Föräldermedierad intervention inriktad på att insistera på likhet för autistiska barn
23 februari 2026 uppdaterad av: Jennifer Phillips, Stanford University
En pilotförmedlad telehälsa förälderförmedlad intervention som inriktar sig på att insistera på likhet för autistiska barn
Denna studie kommer att undersöka den potentiella effektiviteten av en praktiskt taget levererad föräldermedierad intervention för att insistera på likhetsbeteenden vid autism och undersöka 1) huruvida vårdgivare kan lära sig att leverera den anpassade stödjande föräldraskapsinterventionen för oroliga barndomskänsla (SPACE) för IS via telehälsa och 2 ) om barn kommer att visa större förbättringar i IS-beteenden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kari Berquist, PhD
- Telefonnummer: (650) 724-6026
- E-post: spacestudy@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Rekrytering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Kari Berquist, PhD
- Telefonnummer: (650) 724-6026
- E-post: spacestudy@stanford.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6:0 till 10:11 år vid tidpunkten för samtycke
- diagnostiserats med ASD (baserat på historia, genomgång av tillgängliga medicinska journaler inklusive diagnostiskt test utfört av psykolog)
- IQ > eller = 75 (baserat på historia, granskning av tillgängliga journaler)
- anmäla tre eller flera familjeboenden för insisterande på likhet baserat på screeningåtgärder
- Engelsktalande föräldrar och ungdomar kan konsekvent delta i studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- barn med betydande hörsel-, språk- eller motorisk funktionsnedsättning
- instabila beteendemässiga och farmakologiska behandlingar (t.ex. ångestmedicin) för att behandla ångest eller IS-beteenden före två månader innan studiens start och inga förväntade förändringar i behandlingar under försökets gång
- vårdgivare som har deltagit i formell SPACE-utbildning
- samtidig psykosocial behandling för ångest eller insisterande på likhet
- barn som har en historia av framstående skolvägrar, självskada eller självmordstankar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv behandling
Kvalificerade deltagare som registrerar sig kommer att få 16 veckors föräldrabaserad intervention för insisterande på likhet
|
Denna studie kommer att undersöka den potentiella effektiviteten av en praktiskt taget levererad föräldermedierad intervention för att insistera på likhetsbeteenden vid autism.
Detta inkluderar ett 16 veckors protokoll där vårdgivare träffas en gång i veckan under en timme med en studieterapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i förälderns betygsatta Dimensional Assessment of Restricted Behavior (DARB)-poäng under behandling.
Tidsram: Screening, baslinje, vecka 4, 8, 12, 16 och 2 månaders uppföljning
|
DARB-poäng mäter begränsade och repetitiva beteenden med högre poäng som indikerar högre intensitet.
|
Screening, baslinje, vecka 4, 8, 12, 16 och 2 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i klinikernas betygsskala för globala avtryck under behandlingen.
Tidsram: Uppföljning vecka 8, 16 och 2 månader
|
Poängintervall: 1 = normal, inte alls sjuk; 7 = bland de mest extremt sjuka patienterna; 1 = mycket informerad sedan behandlingen påbörjades; 7 = mycket sämre sedan behandlingen påbörjades.
|
Uppföljning vecka 8, 16 och 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i Parent-Rated Anxiety såsom fångad av Anxiety Scale for Children with Autism Spectrum Disorder (ASC-ASD).
Tidsram: Baslinje, vecka 16 och 2 månaders uppföljning
|
ASC-ASD fångar ångest med högre poäng, vilket indikerar större svårighetsgrad av ångest över underdomänerna separationsångest, osäkerhet, prestationsångest och orolig upphetsning.
[Poängintervall: 0-72]
|
Baslinje, vecka 16 och 2 månaders uppföljning
|
|
Förändring i känsloregleringschecklistans poäng under behandlingen
Tidsram: Baslinje, 16 veckor
|
Emotion Regulation Checklist (ERC) är ett mått på 24 punkter på barns självreglering som genomförs av en vårdgivare.
Objekt klassificeras längs ett kontinuum (1=sällan, 4=nästan alltid).
Högre poäng på underskalan Labilitet/Negativitet indikerar svårare att hantera och hantera känslor, medan högre poäng på underskalan Emotion Regulation indikerar bättre förmåga att självreglera.
|
Baslinje, 16 veckor
|
|
Förändring i dagliga levnadsfärdigheters skala poäng under behandlingen
Tidsram: Baslinje, 16 veckor, 2 månader Uppföljning
|
Högre poäng indikerar bättre förmåga på DLSS.
[Poängintervall: 0-53]
|
Baslinje, 16 veckor, 2 månader Uppföljning
|
|
Förändring i öppen källkod - poäng för utmanande beteende under behandling
Tidsram: Baslinje, 16 veckor, 2 månaders uppföljning
|
Högre nivåer indikerar högre nivåer av utmanande beteende och lägre nivåer indikerar förbättring.
|
Baslinje, 16 veckor, 2 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Första postat (Faktisk)
24 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-73366
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .