Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardin leikkauskirurgisten marginaalien tutkiminen kahden fotonifluoresenssimikroskopian avulla

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Michael Giacomelli, University of Rochester
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden fotonifluoresenssimikroskopian käyttöä jäljellä olevan tyvisolukarsinooman havaitsemiseen tavallisen paikallisen leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ihosyövän tutkimus, jossa arvioidaan kahden fotonifluoresenssimikroskopian (TPFM) toteutettavuutta kirurgisten marginaalien arvioimiseksi, joita seuraa normaalihoitoon pysyvät leikkeet lopullisen marginaalin vahvistamiseksi. Potilaiden suojelemiseksi TPFM-kuvauksen jälkeen potilaat saavat vakiohoidon arvioinnin pysyvillä osioilla, joten kaikki potilaat saavat standardin hoitovahvistuksen kokeellisen kuvantamisen jälkeen. Suostuneiden potilaiden yksittäiset leikkaukset valitaan, merkitään fluoresoivasti ja etäisyys mustemarginaaliin mitataan TPFM:llä. Kuvauksen jälkeen näytteet lähetetään parafiinikäsittelyyn normaalin menettelyn mukaisesti ja tuloksena olevat objektilasit skannataan. Etäisyys mustemarginaaliin mitataan pysyvistä osista ja verrataan TPFM:ään tarkkuuden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä tyvisolusyövän hoitoa ilman Mohsin leikkausta esiintymispaikalla
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään suostumuslomaketta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkausmarginaalien TPFM-kuvaus
Poistettu kudos kuvataan TPFM:llä, jotta voidaan määrittää etäisyys kasvaimesta lähimpään mustemarginaaliin.
Laite: Kahden fotonin fluoresenssimikroskopiakuvaus
Poistetut kudokset kuvataan kahden fotonifluoresenssimikroskopialla ennen niiden toimittamista histologiseen käsittelyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen yksimielisyys TPFM:n selkeän marginaalietäisyyden ja tavanomaisen parafiiniin upotetun histologian välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset patologiset diat vastaanotettuaan, tyypillisesti 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Etäisyys kasvaimen kaukaisimmasta laajuudesta lähimpään kirurgiseen marginaaliin mitataan sekä TPFM:llä että tavanomaisella parafiinihistologialla ja numeerinen ero lasketaan.
Leikkauksen jälkeiset patologiset diat vastaanotettuaan, tyypillisesti 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen sopimus marginaalista
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset patologiset diat vastaanotettuaan, tyypillisesti 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Marginaalien tilaa (positiivinen/negatiivinen) verrataan
Leikkauksen jälkeiset patologiset diat vastaanotettuaan, tyypillisesti 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

Rochester Dermatologic Surgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Giacomelli, University of Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00009521

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa