Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie standardowych marginesów chirurgicznych po wycięciu przy użyciu dwufotonowej mikroskopii fluorescencyjnej

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Michael Giacomelli, University of Rochester
Celem tego badania klinicznego jest porównanie zastosowania dwufotonowej mikroskopii fluorescencyjnej do wykrywania resztkowego raka podstawnokomórkowego podczas standardowego wycięcia miejscowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest badaniem raka skóry, w ramach którego oceniona zostanie wykonalność dwufotonowej mikroskopii fluorescencyjnej (TPFM) do oceny marginesów chirurgicznych, a następnie standardowych skrawków stałych w celu ostatecznego potwierdzenia marginesu. Aby chronić pacjentów, po obrazowaniu TPFM pacjenci zostaną poddani ocenie standardu opieki na odcinkach stałych, dzięki czemu wszyscy pacjenci otrzymają potwierdzenie standardu opieki po obrazowaniu eksperymentalnym. Zostaną wybrane indywidualne wycięcia od pacjentów, którzy wyrazili na to zgodę, oznakowane fluorescencyjnie, a odległość do wydrukowanych marginesów zostanie zmierzona za pomocą TPFM. Po obrazowaniu próbki zostaną przekazane do obróbki parafinowej zgodnie z normalną procedurą, a uzyskane szkiełka zostaną zeskanowane. Odległość do marginesu z tuszem zostanie zmierzona na odcinkach trwałych i porównana z TPFM w celu określenia dokładności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przechodzi leczenie raka podstawnokomórkowego bez operacji Mohsa w miejscu występu
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie TPFM marginesów chirurgicznych
Wycięta tkanka zostanie obrazowana za pomocą TPFM w celu określenia odległości od guza do najbliższego zadrukowanego marginesu.
Urządzenie: Obrazowanie za pomocą mikroskopii fluorescencyjnej dwufotonowej
Wycięte tkanki zostaną sfotografowane za pomocą dwufotonowej mikroskopii fluorescencyjnej przed przesłaniem do obróbki histologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa zgodność pomiędzy wyraźną odległością marginesu w TPFM i konwencjonalną histologią zatopioną w parafinie
Ramy czasowe: Po otrzymaniu slajdów patologii pooperacyjnej, zwykle 2-4 tygodnie po operacji
Odległość od najdalszego zasięgu guza do najbliższego marginesu chirurgicznego będzie mierzona zarówno za pomocą TPFM, jak i konwencjonalnej histologii parafinowej, a następnie obliczana jest różnica liczbowa.
Po otrzymaniu slajdów patologii pooperacyjnej, zwykle 2-4 tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna zgoda co do statusu marginesu
Ramy czasowe: Po otrzymaniu slajdów patologii pooperacyjnej, zwykle 2-4 tygodnie po operacji
Stan marginesów (dodatni/ujemny) zostanie porównany
Po otrzymaniu slajdów patologii pooperacyjnej, zwykle 2-4 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

Rochester Dermatologic Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Giacomelli, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009521

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj