Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičem zprostředkovaná intervence zaměřená na trvání na stejnosti u autistických dětí

23. února 2026 aktualizováno: Jennifer Phillips, Stanford University

Pilotní telehealth intervence zprostředkovaná rodiči zaměřená na trvání na stejné úrovni pro autistické děti

Tato studie bude zkoumat potenciální účinnost virtuálně poskytované intervence zprostředkované rodiči pro trvání na stejné chování u autismu a prozkoumá, 1) zda se pečovatelé mohou naučit poskytovat přizpůsobenou intervenci podporující rodičovství pro úzkostné emoce z dětství (SPACE) pro IS prostřednictvím telehealth a 2. ), zda děti projeví větší zlepšení v chování IS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6:0 až 10:11 let v době udělení souhlasu
  • s diagnózou PAS (na základě anamnézy, přezkoumání dostupných lékařských záznamů včetně diagnostického vyšetření provedeného psychologem)
  • IQ > nebo = 75 (na základě historie, přezkoumání dostupných lékařských záznamů)
  • nahlásit tři nebo více rodinných ubytování pro trvání na stejnosti na základě screeningových opatření
  • Anglicky mluvící rodič a mládež schopný soustavně se účastnit studijních postupů

Kritéria vyloučení:

  • děti s výrazným sluchovým, jazykovým nebo motorickým postižením
  • nestabilní behaviorální a farmakologické léčby (např. léky na úzkost) k léčbě úzkosti nebo chování IS před dvěma měsíci před zahájením studie a žádné očekávané změny v léčbě v průběhu studie
  • pečovatelé, kteří se zúčastnili formálního SPACE školení
  • souběžná psychosociální léčba úzkosti nebo trvání na stejnosti
  • děti, které mají v anamnéze prominentní odmítnutí školy, sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní léčba
Oprávnění účastníci, kteří se zapíší, obdrží 16týdenní intervenci rodičů za trvání na stejnosti
Behaviorální: Podpůrné rodičovství pro úzkostné dětské emoce (SPACE) pro trvání na stejnosti (IS)
Tato studie bude zkoumat potenciální účinnost virtuálně prováděné intervence zprostředkované rodiči pro trvání na stejném chování u autismu. To zahrnuje 16týdenní protokol, kde se pečovatelé setkávají každý týden na jednu hodinu se studijním terapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě v rodičovském hodnoceném skóre Dimensional Assessment of Restricted Behavior (DARB) během léčby.
Časové okno: Screening, základní stav, týdenní 4, 8, 12, 16 a 2 měsíce sledování
Skóre DARB měří omezené a opakující se chování, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu.
Screening, základní stav, týdenní 4, 8, 12, 16 a 2 měsíce sledování
Změna od výchozí hodnoty ve skóre klinického hodnocení globálních dojmů během léčby.
Časové okno: Sledování v týdnech 8, 16 a 2 měsíce
Rozsah skóre: 1 = normální, vůbec ne špatné; 7 = mezi nejvíce extrémně nemocnými pacienty; 1 = velmi dobře informováni od zahájení léčby; 7 = mnohem horší od zahájení léčby.
Sledování v týdnech 8, 16 a 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u rodičovsky hodnocené úzkosti zachycené škálou úzkosti pro děti s poruchou autistického spektra (ASC-ASD).
Časové okno: Výchozí stav, týden 16 a sledování za 2 měsíce
ASC-ASD zachycuje úzkost s vyšším skóre indikujícím větší závažnost úzkosti napříč subdoménami separační úzkosti, nejistoty, výkonové úzkosti a úzkostného vzrušení. [Rozsah skóre: 0–72]
Výchozí stav, týden 16 a sledování za 2 měsíce
Změna skóre kontrolního seznamu regulace emocí během léčby
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
Kontrolní seznam regulace emocí (ERC) je 24-položkové měřítko seberegulace dětí vyplněné pečovatelem. Položky jsou hodnoceny podle kontinua (1=zřídka, 4=téměř vždy). Vyšší skóre na dílčí škále Labilita/Negativita značí větší potíže se zvládáním emocí a vyrovnávání se s nimi, zatímco vyšší skóre na dílčí škále Regulace emocí značí lepší schopnost seberegulace.
Výchozí stav, 16 týdnů
Změna skóre na škále dovedností pro každodenní život během léčby
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů, 2 měsíce Sledování
Vyšší skóre značí lepší schopnosti na DLSS. [Rozsah skóre: 0–53]
Výchozí stav, 16 týdnů, 2 měsíce Sledování
Změna skóre Open Source – Náročné chování během léčby
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů, 2 měsíce sledování
Vyšší úrovně znamenají vyšší úrovně náročného chování a nižší úrovně znamenají zlepšení.
Výchozí stav, 16 týdnů, 2 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-73366

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit