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2광자 형광 현미경을 사용한 표준 절제 수술 마진 조사

2025년 3월 14일 업데이트: Michael Giacomelli, University of Rochester
이 임상 시험의 목표는 표준 국소 절제 동안 잔여 기저 세포 암종을 발견하기 위해 두 광자 형광 현미경 검사법의 사용을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 수술 마진을 평가하기 위한 2광자형광현미경(TPFM)의 타당성을 평가한 후 최종 마진 확인을 위한 표준 영구 절편 치료의 타당성을 평가하는 피부암 연구입니다. 환자를 보호하기 위해 TPFM 영상 촬영 후 환자는 영구 절편에 대한 표준 치료 평가를 받게 되며, 따라서 모든 환자는 실험 영상 후에 표준 치료 확인을 받게 됩니다. 동의한 환자의 개별 절제를 선택하고 형광 라벨을 붙인 다음 잉크가 묻은 여백까지의 거리를 TPFM으로 측정합니다. 이미징 후 표본은 일반적인 절차에 따라 파라핀 처리를 위해 제출되고 결과 슬라이드는 스캔됩니다. 잉크가 묻은 여백까지의 거리를 영구 섹션에서 측정하고 TPFM과 비교하여 정확도를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 공연현장에서 모스수술 없이 기저세포암 치료 진행 중
  • 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 마진의 TPFM 이미징
절제된 조직은 TPFM으로 영상화되어 종양에서 가장 가까운 잉크가 묻은 여백까지의 거리를 결정합니다.
장치: 두 광자 형광 현미경 이미징
절제된 조직은 조직학적 처리를 위해 제출하기 전에 두 개의 광자 형광 현미경으로 이미지화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TPFM의 명확한 마진 거리와 기존 파라핀 내장 조직학 간의 정량적 일치
기간: 수술 후 병리학 슬라이드를 받은 후, 일반적으로 수술 후 2~4주
종양의 가장 먼 범위에서 가장 가까운 수술 마진까지의 거리를 TPFM 및 기존의 파라핀 조직학 모두에서 측정하고 수치적 차이를 계산합니다.
수술 후 병리학 슬라이드를 받은 후, 일반적으로 수술 후 2~4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마진 상태에 대한 전반적인 합의
기간: 수술 후 병리학 슬라이드를 받은 후, 일반적으로 수술 후 2~4주
마진 상태(양수/음수)를 비교합니다.
수술 후 병리학 슬라이드를 받은 후, 일반적으로 수술 후 2~4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

Rochester Dermatologic Surgery

수사관

  • 수석 연구원: Michael Giacomelli, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00009521

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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