Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование границ стандартной эксцизионной хирургической операции с использованием двухфотонной флуоресцентной микроскопии

14 марта 2025 г. обновлено: Michael Giacomelli, University of Rochester
Цель этого клинического исследования — сравнить использование двухфотонной флуоресцентной микроскопии для обнаружения остаточной базальноклеточной карциномы во время стандартного местного иссечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой исследование рака кожи, в ходе которого будет оцениваться возможность использования двухфотонной флуоресцентной микроскопии (TPFM) для оценки хирургических границ с последующими стандартными постоянными срезами для окончательного подтверждения границ. Чтобы защитить пациентов, после визуализации TPFM пациенты получат стандартную оценку лечения на постоянных секциях, таким образом, все пациенты получат подтверждение стандарта лечения после экспериментальной визуализации. Индивидуальные вырезки у согласившихся пациентов будут выбраны, флуоресцентно помечены, а расстояние до нанесенных чернилами краев будет измерено с помощью TPFM. После визуализации образцы будут отправлены на обработку парафином в соответствии с обычной процедурой, а полученные предметные стекла отсканированы. Расстояние до нанесенного поля будет измерено на постоянных участках и сравнено с TPFM для определения точности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Giacomelli, Ph.D.
  • Номер телефона: 5852766260
  • Электронная почта: mgiacome@ur.rochester.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Проходит лечение базальноклеточной карциномы без операции Мооса на месте выступления.
  • Умеете читать и понимать форму согласия

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TPFM-изображение хирургических полей
Вырезанную ткань будут визуализировать с помощью TPFM, чтобы определить расстояние от опухоли до ближайшего края с чернилами.
Устройство: Двухфотонная флуоресцентная микроскопия
Вырезанные ткани будут визуализированы с помощью двухфотонной флуоресцентной микроскопии перед отправкой на гистологическую обработку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественное соответствие между расстоянием между четкими краями на TPFM и обычной гистологией, залитой в парафин.
Временное ограничение: После получения слайдов послеоперационной патологии, обычно через 2–4 недели после операции.
Расстояние от самой дальней части опухоли до ближайшего хирургического края будет измерено как с помощью TPFM, так и с помощью обычной парафиновой гистологии, а также рассчитана численная разница.
После получения слайдов послеоперационной патологии, обычно через 2–4 недели после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее соглашение о статусе маржи
Временное ограничение: После получения слайдов послеоперационной патологии, обычно через 2–4 недели после операции.
Статус полей (положительный/отрицательный) будет сравниваться.
После получения слайдов послеоперационной патологии, обычно через 2–4 недели после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

Rochester Dermatologic Surgery

Следователи

  • Главный следователь: Michael Giacomelli, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00009521

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться