このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

青少年の才能と人生のプロジェクトが人生の満足度の重要な要素であることを発見する (GENIALADOLES)

2024年11月15日 更新者:María Beltrán-Ortega、Centre Besai

最近のデータは、不安、うつ病、睡眠障害、摂食障害の増加、自殺の大幅な増加など、青少年の精神的健康の悪化を示しています。 心理的苦痛は、人生におけるモチベーション、満足感、方向性を提供し、能力の向上を予測しながら個人のアイデンティティの統合的な感覚を形成することを可能にする人生プロジェクトの欠如に関連している可能性があります。 青少年の人生計画を強化することを目的とした介入は、彼らの人生満足度を高め、二次的に彼らの精神的健康を改善する可能性があります。 この臨床試験の目的は、個人の才能の発見と開発を目的とした構造化された介入が、青少年の人生の満足度と精神的健康に強いプラスの影響を与えることができるかどうかを知ることです。

生活満足度スケールと日常評価における若者の臨床結果のスペイン語版は、介入前後の参加者の生活満足度と心理的苦痛を評価するために使用されます。 さらに、Geniotype アンケートは、参加者の個人的な才能を探求し、向上させるために使用されます。

完全な介入は、人間性統合心理療法に基づいた 8 つのセッションで構成されます。 これには、治療の成功を高め、個人の能力を向上させることを目的とした、レパートリー グリッド技術に基づく没入型デジタル プラットフォームである Explore Your Meanings (EYME) によるセッションが 1 回含まれています。

研究者は、完全な介入と、ジェニオタイプのアンケートを身体症状のアンケートに置き換えた介入(参加者の才能には影響を与えない)を比較し、ジェニオタイプが人生の満足度を高め、心理的苦痛を軽減する効果があるかどうかを確認します。 コントロール グループは非アクティブな待機リストになります。

参加者は、ジェニオタイプや身体症状のアンケートを含む心理介入の1時間のセッションを週に8回参加するか、2か月間待機リストに残ります。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、青少年の精神的健康の悪化に対する懸念の高まりに対処するものです。 不安、うつ病、睡眠障害、摂食障害などの精神障害や自殺未遂も増加しています。 ライフステージのストレスに加えて、存在意義の欠如による苦痛が加わりますが、これはおそらく動機と方向性を提供する人生プロジェクトの欠如によるものです。 人間性心理学と実存心理学では、人生のプロジェクトが発達の中心であり、幸福と自己実現を促進すると考えられています。

アイデンティティのプロセスは青少年にとって不可欠です。 個人構成理論は個人のアイデンティティに焦点を当てており、人々が出来事を理解して予測し、個人の目標を生成するためのより広範なシステムの中核となる構成として理解されています。 仮想現実テクノロジー プラットフォームである Explore Your Meanings (EYME) ツールを使用して、理想的な自分に近づく人生プロジェクトを構築する進化を観察することが目標です。 この介入により、参加者は安全な環境で自分の意味の個人的な世界の中で自分のアイデンティティを探ることができます。

2022 年に Tony Estruch によって作成されたジェニオタイプの概念は、個人の才能と強みを強調し、職業指導のためのスキルと能力を分類します。 この情報は、青少年の職業生活の計画を立てるのに役立ち、学業の失敗、自尊心の低下、精神的健康問題を防ぎます。 ジェニオタイプ検査は、社会が職業上の将来について明確さを求める重要な段階にある青少年に貴重な洞察を提供します。

研究者らは、青少年の人生プロジェクトに焦点を当てた介入によって、彼らの人生の満足度が向上し、副次的に精神的健康も向上する可能性があるという考えから出発している。 これらの目標を達成するために、彼らは人間性統合心理療法 (HIP) に基づいた治療プロトコルを開発しました。 このモデルは、治療上の関係と個人の特性を考慮しながら、人生プロジェクトの構築と発展を支援するために、幅広い統合的手法を使用します。 このモデルは、うつ病やパーソナリティ障害のある成人、およびベンゾジアゼピンの処方解除において良好な結果を示しています。

この研究の主な目的は、ジェニオタイプの概念を組み込んだEYMEおよびPIHに基づくプロトコルを使用して、青少年の生活満足度を向上させることです。 さらに、性別と年齢に焦点を当てた社会人口学的要因など、最初に評価された変数間の関係が調査されます。

手順 募集と入学: カタルーニャ州の公立および私立学校に連絡し、電子メールと Center Besai の Instagram プロフィールを通じて研究について家族に知らせます。 情報と参加フォームは Center Besai の Web サイトで入手できます。 ボランティアはウェブサイトを通じて応募し、歓迎面接を受け、資格がある場合は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

評価と介入: PIH、EYME、およびジェニオタイプの訓練を受けた心理学者が評価と介入を行います。 参加者は社会人口統計データを提供し、最初と 8 週間後に完全な SWLS および YP-CORE スケールを提供します。 実験グループはプロトコルに基づいて 1 時間のセッションを 8 回受けますが、対照グループは待機リストに残ります。 2 回目の評価の後、対照グループはグループ介入に参加することができます。

参加者に予想される影響

この研究で使用された心理療法には有害な影響は確認されていません。 ただし、VR 介入による潜在的な副作用を防ぐための予防措置が講じられます。 VR はめまいや吐き気などの軽度の不快感を引き起こす場合があります。 リスクを最小限に抑えるには:

仮想環境は安定し、ユーザーのアクションにのみ反応します。 テレポートなどの技術を使用すると、移動と副作用が最小限に抑えられます。 参加者は副作用があればすぐにセラピストに報告し、セラピストは不快感が治まるまでセッションを中止します。

各セッションの後、参加者は不快感がなくなるよう少しの間座ったままになります。 不快感が続く場合は、完全に回復するまでセラピストと一緒に座ったままになります。

データ分析 記述分析には、平均、標準偏差、中央値、四分位範囲、頻度、パーセンテージが含まれ、関連する検定を使用して分布の正規性を評価します。 RGT データから、GRIDCOR 6.0 ソフトウェアを使用して、現在の自己理想的な自己矛盾、認知分化、二極化、ジレンマ構造の存在、暗示的ジレンマなどの認知指標が取得されます。

介入の有効性は、分散不均一性のレベン検定と多重比較のボンフェローニ補正を使用した、前後のアンケートスコアの反復測定分散分析によって評価されます。 分析は、年齢、性別、社会人口学的条件などの共変量に合わせて調整され、信頼区間と効果量が計算されます。 この分析により、対照群と比較して、実験群に参加した青少年の生活満足度の大幅な改善と心理的苦痛の軽減が示されることが期待されます 探索的分析では、性別と移動ステータスの違いが調査され、ベースライン変数間の相関関係が計算されます。

データ管理計画 データ管理は、検索可能、アクセス可能、相互運用可能、再利用可能という FAIR 原則に準拠します。 データはベースライン、介入後、フォローアップ時に自動的に収集され、Center Besai の Drive プラットフォームに安全に保存されます。 研究者は参加者の個人情報に関して厳重な秘密を保持し、悪用したり開示したりしないことを誓約します。 個人データは施錠されたキャビネットと暗号化されたハードディスクに安全に保管され、アクセスは主任研究者に制限されます。 データ分析では、参加者の身元を保護するために疑似匿名化されたデータベースが使用されます。 すべての参加者は、関連するデータ保護法を遵守し、有機法 15/1999、王政令 1720/2007、および規制 2016/679 を確実に遵守します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08007
        • 募集
        • Centre Besai
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Guillem Feixas, PhD
        • 副調査官:
          • Paloma Vicens, PhD
        • 副調査官:
          • Mikel Marquiegui, BS Psych

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 14 歳から 18 歳まで(両方を含む)のティーンエイジャーであり、学校に通っていること。

除外基準:

  • 昨年精神障害と診断されました。
  • 調査時または調査前6か月以内に積極的な心理療法または精神医学的治療を受けている。
  • 自殺念慮および/または自傷行為。
  • 最近(過去6か月以内に)いじめまたは脅迫を経験した。
  • 乱用薬物(治療目的以外で消費されるさまざまな起源の化学物質)の習慣的な摂取。
  • スペイン語またはカタルーニャ語の熟練度が不十分です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:待機リスト制御(WLC)
待機リストの制御
実験的:人間性統合心理療法とアイデンティティ探求 (HIP+EYME)
Explore Your Meanings (EYME) を使用した仮想現実による人間的統合心理療法とアイデンティティ探求
HIP に基づいた週 8 回の 1 時間のセッション (トランザクション分析、自我状態の認識、脚本分析、10 年後の未来の自分への手紙、心の知能指数に関する心理教育、サブパーソナリティを使用したチェア ワーク、恐怖のシーン ワークなどのテクニックを含む) 、ライフ プロジェクトによる想像上の作業)、および EYME を使用した個人のアイデンティティの没入型探求。
実験的:人間性統合心理療法、アイデンティティ、およびジェニオタイプの探求 (HIP+EYME+GENIOTYPE)
人間的統合心理療法、Explore Your Meanings を使用した仮想現実によるアイデンティティ探求、ジェニオタイプの特徴付け
HIP に基づいた週 8 回の 1 時間のセッション (トランザクション分析、自我状態の認識、脚本分析、10 年後の未来の自分への手紙、心の知能指数に関する心理教育、サブパーソナリティを使用したチェア ワーク、恐怖のシーン ワークなどのテクニックを含む) 、ライフ プロジェクトによる想像上の作業)、および EYME を使用した個人のアイデンティティの没入型探求。 また、参加者はジェニオタイプのアンケートに回答し、その結果を青少年と一緒に検討します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ライフスケールへの満足度 (SWLS)
時間枠:SWLS は、ベースライン時と、最後の (8 回目) セッション (2 か月) の終了時に投与されます。
SWLS は、生活の質と心理的幸福に関する研究に使用される手段です。 これは、個人の人生に対する満足度に関する全体的な認知的判断を測定するために設計された、7 ポイントのリッカート スケールを使用する 5 項目の簡単な手段です。 スコアが高いほど満足度が高くなります。
SWLS は、ベースライン時と、最後の (8 回目) セッション (2 か月) の終了時に投与されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定期評価における若者の臨床転帰 (YP-CORE)
時間枠:YP-CORE は、ベースライン時と最後の (8 回目) セッション (2 か月) の終了時に投与されます。
YP-CORE は 11 ~ 16 歳の青少年向けに設計されており、5 段階リッカート スケール (0 ~ 4) を使用して、健康、問題/症状、一般的な機能、およびリスクを 10 項目で評価します。 スコアが高いほど、心理的苦痛のレベルが高くなります。 スペイン語の適応は優れた心理測定特性を示しています。
YP-CORE は、ベースライン時と最後の (8 回目) セッション (2 か月) の終了時に投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Maria Beltrán, BS Psych、Centre Besai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月5日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月21日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月15日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BesaiBcn01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する