Vanhempien välittämä interventio, joka kohdistuu autististen lasten samanlaisuuteen
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Phillips, Stanford University
Vanhempien välittämä etäterveyden pilottiinterventio, joka kohdistuu autististen lasten samanlaisuuden vaatimiseen
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan virtuaalisesti toteutetun vanhempien välittämän interventioiden mahdollista tehokkuutta samanlaisuuskäyttäytymisen vaatimisessa autismissa ja tutkitaan 1) voivatko omaishoitajat oppia toimittamaan mukautettua Supportive Parenting for Anxious Childhood feelings (SPACE) -interventiota IS:lle etäterveyden kautta ja 2 ) paranevatko lapset IS-käyttäytymisessä enemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kari Berquist, PhD
- Puhelinnumero: (650) 724-6026
- Sähköposti: spacestudy@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kari Berquist, PhD
- Puhelinnumero: (650) 724-6026
- Sähköposti: spacestudy@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6:0 - 10:11 vuotta suostumushetkellä
- diagnosoitu ASD (perustuu historiaan, saatavilla olevien lääketieteellisten tietojen tarkasteluun, mukaan lukien psykologin suorittamat diagnostiset testit)
- ÄO > tai = 75 (perustuu historiaan, saatavilla oleviin potilastietoihin)
- Ilmoita kolmesta tai useammasta perheasunnosta seulontatoimenpiteiden perusteella samanlaisuuden vaatimiseksi
- Englanninkieliset vanhemmat ja nuoret voivat jatkuvasti osallistua opintoihin
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on merkittävä kuulo-, kielen- tai liikevamma
- epävakaat käyttäytymis- ja farmakologiset hoidot (esim. ahdistuneisuuslääkitys) ahdistuneisuuden tai IS-käyttäytymisen hoitamiseksi ennen kahta kuukautta tutkimuksen alkamista, eikä odotettavissa olevia muutoksia hoidoissa tutkimuksen aikana
- omaishoitajille, jotka ovat osallistuneet viralliseen SPACE-koulutukseen
- samanaikainen psykososiaalinen hoito ahdistukseen tai samanlaisuuden vaatimiseen
- lapset, joilla on ollut huomattavaa koulukieltoa, itsensä vahingoittamista tai itsemurha-ajatuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Tukikelpoiset osallistujat, jotka ilmoittautuvat, saavat 16 viikon vanhemmille perustuvaa interventiota samanlaisuuden vaatimisesta
|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan käytännössä toteutettujen vanhempien välittämien interventioiden mahdollista tehokkuutta autismin samanlaisuuskäyttäytymisen vaatimisessa.
Tämä sisältää 16 viikon protokollan, jossa omaishoitajat tapaavat viikoittain tunnin ajan opintoterapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioimissa DARB-pisteissä (Dimensional Assessment of Restricted Behavior) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16 ja 2 kuukauden seuranta
|
DARB-pisteet mittaavat rajoitettua ja toistuvaa käyttäytymistä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa intensiteettiä.
|
Seulonta, lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16 ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötasosta kliinikon arvioimien kliinisten yleisten impressioiden asteikolla hoidon aikana.
Aikaikkuna: Viikot 8, 16 ja 2 kuukautta seurantaa
|
Pisteiden vaihteluväli: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 7 = erittäin sairaiden potilaiden joukossa; 1 = erittäin tietoinen hoidon aloittamisesta; 7 = erittäin paljon huonompi hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Viikot 8, 16 ja 2 kuukautta seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien arvioiman ahdistuneisuuden lähtötasosta autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten ahdistusasteikon (ASC-ASD) mukaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16 ja 2 kuukauden seuranta
|
ASC-ASD vangitsee ahdistuksen korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suurempaa ahdistuksen vakavuutta eroahdistuneisuuden, epävarmuuden, suoritusahdistuksen ja ahdistuneen kiihottumisen alaalueilla.
[Pistealue: 0-72]
|
Lähtötilanne, viikko 16 ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Muutos tunteiden säätelyn tarkistuslistan pisteissä hoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Tunteiden säätelyn tarkistuslista (ERC) on 24 kohdan mittari lasten itsesääntelyyn, jonka hoitaa hoitaja.
Kohteet luokitellaan jatkumoa pitkin (1 = harvoin, 4 = melkein aina).
Korkeammat pisteet Labability/Negativity-ala-asteikolla osoittavat, että on vaikeampaa hallita tunteita ja selviytyä niistä, kun taas korkeammat pisteet Emotion Regulation -ala-asteikolla osoittavat parempaa itsesäätelykykyä.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos päivittäisten elämäntaitojen asteikon pisteissä hoidon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 2 kuukautta seuranta
|
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä DLSS:ssä.
[Pistealue: 0-53]
|
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 2 kuukautta seuranta
|
|
Muutos avoimessa lähdekoodissa – haastava käyttäytyminen pisteet hoidon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
Korkeammat tasot osoittavat enemmän haastavaa käyttäytymistä ja alhaisemmat tasot osoittavat parantumista.
|
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-73366
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .