使用双光子荧光显微镜研究标准切除手术切缘
2025年3月14日 更新者：Michael Giacomelli、University of Rochester
该临床试验的目的是比较两种光子荧光显微镜在标准局部切除过程中检测残留基底细胞癌的用途。
研究概览
详细说明
本研究是一项皮肤癌研究，将评估双光子荧光显微镜 (TPFM) 评估手术边缘的可行性，然后采用标准护理永久切片进行最终边缘确认。
为了保护患者，在 TPFM 成像后，患者将接受永久切片的护理标准评估，因此所有患者都将在实验成像后接受护理标准确认。
将选择同意患者的个体切除，进行荧光标记，并用 TPFM 测量到墨水边缘的距离。
成像后，标本将按照正常程序进行石蜡处理，并对所得载玻片进行扫描。
将在永久性部分上测量到着墨边缘的距离，并与 TPFM 进行比较以确定准确性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Giacomelli, Ph.D.
- 电话号码：5852766260
- 邮箱：mgiacome@ur.rochester.edu
学习地点
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New York
-
Victor、New York、美国、14654
- 招聘中
- Rochester Dermatologic Surgery
-
接触：
- Sherrif Ibrahim, MD-Ph.D.
- 电话号码：585-222-1400
- 邮箱：dr.ibrahim@rochesterdermsurgery.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在手术现场接受基底细胞癌治疗，但未进行莫氏手术
- 能够阅读并理解同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手术切缘的 TPFM 成像
将使用 TPFM 对切除的组织进行成像，以确定从肿瘤到最近的着墨边缘的距离。
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在提交组织学处理之前，将使用双光子荧光显微镜对切除的组织进行成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TPFM 上的清晰边缘距离与传统石蜡包埋组织学之间的定量一致性
大体时间：收到术后病理切片后，通常是术后 2-4 周
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将在 TPFM 和传统石蜡组织学上测量从肿瘤最远范围到最近手术边缘的距离，并计算数值差。
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收到术后病理切片后，通常是术后 2-4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于保证金状况的总体协议
大体时间：收到术后病理切片后，通常是术后 2-4 周
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将比较边距的状态（正/负）
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收到术后病理切片后，通常是术后 2-4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Giacomelli、University of Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月29日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月18日
首次发布 (实际的)
2024年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月14日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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