponibles)
- informar tres o más adaptaciones familiares por insistir en la uniformidad según las medidas de detección
- Padres y jóvenes de habla inglesa capaces de participar constantemente en los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- niños con discapacidad auditiva, del lenguaje o motor significativa
- Tratamientos conductuales y farmacológicos inestables (p. ej., medicamentos para la ansiedad) para tratar la ansiedad o conductas IS antes de dos meses antes del inicio del estudio y no se anticipan cambios en los tratamientos durante el transcurso del ensayo.
- cuidadores que han participado en la capacitación formal de SPACE
- tratamiento psicosocial concurrente para la ansiedad o la insistencia en la igualdad
- niños que tienen antecedentes de rechazo escolar prominente, autolesión o ideación suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento activo
Los participantes elegibles que se inscriban recibirán una intervención de 16 semanas basada en los padres para insistir en la igualdad.
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Este estudio examinará la eficacia potencial de una intervención mediada por los padres realizada virtualmente para insistir en conductas idénticas en el autismo.
Esto incluye un protocolo de 16 semanas en el que los cuidadores se reúnen semanalmente durante una hora con un terapeuta del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial en las puntuaciones de la Evaluación dimensional de conducta restringida (DARB) calificadas por los padres durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: Selección, línea de base, semanas 4, 8, 12, 16 y seguimiento a los 2 meses
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Las puntuaciones DARB miden conductas restringidas y repetitivas y las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad.
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Selección, línea de base, semanas 4, 8, 12, 16 y seguimiento a los 2 meses
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de impresiones clínicas globales calificadas por el médico durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: Seguimiento de las semanas 8, 16 y 2 meses.
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Rango de puntuación: 1 = normal, nada enfermo; 7 = entre los pacientes más gravemente enfermos; 1 = muy informado desde el inicio del tratamiento; 7 = mucho peor desde el inicio del tratamiento.
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Seguimiento de las semanas 8, 16 y 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial en la ansiedad calificada por los padres según lo capturado por la Escala de ansiedad para niños con trastorno del espectro autista (ASC-ASD).
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 16 y seguimiento a los 2 meses
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ASC-ASD captura la ansiedad con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad de la ansiedad en los subdominios de ansiedad por separación, incertidumbre, ansiedad por el desempeño y excitación ansiosa.
[Rango de puntuación: 0-72]
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Línea de base, semana 16 y seguimiento a los 2 meses
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Cambio en las puntuaciones de la lista de verificación de regulación de las emociones durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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La Lista de verificación de regulación de las emociones (ERC) es una medida de 24 ítems de la autorregulación de los niños completada por un cuidador.
Los ítems se clasifican según un continuo (1=rara vez, 4=casi siempre).
Las puntuaciones más altas en la subescala de Labilidad/Negatividad indican más dificultad para gestionar y afrontar las emociones, mientras que las puntuaciones más altas en la subescala de Regulación de las emociones indican una mejor capacidad de autorregulación.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambio en las puntuaciones de la escala de habilidades para la vida diaria durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas, 2 meses Seguimiento
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Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad en el DLSS.
[Rango de puntuación: 0-53]
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Línea de base, 16 semanas, 2 meses Seguimiento
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Cambio en el código abierto: puntuaciones de comportamiento desafiante durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas, seguimiento de 2 meses
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Los niveles más altos indican mayores niveles de comportamiento desafiante y los niveles más bajos indican una mejora.
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Línea de base, 16 semanas, seguimiento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-73366
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .