Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door ouders gemedieerde interventie gericht op het vasthouden aan gelijkheid bij autistische kinderen

23 februari 2026 bijgewerkt door: Jennifer Phillips, Stanford University

Een pilot-interventie door ouders via telezorg, gericht op het benadrukken van gelijkheid voor autistische kinderen

Deze studie zal de potentiële effectiviteit onderzoeken van een virtueel geleverde, door ouders gemedieerde interventie voor het aandringen op gelijkheidsgedrag bij autisme en onderzoeken 1) of zorgverleners kunnen leren de aangepaste Supportive Parenting for Anxious Childhood Emotions (SPACE) interventie voor IS te leveren via telezorg en 2 ) of kinderen een grotere verbetering in IS-gedrag zullen vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6:0 tot 10:11 jaar op het moment van toestemming
  • gediagnosticeerd met ASS (gebaseerd op geschiedenis, beoordeling van beschikbare medische dossiers inclusief diagnostische tests voltooid door psycholoog)
  • IQ> of = 75 (gebaseerd op geschiedenis, beoordeling van beschikbare medische dossiers)
  • rapporteer drie of meer gezinsaccommodaties vanwege het aandringen op gelijkheid op basis van screeningmaatregelen
  • Engelssprekende ouders en jongeren die consistent kunnen deelnemen aan studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met aanzienlijke gehoor-, taal- of motorische beperkingen
  • onstabiele gedrags- en farmacologische behandelingen (bijv. angstmedicatie) om angst- of IS-gedrag te behandelen vóór twee maanden vóór de start van het onderzoek en geen verwachte veranderingen in de behandelingen in de loop van het onderzoek
  • zorgverleners die hebben deelgenomen aan de formele SPACE-training
  • gelijktijdige psychosociale behandeling voor angst of aandringen op gelijkheid
  • kinderen met een geschiedenis van prominente schoolweigering, zelfbeschadiging of zelfmoordgedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve behandeling
In aanmerking komende deelnemers die zich inschrijven, ontvangen een oudergerichte interventie van 16 weken om aan te dringen op gelijkheid
Gedragsmatig: Ondersteunend ouderschap voor angstige emoties uit de kindertijd (SPACE) voor het aandringen op gelijkheid (IS)
Deze studie zal de potentiële effectiviteit onderzoeken van een virtueel uitgevoerde, door ouders gemedieerde interventie voor het benadrukken van gelijkheidsgedrag bij autisme. Dit omvat een protocol van 16 weken waarbij zorgverleners wekelijks een uur lang samenkomen met een studietherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de door de ouders beoordeelde Dimensional Assessment of Restricted Behavior (DARB)-scores tijdens de behandeling.
Tijdsspanne: Screening, baseline, follow-up in week 4, 8, 12, 16 en 2 maanden
DARB-scores meten beperkt en repetitief gedrag, waarbij hogere scores een grotere intensiteit aangeven.
Screening, baseline, follow-up in week 4, 8, 12, 16 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de door de arts beoordeelde schaalscores voor klinische globale indrukken tijdens de behandeling.
Tijdsspanne: Follow-up van weken 8, 16 en 2 maanden
Scorebereik: 1 = normaal, helemaal niet ziek; 7 = een van de meest extreem zieke patiënten; 1 = zeer goed op de hoogte sinds start behandeling; 7 = heel veel erger sinds het begin van de behandeling.
Follow-up van weken 8, 16 en 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in door ouders beoordeelde angst zoals vastgelegd door de angstschaal voor kinderen met een autismespectrumstoornis (ASC-ASD).
Tijdsspanne: Basislijn, week 16 en follow-up na 2 maanden
ASC-ASD legt angst vast, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de angst in de subdomeinen verlatingsangst, onzekerheid, faalangst en angstige opwinding. [Scorebereik: 0-72]
Basislijn, week 16 en follow-up na 2 maanden
Verandering in scores op de checklist voor emotieregulatie tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
De Emotieregulatiechecklist (ERC) is een meting van 24 items die de zelfregulatie van kinderen meet, ingevuld door een verzorger. Items worden beoordeeld langs een continuüm (1=zelden, 4=bijna altijd). Hogere scores op de subschaal Labiliteit/Negativiteit duiden op meer moeite met het beheersen en omgaan met emoties, terwijl hogere scores op de subschaal Emotieregulatie wijzen op een beter vermogen tot zelfregulatie.
Basislijn, 16 weken
Verandering in scores op de schaal van dagelijkse levensvaardigheden tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken, 2 maanden follow-up
Hogere scores duiden op een beter vermogen op de DLSS. [Scorebereik: 0-53]
Basislijn, 16 weken, 2 maanden follow-up
Verandering in Open Source - Uitdagend gedrag scores tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken, 2 maanden follow-up
Hogere niveaus duiden op meer uitdagend gedrag en lagere niveaus duiden op verbetering.
Basislijn, 16 weken, 2 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-73366

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren