Foreldremediert intervensjon rettet mot insistering på likhet for autistiske barn
23. februar 2026 oppdatert av: Jennifer Phillips, Stanford University
En pilot-telehelseformidler-mediert intervensjon rettet mot insistering på likhet for autistiske barn
Denne studien vil undersøke den potensielle effektiviteten av en tilnærmet levert foreldremediert intervensjon for å insistere på likhetsatferd ved autisme og undersøke 1) om omsorgspersoner kan lære å levere den tilpassede støttende foreldre for engstelige barndomsfølelser (SPACE) intervensjonen for IS via telehelse og 2 ) om barn vil vise større forbedring i IS-atferd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kari Berquist, PhD
- Telefonnummer: (650) 724-6026
- E-post: spacestudy@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Kari Berquist, PhD
- Telefonnummer: (650) 724-6026
- E-post: spacestudy@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6:0 til 10:11 år på tidspunktet for samtykke
- diagnostisert med ASD (basert på historie, gjennomgang av tilgjengelige journaler inkludert diagnostisk testing utført av psykolog)
- IQ > eller = 75 (basert på historie, gjennomgang av tilgjengelige medisinske journaler)
- rapportere tre eller flere familieboliger for insistering på likhet basert på screeningtiltak
- Engelsktalende foreldre og ungdom som konsekvent kan delta i studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- barn med betydelig hørsels-, språk- eller motorisk svekkelse
- ustabile atferdsmessige og farmakologiske behandlinger (f.eks. angstmedisiner) for å behandle angst- eller IS-atferd før to måneder før studiestart og ingen forventede endringer i behandlinger i løpet av studien
- omsorgspersoner som har deltatt på formell SPACE-opplæring
- samtidig psykososial behandling for angst eller insistering på likhet
- barn som har en historie med fremtredende skolevegring, selvskading eller selvmordstanker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv behandling
Kvalifiserte deltakere som melder seg på vil motta 16 ukers foreldrebasert intervensjon for insistering på likhet
|
Denne studien vil undersøke den potensielle effektiviteten av en praktisk talt levert foreldremediert intervensjon for å insistere på likhetsatferd ved autisme.
Dette inkluderer en 16 ukers protokoll der omsorgspersoner møtes ukentlig i en time med en studieterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i foreldrevurderte Dimensional Assessment of Restricted Behavior (DARB)-score under behandling.
Tidsramme: Screening, baseline, uke 4, 8, 12, 16 og 2 måneders oppfølging
|
DARB-score måler begrenset og repeterende atferd med høyere score som indikerer større intensitet.
|
Screening, baseline, uke 4, 8, 12, 16 og 2 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline i klinikervurderte kliniske globale inntrykksskalaer under behandling.
Tidsramme: Uke 8, 16 og 2 måneders oppfølging
|
Score Range: 1 = normal, ikke i det hele tatt syk; 7 = blant de mest ekstremt syke pasientene; 1 = svært mye informert siden oppstart av behandling; 7 = veldig mye verre siden behandlingsstart.
|
Uke 8, 16 og 2 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i foreldrevurdert angst som fanget opp av angstskalaen for barn med autismespektrumforstyrrelse (ASC-ASD).
Tidsramme: Baseline, uke 16 og 2 måneders oppfølging
|
ASC-ASD fanger opp angst med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av angst på tvers av underdomenene separasjonsangst, usikkerhet, prestasjonsangst og engstelig opphisselse.
[Poengområde: 0-72]
|
Baseline, uke 16 og 2 måneders oppfølging
|
|
Endring i sjekklistepoeng for følelsesregulering under behandling
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
|
Emotion Regulation Checklist (ERC) er et 24-elements mål på barns selvregulering fullført av en omsorgsperson.
Elementer er vurdert langs et kontinuum (1=sjelden, 4=nesten alltid).
Høyere skår på underskalaen Labilitet/Negativitet indikerer vanskeligere med å håndtere og mestre følelser, mens høyere skår på underskalaen Emotion Regulation indikerer bedre evne til selvregulering.
|
Utgangspunkt, 16 uker
|
|
Endring i skalaen for daglig levedyktighet under behandling
Tidsramme: Baseline, 16 uker, 2 måneder Oppfølging
|
Høyere score indikerer bedre evne på DLSS.
[Poengområde: 0-53]
|
Baseline, 16 uker, 2 måneder Oppfølging
|
|
Endring i åpen kildekode - score for utfordrende atferd under behandling
Tidsramme: Baseline, 16 uker, 2 måneders oppfølging
|
Høyere nivåer indikerer større nivåer av utfordrende atferd og lavere nivåer indikerer forbedring.
|
Baseline, 16 uker, 2 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-73366
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .