二光子蛍光顕微鏡を使用した標準的な切除マージンの調査
2025年3月14日 更新者：Michael Giacomelli、University of Rochester
この臨床試験の目的は、標準的な局所切除中に残存基底細胞癌を検出するための二光子蛍光顕微鏡の使用を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、皮膚がんの研究であり、切除断端を評価するための二光子蛍光顕微鏡法（TPFM）の実現可能性を評価し、その後、最終的な断端確認のための標準治療の永久切片が行われる。
患者を保護するために、TPFM イメージング後、患者は永久切片での標準治療の評価を受けます。したがって、すべての患者は実験的イメージング後に標準治療の確認を受けます。
同意した患者からの個々の切除部分が選択され、蛍光標識され、インクが付いたマージンまでの距離が TPFM で測定されます。
画像化後、標本は通常の手順に従ってパラフィン処理に提出され、得られたスライドがスキャンされます。
インクが塗られたマージンまでの距離は永久セクションで測定され、TPFM と比較されて精度が決定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Giacomelli, Ph.D.
- 電話番号：5852766260
- メール：mgiacome@ur.rochester.edu
研究場所
-
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New York
-
Victor、New York、アメリカ、14654
- 募集
- Rochester Dermatologic Surgery
-
コンタクト：
- Sherrif Ibrahim, MD-Ph.D.
- 電話番号：585-222-1400
- メール：dr.ibrahim@rochesterdermsurgery.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 演奏現場でモース手術を行わずに基底細胞癌の治療を受けている
- 同意書を読んで理解できる
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：切除断端の TPFM イメージング
切除された組織は TPFM で画像化され、腫瘍から最も近いインクの付いたマージンまでの距離が決定されます。
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切除された組織は、組織学的処理に提出される前に、二光子蛍光顕微鏡で画像化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TPFM 上の明確なマージン距離と従来のパラフィン包埋組織像との間の定量的一致
時間枠：術後病理スライドの受け取り時、通常は術後 2 ～ 4 週間
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腫瘍の最も遠い範囲から最も近い手術断端までの距離は、TPFM と従来のパラフィン組織学の両方で測定され、数値の差が計算されます。
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術後病理スライドの受け取り時、通常は術後 2 ～ 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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証拠金の状況に関する全体的な合意
時間枠：術後病理スライドの受け取り時、通常は術後 2 ～ 4 週間
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マージンの状態（ポジティブ/ネガティブ）を比較します
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術後病理スライドの受け取り時、通常は術後 2 ～ 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Giacomelli、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月29日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月18日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月14日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
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