Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At opdage unges talenter og livsprojekter som en nøglefaktor i deres livstilfredshed (GENIALADOLES)

15. november 2024 opdateret af: María Beltrán-Ortega, Centre Besai

Nylige data viser en forringelse af unges mentale sundhed med en stigning i angst, depression, søvnforstyrrelser, spiseforstyrrelser og en signifikant stigning i selvmord. Psykisk nød kan være relateret til fraværet af et livsprojekt, der giver motivation, tilfredshed og retning i deres liv og tillader dannelsen af ​​en integreret følelse af personlig identitet sammen med en projektion af forbedringer i evner. En intervention, der sigter mod at styrke unges livsprojekt, kunne øge deres livstilfredshed og sekundært forbedre deres mentale sundhed. Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en struktureret intervention orienteret mod opdagelse og udvikling af personlige talenter kan have en stærk positiv indvirkning på unges livstilfredshed og mentale sundhed.

Satisfaction with Life Scale og den spanske version af Young Person-Clinical Outcomes in Rutine Evaluation vil blive brugt til at evaluere deltagernes livstilfredshed og psykiske lidelser før og efter interventionen. Derudover vil Geniotype-spørgeskemaet blive brugt til at udforske og styrke deltagernes personlige talenter.

Den fulde intervention omfatter otte sessioner baseret på Humanistisk Integrativ Psykoterapi. Det inkluderer en session med Explore Your Meanings (EYME), en fordybende digital platform baseret på repertory grid-teknikken, der har til formål at forbedre succesen med terapeutisk arbejde og forbedre personlige evner.

Forskere vil sammenligne den fulde intervention, med en intervention, hvor Geniotype-spørgeskemaet erstattes af et somatisk symptom-spørgeskema (uden implikationer for deltagerens talenter) for at se, om Geniotype virker på at øge livstilfredsheden og reducere psykiske lidelser. Kontrolgruppen vil være en ikke-aktiv venteliste.

Deltagerne vil deltage i otte ugentlige sessioner af en times varighed af en psykologisk intervention, inklusive Geniotype eller et spørgeskema om somatiske symptomer, eller forblive på en venteliste i 2 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse adresserer den voksende bekymring over forværring af unges mentale helbred. Der er en stigning i psykiatriske lidelser som angst, depression, søvn og spiseforstyrrelser samt selvmordsforsøg. Tilføjet til livsfasestress er angsten fra mangel på eksistentiel mening, muligvis på grund af fraværet af et livsprojekt, der giver motivation og retning. Humanistisk og eksistentiel psykologi ser et livsprojekt som centralt for udvikling, fremme af trivsel og selvrealisering.

Identitetsprocesser er afgørende for unge. Personal Construct Theory fokuserer på personlig identitet, forstået som kernekonstruktionerne i et bredere system, hvormed mennesker forstår og forudsiger begivenheder og genererer personlige mål. Ved at bruge værktøjet Explore Your Meanings (EYME), en virtual reality-teknologiplatform, er målet at observere udviklingen i at konstruere et livsprojekt tættere på det ideelle selv. Denne intervention giver deltagerne mulighed for at udforske deres identitet i deres personlige verden af ​​betydninger i et sikkert miljø.

Begrebet genitype skabt af Tony Estruch i 2022, fremhæver individuelle talenter og styrker, klassificerer færdigheder og evner til erhvervsvejledning. Disse oplysninger hjælper med at rammesætte en teenagers professionelle livsprojekt, forebygge skolefejl, lavt selvværd og psykiske problemer. Geniotypetesten giver værdifulde indsigter til unge på et afgørende tidspunkt, hvor samfundet kræver klarhed om deres professionelle fremtid.

Efterforskerne tager udgangspunkt i ideen om, at en intervention med fokus på unges livsprojekter kunne øge deres livstilfredshed og sekundært deres mentale sundhed. For at nå disse mål udviklede de en terapeutisk protokol baseret på Humanistisk Integrativ Psykoterapi (HIP). Denne model bruger en bred vifte af integrative teknikker til at hjælpe med at konstruere og udvikle livsprojekter under hensyntagen til det terapeutiske forhold og individuelle særegenheder. Modellen har vist gunstige resultater hos voksne med depression og personlighedsforstyrrelser og ved benzodiazepinudskrivning.

Hovedformålet med denne forskning er at forbedre unges livstilfredshed ved hjælp af en protokol baseret på EYME og PIH, der inkorporerer begrebet genotype. Derudover vil sammenhængen mellem variabler evalueret ved starten, herunder sociodemografiske faktorer med fokus på køn og alder, blive udforsket.

PROCEDURE Rekruttering og tilmelding: Offentlige og private skoler i Catalonien vil blive kontaktet for at informere familier om forskningen via e-mail og Center Besais Instagram-profil. Informations- og deltagelsesformularer vil være tilgængelige på Center Besais hjemmeside. Frivillige vil ansøge via hjemmesiden, gennemgå et velkomstinterview og, hvis de er berettigede, vil de blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper.

Vurdering og intervention: Psykologer uddannet i PIH, EYME og Geniotype vil udføre vurderinger og interventioner. Deltagerne vil levere sociodemografiske data og komplette SWLS- og YP-CORE-skalaer i starten og efter 8 uger. Eksperimentgrupper vil modtage otte en-times sessioner baseret på protokollen, mens kontrolgruppen forbliver på ventelisten. Efter den anden evaluering kan kontrolgruppen deltage i en gruppeintervention.

FORVENTET PÅVIRKNING PÅ DELTAGERE

Ingen skadelige virkninger er blevet identificeret i de psykologiske behandlinger, der blev brugt i undersøgelsen. Der vil dog blive taget forholdsregler for at forhindre potentielle bivirkninger fra VR-intervention. VR kan forårsage mildt ubehag som svimmelhed eller kvalme. For at minimere risici:

Virtuelle miljøer vil være stabile og reagerer kun på brugerhandlinger. Teknikker som teleportering vil minimere bevægelse og bivirkninger. Deltagerne vil straks rapportere eventuelle bivirkninger til terapeuten, som vil stoppe sessionen, indtil ubehaget forsvinder.

Efter hver session vil deltagerne blive siddende kort for at sikre, at ethvert ubehag forsvinder. Hvis ubehaget fortsætter, vil de blive siddende hos terapeuten, indtil de er helt restituerede.

DATAANALYSE Beskrivende analyser vil omfatte middelværdier, standardafvigelser, medianer, interkvartilintervaller, frekvenser og procenter, vurdering af distributionsnormalitet ved hjælp af relevante tests. Ud fra RGT-data vil kognitive indekser som nuværende selvideelle selvdiskrepans, kognitiv differentiering, polarisering, tilstedeværelse af dilematiske konstruktioner og implikative dilemmaer blive opnået ved hjælp af GRIDCOR 6.0-software.

Interventionseffektivitet vil blive vurderet via gentagne målinger ANOVA på præ- og post-spørgeskemascores, med Levenes test for variansheterogenitet og Bonferroni-korrektion for flere sammenligninger. Analyser vil blive justeret for kovariater såsom alder, køn og sociodemografiske forhold, med konfidensintervaller og effektstørrelser beregnet. Det forventes, at analyserne vil vise en signifikant forbedring af livstilfredshed og en reduktion i psykiske lidelser hos unge, der deltager i forsøgsgrupperne sammenlignet med kontrolgruppen. Eksplorative analyser vil undersøge forskelle mellem køn og migrationsstatus, og korrelationer mellem baseline-variabler vil blive beregnet. .

DATAMANAGEMENTPLAN Datastyringen vil overholde FAIR-principperne: Findbar, tilgængelig, interoperabel og genanvendelig. Data vil blive indsamlet automatisk ved baseline, post-intervention og opfølgning, opbevaret sikkert på Center Besais Drive-platform. Forskere vil opretholde streng fortrolighed vedrørende deltagernes personlige oplysninger og forpligter sig til ikke at misbruge eller afsløre dem. Personlige data vil blive opbevaret sikkert i aflåste skabe og krypterede harddiske, med adgang begrænset til hovedefterforskeren. Dataanalyse vil bruge pseudo-anonymiserede databaser til at beskytte deltagernes identiteter. Alle deltagere vil overholde relevante databeskyttelseslove, hvilket sikrer overholdelse af organisk lov 15/1999, kongeligt dekret 1720/2007 og forordning 2016/679.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08007
        • Rekruttering
        • Centre Besai
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Guillem Feixas, PhD
        • Underforsker:
          • Paloma Vicens, PhD
        • Underforsker:
          • Mikel Marquiegui, BS Psych

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær teenager mellem 14 og 18 år (begge inkluderet) og gå i skole.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af psykisk lidelse i det sidste år.
  • Aktiv psykologisk eller psykiatrisk behandling på udredningstidspunktet eller mindre end 6 måneder før.
  • Selvmordstanker og/eller selvskade.
  • For nylig oplevet mobning eller intimidering (inden for de sidste 6 måneder).
  • Sædvanligt forbrug af misbrugsstoffer (kemiske stoffer af forskellig oprindelse indtaget til ikke-terapeutiske formål).
  • Utilstrækkeligt færdighedsniveau i spansk eller catalansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrol (WLC)
Ventelistekontrol
Eksperimentel: Humanistisk Integrativ Psykoterapi og Identitetsudforskning (HIP+EYME)
Humanistisk Integrativ Psykoterapi og Identitetsudforskning med Virtual Reality ved hjælp af Explore Your Meanings (EYME)
Otte ugentlige sessioner af en times varighed baseret på HIP (inklusive teknikker som at analysere transaktioner, genkende egotilstande, manuskriptanalyse, brev til mit fremtidige jeg -- 10 år fra nu, psykoedukation om følelsesmæssig intelligens, stolearbejde med delpersonligheder, angstscenearbejde , fantasiarbejde med livsprojektet) og den fordybende udforskning af personlig identitet ved hjælp af EYME.
Eksperimentel: Humanistisk Integrativ Psykoterapi, Identitet og Geniotype Udforskning (HIP+EYME+GENIOTYPE)
Humanistisk Integrativ Psykoterapi, Identitetsudforskning med Virtual Reality ved hjælp af Explore Your Meanings og Geniotype karakterisering
Otte ugentlige sessioner af en times varighed baseret på HIP (inklusive teknikker såsom analyse af transaktioner, genkendelse af egotilstande, scriptanalyse, brev til mit fremtidige jeg -- 10 år fra nu, psykoedukation om følelsesmæssig intelligens, stolearbejde med delpersonligheder, angstscenearbejde , fantasiarbejde med livsprojektet) og den fordybende udforskning af personlig identitet ved hjælp af EYME. Deltagerne vil også besvare Geniotype-spørgeskemaet, og resultaterne vil blive arbejdet med de unge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: SWLS vil blive administreret ved baseline og i slutningen af ​​den sidste (8.) session (2 måneder).
SWLS er et instrument, der bruges til forskning i livskvalitet og psykisk velvære. Det er et kort 5-element instrument, der bruger en 7-punkts Likert-skala designet til at måle individers globale kognitive vurderinger af tilfredshed med deres liv. Jo højere score, jo højere grad af tilfredshed.
SWLS vil blive administreret ved baseline og i slutningen af ​​den sidste (8.) session (2 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unge-kliniske resultater i rutineevaluering (YP-CORE)
Tidsramme: YP-CORE vil blive administreret ved baseline og i slutningen af ​​den sidste (8.) session (2 måneder).
Designet til unge i alderen 11-16 år, vurderer YP-CORE velvære, problemer/symptomer, generel funktion og risiko med 10 punkter ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0-4). Jo højere score, jo højere niveau af psykiske lidelser. Den spanske tilpasning viser gode psykometriske egenskaber.
YP-CORE vil blive administreret ved baseline og i slutningen af ​​den sidste (8.) session (2 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Beltrán, BS Psych, Centre Besai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BesaiBcn01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner