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Intervento mediato dai genitori mirato all'insistenza sull'uguaglianza per i bambini autistici

23 febbraio 2026 aggiornato da: Jennifer Phillips, Stanford University

Un intervento pilota di telemedicina mediato dai genitori mirato all’insistenza sull’uguaglianza per i bambini autistici

Questo studio esaminerà la potenziale efficacia di un intervento mediato dai genitori fornito virtualmente per l'insistenza sui comportamenti identici nell'autismo e indagherà 1) se i caregiver possono imparare a fornire l'intervento SPACE (Supportive Parenting for Anxious Childhood emotion) adattato per l'IS tramite telemedicina e 2 ) se i bambini mostreranno un miglioramento maggiore nei comportamenti IS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 6:0 a 10:11 anni al momento del consenso
  • con diagnosi di ASD (basato sull'anamnesi, revisione delle cartelle cliniche disponibili, compresi i test diagnostici completati dallo psicologo)
  • QI > o = 75 (basato sull'anamnesi, revisione delle cartelle cliniche disponibili)
  • segnalare tre o più sistemazioni familiari per insistenza sull'uguaglianza basata su misure di screening
  • Genitori e giovani di lingua inglese in grado di partecipare costantemente alle procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • bambini con significativi deficit uditivi, linguistici o motori
  • trattamenti comportamentali e farmacologici instabili (ad esempio, farmaci per l'ansia) per trattare l'ansia o i comportamenti IS prima di due mesi dall'inizio dello studio e nessun cambiamento previsto nei trattamenti durante il corso dello studio
  • caregiver che hanno partecipato alla formazione formale SPACE
  • trattamento psicosociale concomitante per l'ansia o l'insistenza sull'identità
  • bambini che hanno una storia di notevole rifiuto scolastico, autolesionismo o ideazione suicidaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento attivo
I partecipanti idonei che si iscrivono riceveranno un intervento basato sui genitori di 16 settimane per l'insistenza sull'uguaglianza
Comportamentale: Genitorialità di supporto per le emozioni ansiose dell'infanzia (SPACE) per l'insistenza sull'uguaglianza (IS)
Questo studio esaminerà la potenziale efficacia di un intervento mediato dai genitori fornito virtualmente per l'insistenza sui comportamenti identici nell'autismo. Ciò include un protocollo di 16 settimane in cui gli operatori sanitari si incontrano settimanalmente per un'ora con un terapista dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei punteggi DARB (Valutazione dimensionale del comportamento limitato) valutati dai genitori durante il trattamento.
Lasso di tempo: Screening, basale, settimane 4, 8, 12, 16 e follow-up a 2 mesi
I punteggi DARB misurano comportamenti limitati e ripetitivi con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità.
Screening, basale, settimane 4, 8, 12, 16 e follow-up a 2 mesi
Variazione rispetto al basale dei punteggi della scala delle impressioni cliniche globali valutate dal medico durante il trattamento.
Lasso di tempo: Follow-up delle settimane 8, 16 e 2 mesi
Intervallo di punteggio: 1 = normale, per niente malato; 7 = tra i pazienti più gravi; 1 = molto informato fin dall'inizio del trattamento; 7 = molto peggiorato dall'inizio del trattamento.
Follow-up delle settimane 8, 16 e 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'ansia valutata dai genitori come rilevata dalla scala di ansia per bambini con disturbo dello spettro autistico (ASC-ASD).
Lasso di tempo: Baseline, settimana 16 e follow-up a 2 mesi
ASC-ASD cattura l’ansia con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell’ansia nei sottodomini di ansia da separazione, incertezza, ansia da prestazione e eccitazione ansiosa. [Intervallo di punteggio: 0-72]
Baseline, settimana 16 e follow-up a 2 mesi
Cambiamento nei punteggi della Checklist per la regolazione delle emozioni durante il trattamento
Lasso di tempo: Riferimento, 16a settimana
La lista di controllo della regolazione emotiva (ERC) è una misura di 24 elementi di autoregolamentazione dei bambini completata da un caregiver. Gli elementi vengono valutati lungo un continuum (1=raramente, 4=quasi sempre). Punteggi più alti nella sottoscala Labilità/Negatività indicano maggiori difficoltà nel gestire e affrontare le emozioni, mentre punteggi più alti nella sottoscala Regolazione delle emozioni indicano una migliore capacità di autoregolarsi.
Riferimento, 16a settimana
Variazione dei punteggi della scala delle abilità di vita quotidiana durante il trattamento
Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane, follow-up a 2 mesi
I punteggi più alti indicano una migliore capacità sul DLSS. [Intervallo di punteggio: 0-53]
Baseline, 16 settimane, follow-up a 2 mesi
Cambiamento nell'Open Source - Punteggi di comportamento di sfida durante il trattamento
Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane, follow-up a 2 mesi
Livelli più alti indicano livelli maggiori di comportamento problema, mentre livelli più bassi indicano un miglioramento.
Baseline, 16 settimane, follow-up a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-73366

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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