Szülők által közvetített beavatkozás, amely az autista gyermekek azonosságához való ragaszkodást célozza
2026. február 23. frissítette: Jennifer Phillips, Stanford University
Kísérleti távegészségügyi, szülők által közvetített beavatkozás, amely az autista gyermekek azonosságához való ragaszkodást célozza
Ez a tanulmány megvizsgálja egy virtuálisan megvalósított, szülő által közvetített beavatkozás potenciális hatékonyságát az autizmusban az azonosságra vonatkozó magatartások ragaszkodásához, és megvizsgálja, 1) a gondozók megtanulhatják-e az adaptív, szorongó gyermekkori érzelmek támogató szülői beavatkozását (SPACE) távegészségügyi rendszeren keresztül megvalósítani. ) vajon a gyerekek nagyobb javulást mutatnak-e az IS viselkedésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kari Berquist, PhD
- Telefonszám: (650) 724-6026
- E-mail: spacestudy@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kari Berquist, PhD
- Telefonszám: (650) 724-6026
- E-mail: spacestudy@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6:0-tól 10:11-ig a beleegyezés időpontjában
- ASD-vel diagnosztizáltak (előzmény, a rendelkezésre álló orvosi feljegyzések áttekintése, beleértve a pszichológus által elvégzett diagnosztikai vizsgálatokat is)
- IQ > vagy = 75 (előzmény, a rendelkezésre álló egészségügyi feljegyzések áttekintése alapján)
- jelentsenek be három vagy több családi szállást, hogy ragaszkodjanak az azonossághoz a szűrési intézkedések alapján
- Angolul beszélő szülő és fiatal képes következetesen részt venni a tanulmányi eljárásokban
Kizárási kritériumok:
- súlyos hallás-, beszéd- vagy mozgássérült gyermekek
- instabil viselkedési és gyógyszeres kezelések (pl. szorongásos gyógyszeres kezelés) a szorongás vagy IS viselkedések kezelésére a vizsgálat megkezdése előtt két hónappal, és a kezelés során a vizsgálat során nem várható változás
- gondozók, akik részt vettek a hivatalos SPACE képzésen
- a szorongás vagy az azonosságra való ragaszkodás egyidejű pszichoszociális kezelése
- olyan gyermekek, akiknek korábban jelentős az iskolai megtagadása, önsértése vagy öngyilkossági gondolata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív kezelés
Azok a jogosult résztvevők, akik beiratkoznak, 16 hetes szülői beavatkozásban részesülnek az azonossághoz való ragaszkodás miatt
|
Ez a tanulmány megvizsgálja egy gyakorlatilag megvalósított, szülő által közvetített beavatkozás potenciális hatékonyságát az autizmusban az azonossági viselkedéshez való ragaszkodásban.
Ez magában foglal egy 16 hetes protokollt, amelyben a gondozók hetente találkoznak egy órára egy tanulmányi terapeutával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szülő által minősített korlátozott viselkedés dimenziós értékelése (DARB) pontszámaiban a kezelés során.
Időkeret: Szűrés, kiindulási állapot, 4., 8., 12., 16. és 2 hónapos követés
|
A DARB pontszámok a korlátozott és ismétlődő viselkedéseket mérik, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb intenzitást jeleznek.
|
Szűrés, kiindulási állapot, 4., 8., 12., 16. és 2 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az orvos által értékelt klinikai globális lenyomatok skála pontszámaiban a kezelés során.
Időkeret: 8., 16. és 2. hónapos követés
|
Pontszámtartomány: 1 = normális, egyáltalán nem beteg; 7 = a legszélsőségesebben beteg betegek között; 1 = nagyon tájékozott a kezelés megkezdése óta; 7 = nagyon sokkal rosszabb a kezelés megkezdése óta.
|
8., 16. és 2. hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a szülők által besorolt szorongásban az Autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek szorongásos skála (ASC-ASD) szerint.
Időkeret: Kiindulási állapot, 16. hét és 2 hónapos nyomon követés
|
Az ASC-ASD magasabb pontszámokkal rögzíti a szorongást, ami a szorongás nagyobb súlyosságát jelzi a szeparációs szorongás, a bizonytalanság, a teljesítményszorongás és a szorongásos izgalom altartományaiban.
[Értéktartomány: 0-72]
|
Kiindulási állapot, 16. hét és 2 hónapos nyomon követés
|
|
Az érzelemszabályozás ellenőrzőlista pontszámainak változása a kezelés során
Időkeret: Alapállapot, 16 hét
|
Az Érzelemszabályozási ellenőrzőlista (ERC) a gyermekek önszabályozásának 24 elemből álló mérőszáma, amelyet egy gondozó tölt ki.
A tételek értékelése egy kontinuum mentén történik (1=ritkán, 4=majdnem mindig).
A labilitás/negatívitás alskála magasabb pontszámai az érzelmek kezelésének és megküzdésének nehézségeit jelzik, míg az Érzelemszabályozás alskálán a magasabb pontszámok jobb önszabályozási képességet jeleznek.
|
Alapállapot, 16 hét
|
|
A napi életmódbeli készségek skála pontszámainak változása a kezelés során
Időkeret: Kiindulási állapot, 16 hét, 2 hónap Nyomon követés
|
A magasabb pontszámok jobb képességet jeleznek a DLSS-en.
[Értéktartomány: 0-53]
|
Kiindulási állapot, 16 hét, 2 hónap Nyomon követés
|
|
Változás a nyílt forráskódban – kihívást jelentő viselkedési pontszámok a kezelés során
Időkeret: Kiindulási állapot, 16 hét, 2 hónapos nyomon követés
|
A magasabb szintek nagyobb kihívást jelentő viselkedést, az alacsonyabb szintek pedig javulást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 16 hét, 2 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-73366
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .